안정형 협심증 완화를 위한 만성 완전 폐색 경피적 관상동맥 중재술의 위약 대조 시험 (ORBITA-CTO)

포함 기준:

ORBITA CTO는 다음 기준 중 5가지를 모두 충족하는 환자를 등록합니다.

1. 전문 CTO 운영자가 CTO PCI 절차에 대해 수락했습니다.

2. 혈관조영학적으로 유의미하지 않은(LMS ≥50%, LAD/Cx/RCA/Graft ≥70) 직경 2.5mm 이상의 혈관에서 단일 혈관 CTO(기간 이상 3개월 또는 지속 기간을 알 수 없는 경우 가능한 CTO)와 관련된 증상이 있는 환자 %, ≥2mm 직경) 나머지 비 CTO 혈관에서 관상 동맥 협착.

   증상은 다음과 같습니다.

   a) 전형적인 활동성 협심증은 다음과 같이 정의됩니다. i) 가슴 앞이나 목, 턱, 어깨 또는 팔의 수축 불편감 ii) 신체 활동에 의해 촉발됨 iii) 5분 이내에 휴식 또는 질산염에 의해 완화됨 b) 휴식 중 협심증 증상 (욕창 협심증 및 식후 협심증 포함).

   c) 협심증에 해당하는 것으로 간주되는 활동 시 숨가쁨.

3. dobutamine stress echocardiography, nuclear myocardial perfusion scan, stress perfusion CMR or PET에서 CTO 영역의 허혈 임상 증거.
4. 생존 가능성의 증거: 좌심실 혈관 조영술 또는 심초음파에서 좌심실 손상 또는 RWMA를 입증하는 경우 생존 가능성을 입증해야 합니다.
5. J-CTO 점수 ≤ 3.

제외 기준:

1. 4주 이내의 급성 관상동맥 증후군.
2. ACS 또는 선택적 PCI의 일부로 이전 4주 동안 PCI에서 non-CTO 병변으로.
3. 임상적으로 중요한 non-revascularised non-CTO 혈관.
4. 범인이 아닌 영역에서 입증된 허혈(침습적 또는 비침습적).
5. PCI 또는 약물 방출 스텐트(DES) 이식에 대한 금기 사항.
6. DAPT에 대한 내성 또는 금기.
7. 심한 판막 심장 질환.
8. 중증 만성 폐질환(FEV1 < 예측값의 30%).
9. 움직이지 못하는 심각한 근골격계 질환.
10. 기대 수명 <2년.
11. 임신.
12. 나이 <18세.
13. 동의할 수 없습니다.