인간 자동 에탄올 형성 및 아세테이트 신호 (HotFacets)

피험자는 두 시즌에 걸쳐 시험에 모집됩니다. 먼저, 2021년 가을/겨울 사전 임상을 위해 50~75세의 건강한 남성과 폐경 후 여성 8명을 모집한다. 두 번째로 2022년 늦봄/여름에 본시험을 위해 25세에서 75세 사이의 건강한 남녀 16명을 모집할 예정이다.

사전 시험에 대한 연령별 포함 기준:

• 건강한 남성과 건강한 폐경 후 여성(월경 없이 12개월 연속)
• 나이: 50-75세
• 혈압 ≤ 140/90(수축기/이완기)
• 혈장 포도당 <7mmol/l
• BMI: 18.5-27kg/m2
• 서면 및 구두 영어 구사력이 뛰어난 과목

본 시험에 대한 연령별 포함 기준:

• 건강한 남녀
• 나이: 25-75세
• 혈압 ≤ 140/90(수축기/이완기)
• 혈장 포도당 <7mmol/l
• BMI: 18.5-27kg/m2

사전 및 본 시험에 대한 포함 기준:

• 도입 기간 및 후속 기간 동안 준수 등록을 기꺼이 제공합니다.
• 첫 시험일 전 2주 동안 및 시험일 사이에 음주를 금할 의향이 있는 자
• 각 시험일 전후 밤에 호흡실에 머물 의향이 있는 자
• 스마트폰 소유

제외 기준:

• 술을 전혀 마시지 않았거나 지난 1년 동안 술을 마시지 않은 사람

• 다음과 같이 정의되는 알코올 또는 약물 남용 또는 높은 알코올 섭취 이력:

  • 선별 검사에서 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT, 부록 1) 점수 > 5
  • 지난 6개월 동안 일주일에 평균 14잔 이상의 알코올 음료를 마셨습니다.
  • Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale-과음(Y-BOCS-hd, 부록 2) 질문 1, 2, 3에서 총점 ≥6
• 알코올성 음료, 주니퍼 또는 감귤류에 대한 편협 또는 알레르기
• 지난 6개월 이내에 CVD 사건(MI, 혈관재생술 또는 뇌졸중)으로 진단받은 자
• 간 질환(예: 활동성 B형 간염 및 C형 간염, 간경화, 간염, 암), T2DM, 당뇨병 전증, 고혈압, 중증 정신 질환 또는 빈번한 약물 사용을 포함하여 알려진 또는 과거의 심각한 만성 질환으로 진단된 경우 반대 약물 또는 경미한 항우울제) 또는 임상적으로 책임 있는 의사(자가 보고)에 따라 피험자를 부적격으로 만드는 기타 임상 상태.
• 암 - 활동성 악성 암 또는 지난 5년 이내의 악성 병력(비흑색종 피부암 제외).

• 이전에 유방암 진단을 받았거나 다음과 같이 정의된 유방암 고위험군:

  • 유방암 위험 평가 도구(BCRAT) 위험 점수 > 5%(https://bcrisktool.cancer.gov/calculator.html)
  • 유방암 진단을 받은 가까운 친척(어머니, 자매, 딸)
• 환자 건강 설문지(PHQ-9, 부록 3) 스크리닝 시 ≥15 또는 질문 9에 긍정적인 응답(자살에 대한 생각)
• 심방 세동 진단
• 여성의 경우 헤모글로빈(Hb) 수치가 7.3mmol/L 미만, 남성의 경우 8.3mmol/L 미만입니다.
• 가벼운 항우울제나 피임약을 제외한 모든 유형의 약물을 만성적으로 사용
• 디설피람, 이중 항혈소판 요법, 메트로니다졸, 와파린 또는 호르몬 대체 요법과 같은 알코올 섭취에 대한 금기 약물 사용
• 고약에 과민
• 첫 검사일 전 2개월 이내 모든 종류의 항생제 사용
• 지난 6개월 동안 의도하지 않은 체중 감소 >20%
• 장 건강 및 흡수에 영향을 미칠 것으로 예상되는 모든 유형의 위장 문제 또는 이전 수술.
• 예상 사구체 여과율(eGFR) < 30 ml/min/1.73 m2 또는 말기 신장 질환
• 간 기능 검사는 "sundhed.dk"의 전류 제한에 따른 정상 범위 상한의 >2배입니다. 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 감마-글루타밀트랜스퍼라제(GGT).
• 모집 전 최근 3개월 이내 헌혈자
• 머리에 털이 없음(대머리)
• 현재 다른 임상시험 참여
• 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명하지 않음
• 2주간의 금주 준비 기간 및 2주간의 휴약 기간 완료를 포함하여 모든 시험 절차를 준수할 의향이 없음
• Covid19와 관련된 안전 절차를 따를 수 없거나 따를 의지가 없는 자
• 프로젝트 담당 연구원이 자원 봉사자의 자격을 의심하게 만드는 기타 문제