Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en kortvarig træningsintervention på søvn hos kvinder udsat for traume: et randomiseret kontrolleret forsøg

15. april 2023 opdateret af: Patrick O'Connor, University of Georgia

Effekter af en højintensiv intervaltræning (HIIT) træningsintervention på søvn hos kvinder udsat for traume: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at teste, om søvnforbedringer efter 6 ugers intervaltræningsøvelser med høj intensitet blandt voksne kvinder, der er udsat for en traumatisk hændelse, er medieret af forbedringer i pulsvariabilitet eller nedsatte angst- og hyperarousalsymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 60 kvinder med søvnkvalitet og fysisk aktivitetsniveauer under gennemsnittet, som også screener positive for PTSD på den posttraumatiske diagnostiske skala (PDS-5), vil blive randomiseret til enten seks ugers træningstræning eller en ventelistekontrol. Tyve minutters intervaltræning med høj intensitet vil blive udført tre gange om ugen i seks uger. Pulsvariabiliteten vil blive målt i hvile, under og efter en kognitiv opgave. Psykometriske mål understøttet af stærke validitetsbeviser vil vurdere selvrapporterede angst- og PTSD-symptomer og søvnkvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30605
        • University of Georgia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selvrapporteret eksponering for en traumatisk begivenhed
  • vedvarende (> 1 måned) PTSD-relaterede symptomer tilstrækkelige til at screene positivt for PTSD eller selvrapporteret historie om en tidligere PTSD diagnosticeret af en sundhedspersonale.
  • dårlig søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index >5)
  • manglende opfyldelse af det anbefalede niveau af aerob træning eller modstandstræning i fritiden. Fysisk aktivitet for amerikanske voksne (<150 minutter med moderat eller 75 minutter med kraftig fysisk aktivitet [eller en kombination] om ugen og/eller < 2 dage om ugen med modstandstræning rettet mod de store muskelgrupper).
  • i stand til sikkert at udføre højintensiv træning
  • i alderen 18-39 år
  • ikke ryger
  • villig til at undgå alkohol og kraftig fysisk aktivitet 24 timer før laboratoriebesøg
  • villig til at undgå koffein i 12 timer før besøg i laboratoriet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid i løbet af de næste 2 måneder.
  • Personer, der er begyndt at tage medicin mod angst eller depressionsrelaterede symptomer inden for den sidste måned.
  • Personer, der i øjeblikket tager betablokkere eller andre lægemidler/stoffer (marihuana og andre ulovlige stoffer), som påvirker hjertefrekvensen.
  • Anamnese med reproduktionsforstyrrelser (f.eks. præmenstruel dysforisk lidelse eller polycystisk ovariesyndrom), kardiovaskulær (f.eks. hjertearytmi) eller lungesygdomme (f.eks. astma).
  • Smerteintensitet på 8 eller mere i låret eller foden i den seneste måned
  • Sandsynlig alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Højintensiv intervaltræning vil blive udført tre gange om ugen i i alt seks uger.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Tyve minutters HIIT vil blive gennemført tre dage om ugen i seks uger.
Sham-komparator: Ventelistekontrol
Ventelistedeltagere blev testet på resultaterne på samme tidspunkter som behandlingsgruppen (dvs. HIIT). Efter afslutning af ventelistebehandlingen vil deltagerne være berettiget til at modtage et overvåget træningsprogram (der vil ikke blive indsamlet data). Ventelistedeltagerne dannede en kontrolgruppe uden behandling.
Andet: Venteliste
Ventelistedeltagere vil blive testet på resultaterne på samme tidspunkter som behandlingsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 7
PSQI består af 19 genstande. Score varierer fra 0-21, højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. En global score ≥5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Skift fra baseline til uge 7
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 7
Højfrekvente (HF) og lavfrekvente (LF) domæner af hjertefrekvensvariabilitet vil blive vurderet før, under og efter en kognitiv opgave.
Skift fra baseline til uge 7
State Trait Anxiety Inventory (STAI-Y2)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 7
STAI-Y2 Trait-underskalaen består af 20 punkter og vil vurdere angst. Den samlede score spænder fra 20-80; højere score indikerer større karaktertræk angst.
Skift fra baseline til uge 7
Den posttraumatiske diagnostiske skala-5 (PDS-5)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 7
PDS-5 består af en skala med 24 punkter og vil vurdere PTSD-symptomer baseret på de diagnostiske kriterier for DMS-5. Den fulde PDS-5 vurderer traumehistorie, symptomdebut og traumeindeks. Den samlede score spænder fra 0-80.
Skift fra baseline til uge 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Georgia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick J O'Connor, PhD, University of Georgia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROJECT00004322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning (HIIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner