억제제 유무에 관계없이 혈우병 A 또는 B가 있는 경우 Concizumab이 얼마나 잘 작동하는지에 대한 연구 (Explorer10)
2024년 4월 25일 업데이트: Novo Nordisk A/S
억제제 유무에 관계없이 혈우병 A 또는 B가 있는 12세 미만 어린이에서 콘시주맙 예방의 효능, 안전성 및 약동학을 조사하는 공개 라벨 연구
이 연구는 억제제가 있거나 없는 혈우병 A 또는 B 환자에게 콘시주맙이라는 신약이 얼마나 잘 작용하는지 테스트할 것입니다. 목적은 concizumab이 출혈을 예방할 수 있고 사용하기에 안전하다는 것을 보여주는 것입니다.
참가자는 펜 인젝터를 사용하여 매일 피부 아래에 연구 약물을 주입해야 합니다.
연구는 약 2년 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 3단계
확장된 액세스
사용 가능 임상시험 외.
확장 액세스 기록을 참조하세요.
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Novo Nordisk
- 전화번호: (+1) 866-867-7178
- 이메일: clinicaltrials@novonordisk.com
연구 장소
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Athens, 그리스, GR-11527
- 모병
- Aghia Sophia Childrens' Hospital
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Thessaloniki, 그리스, GR 54642
- 아직 모집하지 않음
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
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Thessaloniki, 그리스, GR-54642
- 모병
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- 아직 모집하지 않음
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
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Oslo, 노르웨이, 0372
- 모병
- Klinisk forskningspost
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Krasnodar, 러시아 연방, 350007
- 빼는
- Children Regional Clinical Hospital
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Moscow, 러시아 연방, 119049
- 빼는
- Morozovskaya municipal children hospital
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Saint-Petersburg, 러시아 연방, 191186
- 빼는
- City out-patient clinic 37, City Hemophilia Centre
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Beirut, 레바논, 961
- 아직 모집하지 않음
- Saint George Hospital University Medical Center
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Tripoli, 레바논, 1434
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Nini
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Bucharest, 루마니아, 022328
- 아직 모집하지 않음
- Clinic of Haematology, Fundeni Clinical Institute
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400177
- 모병
- Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Cluj Napoca
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Oradea, 루마니아, 410469
- 아직 모집하지 않음
- Spitalul Clinic Judetean De Urgenta Bihor
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Vilnius, 리투아니아, LT-08406
- 모병
- Centre of Oncology and Hematology, Vilnius University
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Kuching, 말레이시아, 93586
- 아직 모집하지 않음
- Sarawak General Hospital
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Kuala Lumpur
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Kampung Baru, Kuala Lumpur, 말레이시아, 50300
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Tunku Azizah
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Penang
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George Town, Penang, 말레이시아, 10450
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Pulau Pinang
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Terengganu
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Kuala Terengganu, Terengganu, 말레이시아, 20400
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Sultanah Nur Zahirah
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California
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San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Rady Childrens Hosp San Diego
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Arnold Palmer Children's Hospital
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Orlando, Florida, 미국, 32827
- 아직 모집하지 않음
- Nemours Child Orlando Hem/Onc.
