Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krótkotrwałej interwencji ruchowej na sen u kobiet narażonych na traumę: randomizowana, kontrolowana próba

15 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Patrick O'Connor, University of Georgia

Wpływ ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIT) na sen u kobiet narażonych na traumę: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy poprawa snu po 6 tygodniach intensywnego treningu interwałowego u dorosłych kobiet narażonych na traumatyczne wydarzenie jest spowodowana poprawą zmienności rytmu serca lub zmniejszeniem lęku i objawów nadmiernego pobudzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 60 kobiet o jakości snu i poziomie aktywności fizycznej poniżej średniej, które również uzyskały pozytywny wynik badania przesiewowego w kierunku zespołu stresu pourazowego w skali diagnostycznej pourazowej (PDS-5), zostanie losowo przydzielonych do sześciu tygodni treningu fizycznego lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Dwadzieścia minut treningu interwałowego o wysokiej intensywności będzie wykonywane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Zmienność rytmu serca będzie mierzona w spoczynku, w trakcie i po zadaniu poznawczym. Pomiary psychometryczne poparte mocnymi dowodami trafności pozwolą ocenić zgłaszane przez samych siebie objawy lękowe i PTSD oraz jakość snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30605
        • University of Georgia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • samoopisowe narażenie na traumatyczne wydarzenie
  • uporczywe (> 1 miesiąca) objawy związane z PTSD wystarczające do uzyskania pozytywnego wyniku przesiewowego w kierunku PTSD lub samoopisowej historii wcześniejszego PTSD zdiagnozowanego przez pracownika służby zdrowia.
  • słaba jakość snu (Pittsburgh Sleep Quality Index >5)
  • nieosiągnięcie zalecanego poziomu treningu aerobowego lub oporowego w czasie wolnym. Aktywność fizyczna dla dorosłych Amerykanów (<150 minut umiarkowanej lub 75 minut intensywnej aktywności fizycznej [lub kombinacji] tygodniowo i/lub <2 dni w tygodniu treningu oporowego ukierunkowanego na główne grupy mięśni).
  • w stanie bezpiecznie wykonywać ćwiczenia o wysokiej intensywności
  • w wieku 18-39 lat
  • niepalący
  • gotowość do unikania alkoholu i intensywnej aktywności fizycznej na 24 godziny przed wizytą w laboratorium
  • gotowość do unikania kofeiny przez 12 godzin przed wizytą w laboratorium

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 2 miesięcy.
  • Osoby, które w ciągu ostatniego miesiąca zaczęły przyjmować leki na objawy związane z lękiem lub depresją.
  • Osoby obecnie przyjmujące beta-blokery lub inne leki/substancje (marihuana i inne nielegalne narkotyki), które wpływają na tętno.
  • Zaburzenia rozrodcze w wywiadzie (np. przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne lub zespół policystycznych jajników), sercowo-naczyniowe (np. arytmia serca) lub płucne (np. astma).
  • Natężenie bólu 8 lub więcej w udzie lub stopie w ciągu ostatniego miesiąca
  • Prawdopodobne zaburzenie związane z używaniem alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Trening interwałowy o wysokiej intensywności będzie wykonywany trzy razy w tygodniu przez łącznie sześć tygodni.
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Dwadzieścia minut HIIT zostanie ukończonych trzy dni w tygodniu przez sześć tygodni.
Pozorny komparator: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy z listy oczekujących byli testowani pod kątem wyników w tych samych punktach czasowych, co grupa leczona (tj. HIIT). Po zakończeniu leczenia z listy oczekujących uczestnicy będą uprawnieni do udziału w nadzorowanym programie ćwiczeń (dane nie będą gromadzone). Uczestnicy z listy oczekujących utworzyli grupę kontrolną bez leczenia.
Inny: Lista oczekujących
Uczestnicy z listy oczekujących zostaną przetestowani pod kątem wyników w tych samych punktach czasowych, co grupa leczona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 7
PSQI składa się z 19 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-21, wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Ogólny wynik ≥5 wskazuje na słabą jakość snu.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 7
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 7
Domeny wysokiej częstotliwości (HF) i niskiej częstotliwości (LF) zmienności rytmu serca zostaną ocenione przed, w trakcie i po zadaniu poznawczym.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 7
Inwentarz stanu lęku jako cechy (STAI-Y2)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 7
Podskala STAI-Y2 Cecha składa się z 20 pozycji i służy do oceny lęku. Całkowity wynik waha się od 20-80; wyższe wyniki wskazują na większy lęk jako cechę.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 7
Skala Diagnostyki Posttraumatycznej-5 (PDS-5)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 7
PDS-5 składa się z 24 pozycji i ocenia objawy PTSD w oparciu o kryteria diagnostyczne DMS-5. Pełny PDS-5 ocenia historię traumy, początek objawów i wskaźnik traumy. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 80.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Georgia

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick J O'Connor, PhD, University of Georgia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROJECT00004322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj