Влияние краткосрочных упражнений на сон у женщин, подвергшихся травме: рандомизированное контролируемое исследование
15 апреля 2023 г. обновлено: Patrick O'Connor, University of Georgia
Влияние высокоинтенсивных интервальных тренировок (ВИИТ) на сон у женщин, подвергшихся травме: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на проверку того, опосредовано ли улучшение сна после 6 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок среди взрослых женщин, перенесших травматическое событие, улучшением вариабельности сердечного ритма или снижением симптомов тревоги и гипервозбуждения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 60 женщин с качеством сна и уровнем физической активности ниже среднего, которые также имеют положительный результат теста на посттравматическое стрессовое расстройство по посттравматической диагностической шкале (PDS-5), будут рандомизированы либо для шести недель тренировок, либо для контроля списка ожидания.
Двадцатиминутные интервальные тренировки высокой интенсивности будут выполняться три раза в неделю в течение шести недель.
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться в состоянии покоя, во время и после выполнения когнитивной задачи.
Психометрические показатели, подкрепленные сильными доказательствами достоверности, будут оценивать самооценку тревоги и симптомов посттравматического стрессового расстройства, а также качество сна.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30605
- University of Georgia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- самоотчет о травмирующем событии
- стойкие (> 1 месяца) симптомы, связанные с посттравматическим стрессовым расстройством, достаточные для положительного результата скрининга на посттравматическое стрессовое расстройство или самоотчеты о предшествующем посттравматическом стрессовом расстройстве, диагностированном медицинским работником.
- плохое качество сна (Питтсбургский индекс качества сна> 5)
- несоблюдение рекомендуемого уровня аэробных или силовых тренировок в свободное время. Физическая активность для взрослых в США (<150 минут умеренной или 75 минут активной физической активности [или их комбинации] в неделю и/или <2 дней в неделю силовых тренировок, ориентированных на основные группы мышц).
- способен безопасно выполнять высокоинтенсивные упражнения
- в возрасте 18-39 лет
- некурящий
- готовность отказаться от употребления алкоголя и активной физической активности за 24 часа до посещения лаборатории
- готовы отказаться от кофеина за 12 часов до посещения лаборатории
Критерий исключения:
- Беременность, кормление грудью или планирование беременности в ближайшие 2 месяца.
- Лица, которые начали принимать лекарства от симптомов, связанных с тревогой или депрессией, в течение последнего месяца.
- Лица, которые в настоящее время принимают бета-блокаторы или другие лекарства/вещества (марихуану и другие запрещенные наркотики), влияющие на частоту сердечных сокращений.
- Репродуктивные расстройства в анамнезе (например, предменструальное дисфорическое расстройство или синдром поликистозных яичников), сердечно-сосудистые (например, сердечная аритмия) или легочные заболевания (например, астма).
- Интенсивность боли 8 или более баллов в бедре или стопе за последний месяц
- Вероятное расстройство, связанное с употреблением алкоголя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивный интервальный тренинг (HIIT)
Высокоинтенсивные интервальные тренировки будут проводиться три раза в неделю в общей сложности шесть недель.
|
Двадцать минут HIIT будут выполняться три дня в неделю в течение шести недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Управление списком ожидания
Участники списка ожидания были проверены на результаты в те же моменты времени, что и группа лечения (т. Е. HIIT).
После завершения лечения в списке ожидания участники будут иметь право на участие в программе упражнений под наблюдением (данные не будут собираться).
Участники листа ожидания сформировали контрольную группу без лечения.
|
Участники списка ожидания будут проверены на результаты в те же моменты времени, что и группа лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до недели 7
|
PSQI состоит из 19 пунктов.
Баллы варьируются от 0 до 21, более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Общий балл ≥5 указывает на плохое качество сна.
|
Изменение от исходного уровня до недели 7
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до недели 7
|
Высокочастотные (ВЧ) и низкочастотные (НЧ) домены вариабельности сердечного ритма будут оцениваться до, во время и после выполнения когнитивной задачи.
|
Изменение от исходного уровня до недели 7
|
|
Опросник состояний тревоги (STAI-Y2)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до недели 7
|
Подшкала признаков STAI-Y2 состоит из 20 пунктов и оценивает тревогу.
Общий балл колеблется от 20 до 80; более высокие баллы указывают на большую личностную тревожность.
|
Изменение от исходного уровня до недели 7
|
|
Посттравматическая диагностическая шкала-5 (ПДС-5)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до недели 7
|
PDS-5 состоит из 24 пунктов и оценивает симптомы посттравматического стресса на основе диагностических критериев DMS-5.
Полный PDS-5 оценивает историю травмы, начало симптомов и индекс травмы.
Общий балл колеблется от 0 до 80.
|
Изменение от исходного уровня до недели 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick J O'Connor, PhD, University of Georgia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROJECT00004322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Высокоинтенсивный интервальный тренинг (HIIT)
-
Universidad Nacional Andres BelloРекрутингПедиатрическое ожирение | Эффективность обученияЧили