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- 아직 모집하지 않음
- Augusta Univ/Childrens Hosp-GA
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Savannah, Georgia, 미국, 31404
- 모병
- Memorial Health University Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- 모병
- Indiana Hemophilia-Thromb Ctr
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- 모병
- Children's Hosp-New Orleans
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 아직 모집하지 않음
- The Children's Mercy Hospital
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- 모병
- ECU Sickle Cell Comp Clinic
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- 아직 모집하지 않음
- Nationwide Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
- 모병
- St Christopher Hosp for Child
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- 모병
- Vanderbilt Hemostasis Treatment Clinic
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 아직 모집하지 않음
- Cook Children's Hospital-Hematology-Oncology
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- Pediatrics Hematology/Oncology Clinic Battle Building
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Banja Luka, 보스니아 헤르체고비나, 78000
- 아직 모집하지 않음
- University Clinical Center of Republic Srpska (545)
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Skopje, 북 마케도니아, 1000
- 모병
- PHI University Clinic for Children's Diseases Skopje
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Plovdiv, 불가리아, 4002
- 모병
- UMHAT "Sveti Georgi" Clinica of Pediatric
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Göteborg, 스웨덴, 413 46
- 모병
- Koagulationscentrum
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Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Hospital Vall d'Hebron
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El Palmar, 스페인, 30120
- 모병
- Hospital Virgen de la Arrixaca - Hematología
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Madrid, 스페인, 28046
- 모병
- Hospital Universitario La Paz
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Málaga, 스페인, 29009
- 모병
- Hospital Universitario Regional de Málaga
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Algiers, 알제리, 16000
- 아직 모집하지 않음
- Haematology and Blood Bank Department
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Constantine, 알제리, 25000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Constantine BEN BADIS/ Hematology department
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Tallinn, 에스토니아, 13419
- 아직 모집하지 않음
- Tallinn Children's Hospital
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Birmingham, 영국, B4 6NH
- 모병
- Birmingham Children's Hospital
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Bristol, 영국, BS2 8BJ
- 모병
- University Hospitals Bristol & Weston NHS Foundation Trust
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London, 영국, WC1N 3HR
- 모병
- Great Ormond Street Hospital for Children
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Catania, 이탈리아, 95123
- 아직 모집하지 않음
- A.O.U policlinico "G. Rodolico-San Marco"
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Firenze, 이탈리아, 50134
- 모병
- Dipartimento di Ematologia Univ. Firenze
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Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- Azienda Ospedaliera di Padova
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Parma, 이탈리아, 43126
- 모병
- Azienda Ospedaliera-Universitaria Parma
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Gujarat
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Surat, Gujarat, 인도, 395002
- 모병
- Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- 아직 모집하지 않음
- Seth GS Medical College & KEM Hospital
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Pune, Maharashtra, 인도, 411004
- 모병
- Sahyadri Super Speciality Hospital
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Maharastra
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Mumbai, Maharastra, 인도, 400066
- 아직 모집하지 않음
- MCGM - Comprehensive Thalassemia Care
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, 인도, 302004
- 모병
- J K Lon Hospital
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Uttar Pradesh
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Noida, Uttar Pradesh, 인도, 201303
- 모병
- Post Graduate Institute of Child Health
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Kanagawa, 일본, 216-8511
- 모병
- St. Marianna University School of Medicine Hospital_Pediatrics
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Saitama, 일본, 330-8777
- 모병
- Saitama Children's Med Centre_Hematology-Oncology
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Adana, 칠면조, 01130
- 모병
- Acibadem Adana Hastanesi
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Izmir, 칠면조, 35100
- 모병
- Ege Universitesi Tip Fakultesi
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Samsun, 칠면조, 55139
- 모병
- Ondokuz Mayis University Medical Faculty Ped. Haematology
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Beşevler/Ankara
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Ankara, Beşevler/Ankara, 칠면조, 06500
- 모병
- Gazi University
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- 아직 모집하지 않음
- BC Children's Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- 모병
- McMaster Children's Hospital
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Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Ramathibodi Hospital
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Bangkok, 태국, 10330
- 모병
- King Chulalongkorn Memorial Hospital_Bangkok_0
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital - Hematology and Oncology
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Ubon Ratchathani, 태국, 34000
- 모병
- Sunpasitthiprasong Hospital
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Lublin, 폴란드, 20-093
- 아직 모집하지 않음
- Uniwersytecki Szpital Dzieciecy, Dzial Krwiolecznictwa
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Warszawa, 폴란드, 02-091
- 아직 모집하지 않음
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM
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Dolnoslaskie
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Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 50-556
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. J.Mikulicza-Radeckiego
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Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 50-556
- 아직 모집하지 않음
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. J.Mikulicza-Radeckiego
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Chambery, 프랑스, 73000
- 모병
- Centre Hospitalier Metropole Savoie
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Le Kremlin Bicetre Cedex, 프랑스, 94275
- 아직 모집하지 않음
- Ap-Hp-Hopital de Bicetre-1
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Ap-Hp-Hopital Necker-1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 관련 활동 전에 얻은 정보에 입각한 동의/동의. 연구 관련 활동은 연구 적합성을 결정하는 활동을 포함하여 연구의 일부로 수행되는 모든 절차입니다.
- 선천성 중증 혈우병 A(FVIII 1% 미만) 또는 중등도/중증 선천성 혈우병 B(FIX(응고 인자 IX) 2% 이하) 또는 억제제가 있는 선천성 혈우병의 진단.
- 1군에만 해당: 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 12세 미만인 남성.
