탁산 유도 CIPN 환자에서 IENFD 유도를 평가하기 위한 사전 연구
2023년 3월 30일 업데이트: Beijing 3E-Regenacy Pharmaceuticals Co., Ltd.
건강한 피험자와 비교하여 화학 요법으로 유발된 말초 신경병증(CIPN) 환자의 표피내 신경 섬유 밀도(IENFD)를 조사하는 임상 연구
이것은 탁산 화학요법 후 CIPN 환자와 연령이 일치하는 건강한 피험자에서 IENFD 수준을 조사하는 비개입 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 탁산 화학요법 후 CIPN 환자와 연령이 일치하는 건강한 피험자에서 IENFD 수준을 조사하는 비개입 연구입니다.
피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 연구 의사는 포함 및 제외 기준을 판단합니다.
포함 요구 사항을 충족하는 피험자는 연구 의사의 요구 사항에 따라 연구 센터에 등록하고 전문 연구원이 피부 샘플을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jilin, 중국
- Bethune First Hospital of Jilin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-70세 CIPN 환자 및 건강한 피험자.
설명
포함 기준:
치료 목적으로 유방암에 대한 탁산 보조 화학요법을 받았고 연구에 들어가기 전에 화학요법을 완료했습니다. 하지의 지속적인 말초 신경병증;
CIPN 심각도:
장갑과 양말장갑을 착용한 상태에서 양쪽 다리에 다음 증상 중 적어도 하나가 존재합니다: 통증 또는 화끈거림, 무감각 또는 따끔거림.
하지를 검사한 결과 양쪽 다리의 자침상실이 나타났습니다. 신경학적 증상은 탁산에 노출된 후에 발생하며 다른 신경학적 질환에 기인할 수 없습니다. NRS 등급 ≥ 4.
제외 기준:
임산부 또는 수유부. CIPN 이외의 신경병증의 존재. 연구자의 판단에 따라 신경병성 통증 증상의 평가를 방해할 수 있는 환부 피부 질환 또는 표피 신경 형태에 영향을 미칠 수 있는 피부 생검 부위의 질환 또는 기타 요인이 있다.
비 CIPN 통증의 존재는 연구 평가 및/또는 말초 신경병성 통증 자가 평가를 방해할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaojiao Li, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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