Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen automaattinen etanolin muodostus ja asetaattisignalointi (HotFacets)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Ihmisen automaattinen etanolin muodostus ja asetaattisignaali. Alkoholin akuutit vaikutukset lyhytketjuisten rasvahappojen dynamiikkaan ja energia-aineenvaihduntaan terveillä miehillä ja naisilla.

HotFacets-tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen ateriatutkimus, joka tutkii alkoholin kulutuksen akuutteja vaikutuksia lyhytketjuisten rasvahappojen dynamiikkaan, energia-aineenvaihduntaan ja biomarkkereihin.

Kroonisen alkoholin väärinkäytön kielteisistä terveysvaikutuksista huolimatta havainnointi- ja kohorttitutkimukset yhdistävät kohtuullisen alkoholinkäytön 20–30 % pienempään sydän- ja verisuonitautien (CVD) ja tyypin 2 diabeteksen (T2DM) riskiin alkoholista pidättäytyneisiin verrattuna. Alkoholin nauttimisen ja kardiometabolisten sairauksien riskin välisen J-muotoisen suhteen perusteella ½-2 vakiojuomaa/vrk voidaan katsoa kohtuulliseksi alkoholinkäytöksi. J-muotoisen suhteen tulkintaa on kritisoitu lähinnä valitun vertailuryhmän mahdollisen hämmennyksen ja hallitsemattomien elämäntapatekijöiden vuoksi. Pidemmät, hyvin suunnitellut satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset puuttuvat syy-yhteyden päättelemiseksi ja vaikutusmekanismin selventämiseksi maltillisen alkoholinkäytön akuutteille ja kroonisille vaikutuksille kardiometaboliseen terveyteen ja energian homeostaasiin. Jotkut alkoholiaineenvaihdunnan ja biomarkkerin validoinnin näkökohdat voisivat kuitenkin olla pohjana tällaiselle tutkimukselle.

HotFacets on asetettu tuottamaan tietoa akuutin alkoholin nauttimisen vaikutuksista veren, virtsan ja ulosteiden SCFA-dynamiikkaan; annos-vaste-suhteeseen REE:n, termogeneesin, substraatin hapettumisen ja alkoholin biomarkkerien kanssa; ja tutkia mahdollisia alhaisia ​​alkoholipitoisuuksia suolistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kontrolloitu, neljä kertaa ristikkäinen, yksisokkoutettu, ateriatutkimus 24 terveellä paastohenkilöllä suoritetaan a) lumelääkettä (vesi), b) metabolisen asetaattigeneraattorin (triasetiinin) kanssa ja c) puolen tai d. ) yksi yksikkö isotoopilla merkittyä etanolia satunnaistetussa järjestyksessä. Vapaaehtoiset suljetaan aineenvaihduntakammioon yön yli ennen jokaista testijuomaa (250 ml:ssa sitruunan ja katajan makuista vettä) ja energian tuotanto ja kulutus mitataan aluksi seitsemällä tuuletetulla huppumittauksella. Koejuomien ja tuuletettujen huppumittausten jälkeen tarjotaan ad libitum -lounas ennen osallistujien pääsyä aineenvaihduntakammioon, jossa aineenvaihduntamittauksia jatketaan seuraavaan päivään. Osallistujat käyvät läpi 2 viikon sisäänajojakson ennen jokaista testijuomaa ja 2 viikon pesujakson sen jälkeen, molemmissa alkoholista pidättäytyen. Jokaisen ajanjakson kahdesta päivästä testipäivää edeltävään päivään testipäivien jälkeiseen päivään tarjotaan standardoituja ruokia. Antropometria, DXA, syke, verenpaine ja kaikki liikkeet tallennetaan ennen testipäiviä ja/tai niiden aikana. Ennen testipäivää, sen aikana ja sen jälkeen otetaan toistuvia biologisia näytteitä (eli virtsa, veri, ulosteet, hiukset). Tutkimus jaetaan esitutkimukseen (8 koehenkilöä, 50-75v) ja päätutkimukseen (16 henkilöä, 25-75v).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lars Ove Dragsted, PhD
  • Puhelinnumero: +45 35 33 26 94
  • Sähköposti: ldra@nexs.ku.dk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Frederiksberg, Tanska, 1958
        • Rekrytointi
        • Lars Ove Dragsted
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lars O Dragsted
          • Puhelinnumero: (+45) 35332694
          • Sähköposti: Ldra@nexs.ku.dk
        • Päätutkija:
          • Lars O. Dragsted, Professor
    • Frederiksberg C
      • Copenhagen, Frederiksberg C, Tanska, 1958
        • Rekrytointi
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lars O Dragsted, Professor
          • Puhelinnumero: +4535332694
          • Sähköposti: ldra@nexs.ku.dk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Koehenkilöt rekrytoidaan kokeeseen kahden kauden aikana. Ensin rekrytoidaan syksyn/talven 2021 esitutkintaan kahdeksan tervettä miestä ja postmenopausaalista naista, iältään 50-75 vuotta. Toiseksi 16 tervettä miestä ja naista, iältään 25-75 vuotta, rekrytoidaan pääkokeeseen loppukevään/kesän 2022 aikana.

Ikäkohtaiset osallistumiskriteerit esikäsittelyyn:

  • Terveet miehet ja terveet vaihdevuodet ohittaneet naiset (12 peräkkäistä kuukautta ilman kuukautisia)
  • Ikä: 50-75 vuotta
  • BP ≤ 140/90 (systolinen/diastolinen)
  • Plasman glukoosi <7 mmol/l
  • BMI: 18,5-27 kg/m2
  • Aineet, joilla on hyvä englannin kielen kirjallinen ja suullinen taito

Ikäkohtaiset osallistumiskriteerit pääkokeen:

  • Terveet miehet ja naiset
  • Ikä: 25-75 vuotta
  • BP ≤ 140/90 (systolinen/diastolinen)
  • Plasman glukoosi <7 mmol/l
  • BMI: 18,5-27 kg/m2

Osallistumiskriteerit esi- ja pääkäsittelyyn:

  • Valmis antamaan vaatimustenmukaisuuden rekisteröinnin sisäänajo- ja seurantajaksojen aikana
  • Valmis välttämään alkoholin juomista 2 viikkoa ennen ensimmäistä testipäivää ja testipäivien välillä
  • Halukas pysymään hengityskammiossa iltana ennen ja jälkeen jokaista testipäivää
  • Älypuhelimen omistaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ole alkoholiton tai ei ole käyttänyt alkoholia viimeisen vuoden aikana

  • Mikä tahansa historia alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä tai runsasta alkoholin nauttimisesta, joka määritellään seuraavasti:

    • Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT, liite 1) pistemäärä > 5 seulonnassa
    • Juonut keskimäärin >14 alkoholijuomaa viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale - runsas juominen (Y-BOCS-hd, liite 2) kokonaispistemäärä ≥6 kysymyksissä 1, 2 ja 3
  • Alkoholijuomien, katajan tai sitrushedelmien intoleranssi tai allergia
  • Diagnosoitu mikä tahansa CVD-tapahtuma (MI, revaskularisaatio tai aivohalvaus) viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Sinulla on diagnosoitu mikä tahansa tunnettu tai mennyt vakava krooninen sairaus, mukaan lukien maksasairaudet (esim. aktiiviset hepatiitti B- ja C-infektiot, maksakirroosi, hepatiitti, syöpä), T2DM, esidiabetes, verenpainetauti, vakava psykiatrinen sairaus tai toistuva lääkkeiden käyttö (paitsi yli- vastalääkkeet tai lievät masennuslääkkeet) tai mikä tahansa muu kliininen tila, jonka vuoksi tutkittava ei kliinisesti vastuussa olevan lääkärin mukaan kelpaa (itseraportoitu).
  • Syöpä - aktiivinen pahanlaatuinen syöpä tai aiemmin ollut pahanlaatuinen syöpä viimeisen 5 vuoden aikana (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää).

  • Aiempi rintasyöpädiagnoosi tai korkea rintasyövän riski määritellään seuraavasti:

    • Breast Cancer Risk Assessment Tool (BCRAT) riskipisteet > 5 % (https://bcrisktool.cancer.gov/calculator.html)
    • Lähisukulaiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä (äiti, sisko, tytär)
  • Potilaan terveyskysely (PHQ-9, liite 3) ≥15 seulonnassa tai myönteinen vastaus kysymykseen 9 (ajatuksia itsemurhasta)
  • Diagnoosi eteisvärinä
  • Hemoglobiini (Hb) on alle 7,3 mmol/l naisilla ja 8,3 mmol/l miehillä.
  • Minkä tahansa tyyppisten lääkkeiden krooninen käyttö, lukuun ottamatta lieviä masennuslääkkeitä tai ehkäisyvalmisteita
  • Kaikenlainen vasta-aiheisten lääkkeiden käyttö alkoholin nauttimiseen, kuten disulfiraami, kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito, metronidatsoli, varfariini tai hormonikorvaushoito
  • Yliherkkä laastareille
  • Minkä tahansa tyyppisten antibioottien käyttö kahden kuukauden sisällä ennen ensimmäistä testipäivää
  • Tahaton painonpudotus >20 % viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kaiken tyyppiset ruoansulatuskanavan ongelmat tai aiempi leikkaus, jonka odotetaan vaikuttavan suoliston terveyteen ja imeytymiseen.
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 tai loppuvaiheen munuaissairaus
  • Maksan toimintatestit > 2 kertaa normaalin alueen yläraja "sundhed.dk":n virtarajojen mukaan: alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja gamma-glutamyylitransferaasi (GGT).
  • Verenluovutukset viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen rekrytointia
  • Ei hiuksia päässä (kaljupää)
  • Nykyinen osallistuminen toiseen kokeeseen
  • En halua allekirjoittaa tietoisen suostumuksen lomaketta (ICF)
  • Ei halukas noudattamaan kaikkia koemenettelyjä, mukaan lukien kahden viikon sisäänajojaksot ilman alkoholinkäyttöä sekä kahden viikon pesujaksot
  • Ei pysty tai halua noudattaa Covid19:ään liittyviä turvallisuustoimenpiteitä
  • Mikä tahansa muu ongelma, joka saa hankkeesta vastaavan tutkijan epäilemään vapaaehtoisen kelpoisuutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitojärjestys A-.B-C-D
A: 5 g etanoli-2-D3:a sekoitettuna 250 ml:aan vettä, johon on lisätty ginin ja limetin aromeja B: 10 g etanolia-2-D3 sekoitettuna 250 ml:aan vettä, johon on lisätty ginin ja limetin mehun aromeja C: 8 g triasetiinia sekoitettuna 250 ml:aan vettä lisättynä ginin ja limen mehun aromit D: 250 ml vettä, johon on lisätty ginin ja limetin aromeja
Ravintolisä: Etanoli
Crossover-ateriatutkimus
Kokeellinen: Hoitotilaus B-D-A-C
A: 5 g etanoli-2-D3:a sekoitettuna 250 ml:aan vettä, johon on lisätty ginin ja limetin aromeja B: 10 g etanolia-2-D3 sekoitettuna 250 ml:aan vettä, johon on lisätty ginin ja limetin mehun aromeja C: 8 g triasetiinia sekoitettuna 250 ml:aan vettä lisättynä ginin ja limen mehun aromit D: 250 ml vettä, johon on lisätty ginin ja limetin aromeja
Ravintolisä: Etanoli
Crossover-ateriatutkimus
Kokeellinen: Hoitojärjestys C-A-D-B
A: 5 g etanoli-2-D3:a sekoitettuna 250 ml:aan vettä, johon on lisätty ginin ja limetin aromeja B: 10 g etanolia-2-D3 sekoitettuna 250 ml:aan vettä, johon on lisätty ginin ja limetin mehun aromeja C: 8 g triasetiinia sekoitettuna 250 ml:aan vettä lisättynä ginin ja limen mehun aromit D: 250 ml vettä, johon on lisätty ginin ja limetin aromeja
Ravintolisä: Etanoli
Crossover-ateriatutkimus
Kokeellinen: Hoitotilaus D-C-B-A
A: 5 g etanoli-2-D3:a sekoitettuna 250 ml:aan vettä, johon on lisätty ginin ja limetin aromeja B: 10 g etanolia-2-D3 sekoitettuna 250 ml:aan vettä, johon on lisätty ginin ja limetin mehun aromeja C: 8 g triasetiinia sekoitettuna 250 ml:aan vettä lisättynä ginin ja limen mehun aromit D: 250 ml vettä, johon on lisätty ginin ja limetin aromeja
