Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikaisen harjoituksen vaikutukset uneen traumalle altistuneilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

lauantai 15. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Patrick O'Connor, University of Georgia

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) vaikutukset uneen traumalle altistuneilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, välittyvätkö traumaattiselle tapahtumalle altistuneiden aikuisten naisten unen paraneminen kuuden viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun jälkeen sykkeen vaihtelun parantumisesta tai ahdistuneisuuden ja yliherkkyysoireiden vähenemisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 60 naista, joiden unen laatu ja fyysinen aktiivisuus ovat keskimääräistä heikompia ja jotka myös osoittavat positiivisen PTSD:n posttraumatic Diagnostic Scale (PDS-5) -asteikolla, satunnaistetaan joko kuuden viikon harjoitteluun tai jonotuslistakontrolliin. Kaksikymmentä minuuttia korkean intensiteetin intervalliharjoittelua suoritetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Sykevaihtelua mitataan levossa, kognitiivisen tehtävän aikana ja sen jälkeen. Vahvan validiteetin tukeman psykometriset mittaukset arvioivat itse ilmoittamaa ahdistuneisuutta ja PTSD-oireita sekä unen laatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30605
        • University of Georgia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • itse ilmoittama altistuminen traumaattiselle tapahtumalle
  • jatkuvat (> 1 kuukausi) PTSD:hen liittyvät oireet, jotka riittävät positiivisen PTSD:n seulomiseen tai terveydenhuollon ammattilaisen diagnosoiman aiemman PTSD:n omasta ilmoittamasta historiasta.
  • huono unen laatu (Pittsburghin unen laatuindeksi >5)
  • kyvyttömyys saavuttaa suositeltua aerobista tai vastustavaa harjoittelua vapaa-ajalla. Fyysinen aktiivisuus yhdysvaltalaisille aikuisille (<150 minuuttia kohtalaista tai 75 minuuttia voimakasta fyysistä aktiivisuutta [tai yhdistelmää] viikossa ja/tai < 2 päivää viikossa kestävyysharjoittelua tärkeimpiin lihasryhmiin).
  • pystyy turvallisesti suorittamaan korkean intensiteetin harjoittelua
  • ikä 18-39 vuotta
  • tupakoimaton
  • halukas välttämään alkoholia ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta 24 tuntia ennen laboratoriokäyntiä
  • halukas välttämään kofeiinia 12 tuntia ennen laboratorioon menoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva, imettävä tai suunnittelee raskautta seuraavien 2 kuukauden aikana.
  • Henkilöt, jotka ovat aloittaneet lääkkeiden käytön ahdistuneisuuteen tai masennukseen liittyviin oireisiin viimeisen kuukauden aikana.
  • Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä beetasalpaajia tai muita sykkeeseen vaikuttavia lääkkeitä/aineita (marihuanaa ja muita laittomia huumeita).
  • Aiemmat lisääntymishäiriöt (esim. kuukautisia edeltävä dysforinen häiriö tai munasarjojen monirakkulatauti), sydän- ja verisuonihäiriöt (esim. sydämen rytmihäiriöt) tai keuhkohäiriöt (esim. astma).
  • Kivun voimakkuus 8 tai enemmän reidessä tai jalassa viimeisen kuukauden aikana
  • Todennäköinen alkoholinkäyttöhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Korkean intensiteetin intervalliharjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa yhteensä kuuden viikon ajan.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Kaksikymmentä minuuttia HIIT:tä suoritetaan kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
Huijausvertailija: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan osallistujat testattiin tuloksista samaan aikaan kuin hoitoryhmä (eli HIIT). Jonotuslistahoidon päätyttyä osallistujat voivat saada valvotun harjoitusohjelman (tietoja ei kerätä). Jonotuslistan osallistujat muodostivat ei-hoitoa kontrolliryhmän.
Muut: Odotuslista
Odotuslistan osallistujia testataan tuloksista samaan aikaan kuin hoitoryhmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 7
PSQI koostuu 19 kohteesta. Pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua. Globaali pistemäärä ≥5 tarkoittaa huonoa unen laatua.
Muutos perustilasta viikkoon 7
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 7
Sykevaihteluiden korkean taajuuden (HF) ja matalan taajuuden (LF) alueet arvioidaan ennen kognitiivista tehtävää, sen aikana ja sen jälkeen.
Muutos perustilasta viikkoon 7
Tilan piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-Y2)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 7
STAI-Y2 Trait -alaasteikko koostuu 20 pisteestä ja arvioi ahdistusta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ominaisuusahdistusta.
Muutos perustilasta viikkoon 7
Posttraumatic Diagnostic Scale-5 (PDS-5)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta viikkoon 7
PDS-5 koostuu 24 pisteen asteikosta ja arvioi PTSD-oireita DMS-5:n diagnostisten kriteerien perusteella. Täydellinen PDS-5 arvioi traumahistorian, oireiden alkamisen ja traumaindeksin. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80.
Muutos perustilasta viikkoon 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Georgia

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick J O'Connor, PhD, University of Georgia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROJECT00004322

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriöt

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa