이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

안지오텐신 전환 효소 억제제가 동정맥루 개통에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

2021년 11월 22일 업데이트: Ayesha Masood, Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

만성 신장 질환(CKD)은 전 세계적으로 건강 예산의 상당 부분을 흡수하는 주요 건강 문제 중 하나입니다. CKD의 전 세계 유병률은 13.4%로 추정되며 약 5백만 내지 7백만 명이 신대체 요법을 필요로 합니다. 만성콩팥병에 대한 역학조사는 부족하지만 약 5%로 추정되며 절반 가까이가 당뇨병을 앓고 있다. 파키스탄에서는 신장 이식 센터가 적고 부담이 과중하기 때문에 대부분의 환자가 신장 대체 방식으로 혈액 투석을 받습니다. 따라서 혈액 투석을 위한 좋은 혈관 접근은 CKD 환자에게 매우 중요합니다. 작동하는 동정맥 누공(AVF)은 삶의 질과 이환율을 향상시킵니다. 그러나 접근 실패는 세 번째로 흔한 입원 원인을 차지하는 CKD 환자의 주요 문제로 남아 있습니다. 혈관 접근을 달성하기 위한 다양한 옵션이 있지만 AVF는 이환율이 낮고 전체 개통률이 더 우수하여 여전히 가장 신뢰할 수 있습니다. 그러나 AVF는 자체적인 한계가 있어 전체 개통률이 1년 50~70%, 2년 30~40%에 이른다. 이 결과는 수정 가능한 위험 요소를 변경하여 폐색을 방지하는 전략이 차선책이며 추가 연구가 필요함을 나타냅니다.

CKD 환자는 종종 허혈성 심장 질환, 좌심실 부전 및 협심증과 같은 심혈관 질환과 관련이 있습니다. 그들은 종종 항혈소판제, 안지오텐신 전환 효소 및 칼슘 채널 차단제로 심장 보호 약을 복용하고 있습니다. 내막 과형성은 AVF 실패의 가장 중요한 원인인 것으로 나타났습니다.2 안지오텐신 II는 다양한 성장 인자를 통해 혈관 평활근 증식을 촉진합니다. 다양한 실험 모델은 ACE 억제제가 혈관벽의 평활근 성장 및 내막 증식을 효과적으로 막는다는 것을 명확하게 묘사했습니다. 문헌 검토는 ACE 억제제가 함께 사용될 때 AVF 개통성 측면에서 상충되는 결과를 보여줍니다. Jackson RS와 동료들의 연구에 따르면 ACE 억제제는 감소된 위험비[HR], 0.35; 95% 신뢰 구간[CI], 0.16-0.76; P = .008). 반면, 또 다른 연구에서는 이식 실패를 예방하는 데 있어 ACE 억제제의 역할이 없음을 보여주었습니다. 가능한 설명은 대부분의 연구가 후향적이었고 가능한 교란 요인의 영향으로 연구 설계일 수 있습니다. 더욱이, 파키스탄에서는 CKD 환자들 사이에서 AVF의 일차 개통성에 대한 약리학적 약물의 효과를 확인하기 위한 연구가 부족합니다.

이 연구의 이론적 근거는 혼란 요인의 수를 줄이면서 AV 누공의 일차 개통을 달성하는 데 있어 ACE 억제제의 역할을 효과적으로 확립하는 것입니다. 이것은 파키스탄에서 실시되는 최초의 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 주요 결과는 1년에 AVF 개통입니다. 이차 결과에는 수술 후 이식 합병증 및 이식 성숙 시간이 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

혈액투석을 받고 있거나 20세에서 70세 사이의 3개월 이내에 HD를 시작할 예정인 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 20세 미만 또는 79세 이상
  • 향후 3개월 이내에 투석을 시작할 것으로 예상되지 않는 환자
  • 비동의 환자
  • 기대 수명이 1년 미만인 진단된 암종 환자.
  • 여러 가지 항고혈압 요법으로 조절되지 않는 고혈압 환자
  • ACE 억제제에 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACE 억제제 사용
losartan potassium은 매일 25mg 투여됩니다.
ACE 억제제
위약 비교기: 위약 그룹
나이와 성별에 맞게
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1년에 1차 개통
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이식 합병증
기간: 일년
일년
누공의 성숙 시간
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

로사르탄칼륨에 대한 임상 시험

3
구독하다