人体自动乙醇形成和乙酸盐信号 (HotFacets)

受试者将在两个赛季后被招募到试验中。 首先，将在2021年秋冬期间招募8名年龄在50-75岁之间的健康男性和绝经后女性进行预审。 其次，将在 2022 年春末/夏季招募 16 名年龄在 25-75 岁之间的健康男性和女性进行主要试验。

预审的年龄特定纳入标准：

• 健康男性和健康的绝经后女性（连续 12 个月没有月经）
• 年龄：50-75岁
• BP ≤ 140/90（收缩压/舒张压）
• 血糖 <7 毫摩尔/升
• 体重指数：18.5-27 公斤/平方米
• 具有良好的书面和口头英语能力的受试者

主要试验的特定年龄纳入标准：

• 健康的男人和女人
• 年龄：25-75岁
• BP ≤ 140/90（收缩压/舒张压）
• 血糖 <7 毫摩尔/升
• 体重指数：18.5-27 公斤/平方米

预试验和主试验的纳入标准：

• 愿意提供磨合期和后续期的合规注册
• 愿意在第一个考试日之前和考试日之间避免饮酒 2 周
• 愿意在每个测试日前后的晚上呆在呼吸室里
• 拥有智能手机

排除标准：

• 酒精天真或在过去一年内没有饮酒

• 任何酒精或药物滥用史或大量饮酒，定义为：

  • 筛选时酒精使用障碍识别测试（AUDIT，附录 1）得分 > 5
  • 在过去 6 个月内平均每周饮酒超过 14 杯
  • Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale-大量饮酒（Y-BOCS-hd，附录2）第1、2、3题总分≥6分
• 对酒精饮料、杜松或柑橘不耐受或过敏
• 在过去六个月内被诊断出任何 CVD 事件（MI、血运重建手术或中风）
• 被诊断患有任何已知或过去的严重慢性疾病，包括肝病（例如，活动性乙型和丙型肝炎感染、肝硬化、肝炎、癌症）、T2DM、前驱糖尿病、高血压、严重的精神疾病或频繁使用药物（过度使用药物除外）抗抑郁药或温和的抗抑郁药）或根据临床负责的医生（自我报告）使受试者不符合资格的任何其他临床状况。
• 癌症 - 活动性恶性癌症或过去 5 年内的恶性肿瘤病史（非黑色素瘤皮肤癌除外）。

• 以前的乳腺癌诊断或乳腺癌高风险定义为：

  • 乳腺癌风险评估工具 (BCRAT) 风险评分 > 5 % (https://bcrisktool.cancer.gov/calculator.html)
  • 确诊为乳腺癌的近亲（母亲、姐妹、女儿）
• 患者健康问卷（PHQ-9，附录 3）筛选时≥15 分或对问题 9 的正面回答（关于自杀的想法）
• 确诊心房颤动
• 女性血红蛋白 (Hb) 水平低于 7.3 mmol/L，男性低于 8.3 mmol/L。
• 长期使用任何类型的药物，温和的抗抑郁药或避孕药除外
• 任何使用酒精摄入禁忌药物，如双硫仑、双重抗血小板疗法、甲硝唑、华法林或激素替代疗法
• 对膏药过敏
• 在第一个测试日之前的两个月内使用过任何类型的抗生素
• 过去 6 个月内体重意外下降 >20%
• 预期会影响肠道健康和吸收的任何类型的胃肠道问题或既往手术。
• 估计肾小球滤过率 (eGFR) < 30 ml/min/1.73 m2 或终末期肾病
• 根据“sundhed.dk”的当前限制，肝功能测试 > 正常范围上限的 2 倍： 丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和γ-谷氨酰转移酶 (GGT)。
• 入职前三个月内献过血
• 头上没有头发（秃头）
• 目前参加另一项试验
• 不愿意签署知情同意书（ICF）
• 不愿意遵守所有试验程序，包括完成两周不饮酒的磨合期和两周的洗脱期
• 无法或不愿遵守与 Covid19 相关的安全程序
• 任何其他使项目负责人怀疑志愿者资格的问题