Ravintolisä: Etanoli
Crossover-ateriatutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCFA-dynamiikka
Aikaikkuna: 0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Ero isotooppileimatun ja leimaamattoman SCFA:n (pääasiassa asetaatti, butyraatti ja propionaatti) pitoisuuksien aikakulussa ulosteessa, veressä ja virtsassa yhden yksikön alkoholin nauttimisen jälkeen verrattuna puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen.
0-48 tuntia ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: 0-3 tuntia ottamisen jälkeen
Ero lepoenergian kulutuksessa, ruokavalion aiheuttamassa termogeneesissä ja substraatin hapettumisessa yhden yksikön alkoholin nauttimisen jälkeen verrattuna puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen.
0-3 tuntia ottamisen jälkeen
substraatin hapettumisnopeus
Aikaikkuna: 0-3 tuntia ottamisen jälkeen
Ero lepoenergian kulutuksessa, ruokavalion aiheuttamassa termogeneesissä ja substraatin hapettumisessa yhden yksikön alkoholin nauttimisen jälkeen verrattuna puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen.
0-3 tuntia ottamisen jälkeen
ruokavalion aiheuttama termogeneesi
Aikaikkuna: 0-3 tuntia ottamisen jälkeen
Ero lepoenergian kulutuksessa, ruokavalion aiheuttamassa termogeneesissä ja substraatin hapettumisessa yhden yksikön alkoholin nauttimisen jälkeen verrattuna puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen.
0-3 tuntia ottamisen jälkeen
Alkoholin saannin biomarkkerit hiuksissa
Aikaikkuna: 0-1 kuukauden kuluttua ottamisesta
Ero etyyliglukuronidin, etyylisulfaatin ja rasvahappoetyyliesterien alkoholin biomarkkeripitoisuuksissa hiuksissa yhden yksikön alkoholin nauttimisen jälkeen verrattuna puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen.
0-1 kuukauden kuluttua ottamisesta
Biomarkkerit alkoholin nauttimisesta virtsassa
Aikaikkuna: 0-1 kuukauden kuluttua ottamisesta
Ero alkoholin biomarkkeripitoisuuksissa virtsassa yhden yksikön alkoholin nauttimisen jälkeen verrattuna puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen.
0-1 kuukauden kuluttua ottamisesta
Alkoholin saannin biomarkkerit punasoluissa
Aikaikkuna: 0-1 kuukauden kuluttua ottamisesta
Ero alkoholin biomarkkeritasoissa punasoluissa yhden yksikön alkoholin nauttimisen jälkeen verrattuna puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen.
0-1 kuukauden kuluttua ottamisesta
Alkoholin saannin biomarkkerit veren seerumissa tai plasmassa
Aikaikkuna: 0-1 kuukauden kuluttua ottamisesta
Ero alkoholin biomarkkeritasoissa veren seerumissa tai plasmassa yhden yksikön alkoholin nauttimisen jälkeen verrattuna puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen.
0-1 kuukauden kuluttua ottamisesta
Matalatasoinen endogeeninen alkoholin tuotanto mitattuna etanolille altistumisen biomarkkereina tiukan pidättymisen aikana aineenvaihduntakammiossa
Aikaikkuna: 0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Ero hiivan ja suolistossa olevien bakteerien alhaisessa alkoholin tuotannossa yhden yksikön alkoholin nauttimisen jälkeen verrattuna puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen.
0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Isotooppimerkityt metaboliitit
Aikaikkuna: 0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Ero (ei-radioaktiivisen) isotoopilla leimatun etanolin metaboliitteissa verrattuna triasetiinin nauttimiseen veressä, punasoluissa, virtsassa, ulosteessa ja hiuksissa; nämä metaboliitit mitataan nestekromatografialla lentoaikamassaspektrometrialla kolmannen isotoopin huipun lisäyksenä minkä tahansa kromatogrammin molekyylimassan ominaisuuden osalta.
0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Syke ja verenpaine
Aikaikkuna: 0-24 tuntia ottamisen jälkeen