1군만 해당: 등록 전 마지막 52주 이내에 총 26주 이상의 치료 기록이 있는 환자(등록 전 1년 미만의 혈우병 진단을 받은 환자의 경우 진단 당시부터 과거 의료 기록 총 26주 이상의 해당 치료에 대한 의료 기록이 있는 한 충분합니다.)
- 등록 전 마지막 52주 이내에 총 최소 26주 동안 주문형 치료를 받은 의료 기록이 있는 HAwI(억제제가 있는 A형 혈우병) 환자.
- 등록 전 마지막 52주 이내에 총 최소 26주 동안 주문형 치료를 받은 의료 기록이 있는 HBwI(억제제가 있는 B형 혈우병) 환자.
- 이전 혈우병 치료 요법 및 기간에 관계없이 HBwI 환자
- 등록 전 마지막 52주 이내에 총 26주 이상의 PPX(예방) 치료에 대한 의료 기록이 있는 억제제가 없는 환자
- 2군에만 해당: 이전에 동정적 사용을 통해 콘시주맙으로 치료받은 남성 환자(연령 불문).
제외 기준:
- 연구 중재 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성.
- 선천성 혈우병 이외의 알려진 유전 또는 후천성 응고 장애.
- 진행 중이거나 계획된 면역 관용 유도 치료.
- 혈전색전증 병력(a심근경색증, 폐색전증, 뇌경색/혈전증, 심부 정맥 혈전증, 기타 임상적으로 유의한 혈전색전증 사건 및 말초 동맥 폐색을 포함하는 동맥 및 정맥 혈전증 포함). 혈전색전성 질환의 현재 임상 징후 또는 치료. 조사자의 판단에 따라 혈전색전증 위험이 높은 것으로 간주되는 환자(혈전색전증 위험 인자에는 고콜레스테롤혈증, 진성 당뇨병, 고혈압, 비만, 흡연, 혈전색전증 사건의 가족력, 동맥경화증, 기타 조건이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 혈전 색전증 사건의 위험 증가와 관련됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콘시주맙-나이브 환자
동의/동의 당시 12세 미만의 Concizumab-naive 참여자
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1군 참가자는 치료 0일에 부하 용량으로 시작하여 개별 유지 용량을 매일 주사하는 콘시주맙 예방 요법에 배정됩니다. 2군 참가자는 개별 유지 용량을 매일 주사하는 콘시주맙 예방 요법에 배정됩니다. |
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실험적: 자비로운 사용으로 오는 환자
이전에 개별 환자 기준 또는 콘시주맙 동정적 사용 프로그램 NN7415-4807을 통해 동정적 사용을 통해 콘시주맙 치료를 받은 환자
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1군 참가자는 치료 0일에 부하 용량으로 시작하여 개별 유지 용량을 매일 주사하는 콘시주맙 예방 요법에 배정됩니다. 2군 참가자는 개별 유지 용량을 매일 주사하는 콘시주맙 예방 요법에 배정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등록 전 지난 52주 동안 최소 26주간 주문형 치료를 받은 억제제 환자의 경우: 치료된 자연 출혈 및 외상성 출혈 사건 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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에피소드 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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등록 전 최소 52주 동안 필요에 따라 치료받은 비억제제 환자의 경우: 치료된 자연 출혈 및 외상성 출혈 사건 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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에피소드 수
|
치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등록 전 지난 52주 동안 최소 26주간 주문형 치료를 받은 억제제 환자의 경우: 모든 출혈 에피소드(자발성 및 외상성) 횟수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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에피소드 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
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등록 전 지난 52주 동안 최소 26주간 주문형 치료를 받은 억제제 환자의 경우: 치료된 자연 출혈 사건 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
에피소드 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
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등록 전 지난 52주 동안 최소 26주간 주문형 치료를 받은 억제제 환자의 경우: 치료된 관절 출혈 에피소드 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
에피소드 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
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등록 전 지난 52주 동안 최소 26주간 주문형 치료를 받은 억제제 환자의 경우: 기준선 표적 관절에서 치료된 출혈 에피소드 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
에피소드 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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등록 전 최소 52주 동안 주문형 치료를 받은 비억제제 환자의 경우: 모든 출혈 에피소드(자발성 및 외상성) 횟수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
에피소드 수
|
치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
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등록 전 최소 52주 동안 주문형 치료를 받은 비억제제 환자의 경우: 치료된 자연 출혈 사건 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
에피소드 수
|
치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
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등록 전 최소 지난 52주 동안 주문형 치료를 받은 비억제제 환자의 경우: 치료된 관절 출혈 에피소드 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
에피소드 수
|
치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
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등록 전 최소 52주 동안 주문형 치료를 받은 비억제제 환자의 경우: 기준선 표적 관절에서 치료된 출혈 에피소드 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
에피소드 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
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등록 전 마지막 52주 동안 최소 26주 동안 PPX 치료를 받은 비억제제 환자의 경우: 치료된 자연 출혈 및 외상성 출혈 사건 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
에피소드 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
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등록 전 지난 52주 동안 최소 26주 동안 PPX 치료를 받은 비억제제 환자의 경우: 모든 출혈 에피소드(자발성 및 외상성) 횟수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
에피소드 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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등록 전 마지막 52주 동안 최소 26주 동안 PPX 치료를 받은 비억제제 환자의 경우: 치료된 자연 출혈 사건 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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에피소드 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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등록 전 지난 52주 동안 최소 26주 동안 PPX 치료를 받은 비억제제 환자의 경우: 치료된 관절 출혈 사건 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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에피소드 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
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등록 전 마지막 52주 동안 최소 26주 동안 PPX 치료를 받은 비억제제 환자의 경우: 기준선 표적 관절에서 치료된 출혈 에피소드 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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에피소드 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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콘시주맙 무경험 환자 - 억제제 환자와 비억제제 환자에 대해 별도로 보고되고 결합된 치료 응급 이상반응의 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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이벤트 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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억제제 환자와 비억제제 환자에 대해 별도로 보고되고 합쳐서 보고된 혈전색전증 사례 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
이벤트 수
|
치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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억제제 환자와 비억제제 환자에 대해 별도로 보고되고 합쳐서 보고된 과민성 유형 반응의 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
|
이벤트 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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억제제 환자와 비억제제 환자에 대해 별도로 보고되고 결합되어 보고된 주사 부위 반응 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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이벤트 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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콘시주맙에 대한 항체가 발생한 환자 수 - 예/아니요, 억제제 환자와 비억제제 환자에 대해 별도로 보고하고 이를 합하여 보고함
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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환자 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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억제제 환자와 비억제제 환자에 대해 별도로 보고되고, 이를 합하여 보고된 치료 관련 이상반응의 수
기간: 치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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이벤트 수
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치료 시작(0주)부터 1차 분석 마감일(최소 32주)까지
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투여 전 콘시주맙 혈장 농도(억제제 환자와 비억제제 환자에 대해 별도로 보고되고 복합적으로 보고됨)
기간: 32주차
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Ng/mL 단위로 측정됨
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32주차
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투여 전 최대 트롬빈 생성은 억제제 환자와 비억제제 환자에 대해 별도로 보고되고 복합적으로 보고됩니다.
기간: 32주차
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NM 단위로 측정됨
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32주차
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투여 전 유리 TFPI 농도는 억제제 환자와 비억제제 환자에 대해 별도로 보고되고 결합되어 보고됩니다.
기간: 32주차
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Ng/mL 단위로 측정됨
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32주차
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투여 전(최저점) 콘시주맙 혈장 농도(Ctrough)는 억제제 환자와 비억제제 환자에 대해 별도로 보고되고 복합적으로 보고됩니다.
기간: 20주차 콘시주맙 투여 전
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Ng/mL 단위로 측정됨
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20주차 콘시주맙 투여 전
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최대 콘시주맙 혈장 농도(Cmax)는 억제제 환자와 비억제제 환자에 대해 별도로 보고되고 이를 합하여 보고됩니다.
기간: 0~24시간(0은 20주차 콘시주맙 투여 시간)
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Ng/mL 단위로 측정됨
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0~24시간(0은 20주차 콘시주맙 투여 시간)
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콘시주맙 혈장 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적은 억제제 환자와 비억제제 환자에 대해 별도로 보고되고 이를 합하여 보고됩니다.
기간: 0~24시간(0은 20주차 콘시주맙 투여 시간)
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Ng*hr/mL 단위로 측정됨
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0~24시간(0은 20주차 콘시주맙 투여 시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NN7415-4616
- U1111-1247-7330 (기타 식별자: World Health Organization (WHO))
- 2020-000504-11 (EudraCT 번호)
- jRCT2031220097 (레지스트리 식별자: JAPIC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Novonordisk-trials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따름
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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