T2 FSL2 체중 감소

포함 기준:

1. 피험자는 등록 당시 30세 이상 70세 이하여야 합니다.
2. 피험자는 실험실 기반 HbA1c 측정치가 8.0%~10.0%여야 합니다.
3. 대상자는 스크리닝 단계 동안 오전 6시에서 오후 10시 사이에 180mg/dL 이상에서 25% 이상의 시간을 보냈습니다.
4. 피험자는 체질량 지수(BMI)가 30 이상입니다.
5. 피험자는 2형 당뇨병 진단을 받았어야 합니다.
6. 피험자는 영어 및/또는 스페인어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
7. 연구자의 의견으로는 피험자는 연구 기관에서 제공한 지침을 따르고 프로토콜에 명시된 대로 모든 연구 작업을 수행할 수 있어야 합니다.
8. 피험자는 교육 및 포도당 데이터에 따라 식이요법 및 생활방식을 변경할 의향이 있습니다.
9. 피험자는 모든 연구 방문에 참여할 수 있어야 합니다.

10. 피험자는 서명과 날짜가 기재된 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.

    제외 기준:

11. 피험자는 가벼운 신체 활동(즉, 걷기, 고정식 자전거 등) 하루 최소 20분.
12. 피험자는 등록 전 삼(3)개월 동안 맹검되지 않은 연속 혈당 모니터를 사용했습니다.
13. 피험자는 현재 어떤 형태의 인슐린 요법을 받고 있습니다.
14. 피험자는 현재 저탄수화물 식이요법을 하고 있습니다.
15. 피험자는 현재 상업적인 구조화된 식사 체중 감량 프로그램(즉, 영양시스템)
16. 피험자는 현재 설포닐우레아 기반 약물을 복용하고 있습니다.
17. 피험자는 지난 90일 이내에 전체 체중의 5% 이상의 체중 감소 또는 증가를 경험했습니다.
18. 피험자는 현재 bupropion-naltrexone(Contrave), liraglutide(Saxenda), orlistat(Xenical), phentermine-topiramate(Qsymia) 및 semaglutide(Wegovy)를 포함하되 이에 국한되지 않는 처방 체중 감량 약물을 복용하고 있습니다.
19. 피험자는 현재 체중 감량에 도움이 된다고 알려진 처방전 없이 살 수 있는 약이나 보충제를 복용하고 있습니다.
20. 대상은 현재 근육내 또는 정맥내 코르티코스테로이드를 복용하고 있다.
21. 피험자는 향후 6개월 내에 위 우회술, 위 밴딩 또는 위소매 수술을 이전에 받았거나 받을 계획입니다.
22. 대상은 현재 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있다.
23. 피험자는 2차 당뇨병(낭포성 섬유증, 혈색소침착증, 만성 췌장염, 다낭성 난소 증후군(PCOS), 쿠싱 증후군, 췌장절제술을 포함하나 이에 국한되지 않음)으로 발전할 수 있는 상태를 가지고 있습니다.
24. 피험자는 피부 소독에 사용되는 의료용 접착제 또는 이소프로필 알코올에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다.
25. 피험자는 임신 중이거나 임신을 시도하거나 연구 기간 동안 피임을 할 의지와 능력이 없습니다(여성 피험자에게만 해당).
26. 피험자는 장치 배치 또는 간질 포도당 측정의 정확도를 방해할 수 있는 제안된 적용 부위에 광범위한 피부 변화/질병이 있습니다. 이러한 상태에는 광범위한 건선, 최근 화상 또는 심한 일광 화상, 광범위한 습진, 광범위한 흉터, 포진성 피부염, 피부 병변, 발적, 감염 또는 부종이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
27. 피험자는 현재 암 치료를 받고 있거나 받을 것으로 예상됩니다(경구 및/또는 정맥 화학 요법, 방사선 치료, 수술, 골수 이식을 포함하나 이에 국한되지 않음).
28. 피험자는 치료받지 않은 정신 질환 및/또는 아편 중독이 있습니다.
29. 피험자는 연구자의 의견으로 피험자 또는 연구 직원의 안전 또는 복지에 위험을 초래할 수 있는 수반되는 의학적 상태를 가지고 있습니다.
30. 피험자는 현재 투석을 받고 있거나 말기 신장 질환을 앓고 있습니다.
31. 피험자는 현재 다른 중재 임상 시험에 참여하고 있습니다.
32. 피험자는 조사관이 판단한 기타 사유로 인해 참여에 적합하지 않습니다.