Ero sykkeessä ja verenpaineessa, mukaan lukien vuorokauden kaksivaiheiset systoliset ja diastoliset vaihtelut mitattuna 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen aikana yhden alkoholiyksikön nauttimisen jälkeen verrattuna puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen.
0-24 tuntia ottamisen jälkeen
Alkoholipitoisuudet hengityksessä
Aikaikkuna: 0-8 tuntia ottamisen jälkeen
Alkoholipitoisuuksien ero alkoholin hengitysanalysaattorilla yhden yksikön alkoholin nauttimisen jälkeen verrattuna puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen.
0-8 tuntia ottamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: 0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Erot suoliston mikrobiotan taksonomisessa koostumuksessa (suhteellinen tai absoluuttinen), kun verrataan yhtä alkoholin saantiyksikköä puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen.
0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Mikrobiomin toiminnallisuus
Aikaikkuna: 0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Erot suun ja suoliston mikrobiotan alkoholia tuottavassa toiminnallisessa koostumuksessa, kun verrataan näytteitä, jotka on otettu ennen ja jälkeen yhtä alkoholin nauttimista, verrattuna puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen. Tämä peruskoostumus määräytyy Anaerostipes caccaen, Bacteroides thetaiotaomicronin, Bifidobacterium longumin, Enterococcus fecaliksen, Escherichia colin, Lactobacillus acidophilusin, Lactobacillus fermentumin, Lactobacillus plantarumin, Weissella confusa IV:n, Caccocess IV:n, Sacloschariomicronin, Closscharomicronin, Caccesa IV:n, Closerostriomicronin ja Escherichia colin suhteellisesta määrästä. albicans ja mikä tahansa muu vakiintunut alkoholia tuottava mikrobisto.
0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Ulosteen pH
Aikaikkuna: 0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Erot ulosteen pH:ssa, kun verrataan yhtä alkoholin saantiyksikköä puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen.
0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Metaboliset virtsan sormenjäljet
Aikaikkuna: 0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Virtsan metabolomien ero verrattaessa näytteitä, jotka on otettu enintään 48 tuntia yhden alkoholiyksikön nauttimisen jälkeen, verrattuna puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen. PLS-DA vertailee LC-MS- ja NMR-metaboomeja aineenvaihdunnan ominaisuuksien erottelevien mallien löytämiseksi.
0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Plasman tai seerumin metaboliset sormenjäljet
Aikaikkuna: 0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Veriseerumin/plasman metabolomien ero verrattaessa näytteitä, jotka on otettu yhden alkoholiyksikön nauttimisen jälkeen, verrattuna puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen. PLS-DA vertailee LC-MS- ja NMR-metaboomeja aineenvaihdunnan ominaisuuksien erottelevien mallien löytämiseksi.
0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Metaboliset sormenjäljet ​​ulosteesta
Aikaikkuna: 0-48 tuntia ottamisen jälkeen
Ero ulosteen metabolomissa, kun verrataan näytteitä, jotka on otettu yhden alkoholiyksikön nauttimisen jälkeen, verrattuna puoleen yksikköön, triasetiiniin tai veteen. PLS-DA vertailee LC-MS- ja NMR-metaboomeja aineenvaihdunnan ominaisuuksien erottelevien mallien löytämiseksi.
0-48 tuntia ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars O Dragsted, PhD, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M240

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Näytteet on tehtävä anonymisoidut ennen kuin ne jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etanoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa