Utrata masy ciała T2 FSL2

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik musi mieć co najmniej 30 lat i nie więcej niż 70 lat w momencie rejestracji.
2. Uczestnik musi mieć laboratoryjny pomiar HbA1c w zakresie od 8,0% do 10,0%.
3. Badany ma 25% lub więcej czasu spędzonego powyżej 180 mg/dL między godziną 6:00 a 22:00 podczas fazy przesiewowej.
4. Tester ma wskaźnik masy ciała (BMI) wynoszący 30 lub więcej.
5. Podmiot musiał mieć zdiagnozowaną cukrzycę typu 2.
6. Przedmiot musi być w stanie czytać i rozumieć język angielski i/lub hiszpański.
7. W opinii badacza osoba badana musi być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami przekazanymi mu przez ośrodek badawczy i wykonywać wszystkie zadania badawcze określone w protokole.
8. Pacjent jest skłonny do wprowadzenia zmian w diecie i stylu życia w odpowiedzi na dane dotyczące edukacji i poziomu glukozy
9. Uczestnik musi być dostępny, aby uczestniczyć we wszystkich wizytach studyjnych.

10. Uczestnik musi być chętny i zdolny do udzielenia pisemnej, podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody.

    Kryteria wyłączenia:

11. Podmiot nie jest w stanie wykonywać łagodnej aktywności fizycznej (tj. spacery, rower stacjonarny itp.) przez co najmniej 20 minut dziennie.
12. Uczestnik korzystał z niezaślepionego ciągłego glukometru przez trzy (3) miesiące poprzedzające włączenie do badania.
13. Tester jest obecnie na dowolnej formie insulinoterapii.
14. Podmiot jest obecnie na diecie niskowęglowodanowej.
15. Tester obecnie stosuje komercyjny program utraty wagi z ustrukturyzowanym posiłkiem (tj. system żywieniowy)
16. Tester przyjmuje obecnie leki na bazie sulfonylomocznika.
17. Podmiot doświadczył utraty lub przybrania na wadze o 5% lub więcej całkowitej wagi w ciągu ostatnich 90 dni.
18. Tester przyjmuje obecnie leki odchudzające na receptę, w tym między innymi bupropion-naltrekson (Contrave), liraglutyd (Saxenda), orlistat (Xenical), fentermina-topiramat (Qsymia) i semaglutyd (Wegovy).
19. Tester przyjmuje obecnie dostępne bez recepty leki lub suplementy, które rzekomo pomagają w utracie wagi.
20. Tester przyjmuje obecnie domięśniowe lub dożylne kortykosteroidy.
21. Pacjent przeszedł wcześniej lub planuje przejść operację pomostowania żołądka, założenia opaski żołądkowej lub rękawa żołądka w ciągu najbliższych sześciu (6) miesięcy.
22. Tester przyjmuje obecnie atypowe leki przeciwpsychotyczne.
23. Podmiot cierpi na stan, który może prowadzić do rozwoju wtórnej cukrzycy (w tym, ale nie wyłącznie, mukowiscydozy, hemochromatozy, przewlekłego zapalenia trzustki, zespołu policystycznych jajników (PCOS), zespołu Cushinga, po poddaniu się wycięciu trzustki).
24. Tester ma znaną alergię na klej klasy medycznej lub alkohol izopropylowy używany do dezynfekcji skóry.
25. Uczestnik jest w ciąży, próbuje zajść w ciążę lub nie chce i nie może zastosować kontroli urodzeń w czasie trwania badania (dotyczy wyłącznie kobiet).
26. Podmiot ma rozległe zmiany skórne/choroby w proponowanych miejscach aplikacji, które mogą zakłócać umieszczenie urządzenia lub dokładność pomiarów glukozy śródmiąższowej. Takie stany obejmują, ale nie wyłącznie, rozległą łuszczycę, niedawne oparzenia lub ciężkie oparzenia słoneczne, rozległą egzemę, rozległe bliznowacenie, opryszczkowe zapalenie skóry, zmiany skórne, zaczerwienienie, infekcję lub obrzęk.
27. Podmiot jest obecnie w trakcie lub ma przejść leczenie raka (w tym między innymi chemioterapię doustną i/lub dożylną, radioterapię, operację, przeszczep szpiku kostnego).
28. Podmiot ma nieleczoną chorobę psychiczną i/lub uzależnienie od opiatów.
29. Uczestnik ma współistniejące schorzenia, które w opinii badacza mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa lub dobra uczestnika lub personelu badawczego.
30. Pacjent jest obecnie poddawany dializie i/lub ma schyłkową niewydolność nerek.
31. Pacjent obecnie uczestniczy w innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
32. Uczestnik nie nadaje się do udziału z jakiejkolwiek innej przyczyny określonej przez badacza.