T2 FSL2 Vægttab

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen skal være mindst 30 år og højst 70 år på tilmeldingstidspunktet.
2. Forsøgspersonen skal have laboratoriebaseret HbA1c-måling på mellem 8,0 % og 10,0 %.
3. Forsøgspersonen har brugt 25 % eller mere tid over 180 mg/dL mellem kl. 06.00 og 22.00 under screeningsfasen.
4. Forsøgspersonen har et Body Mass Index (BMI) på 30 eller derover.
5. Forsøgspersonen skal have haft diagnosen type 2-diabetes.
6. Faget skal kunne læse og forstå engelsk og/eller spansk.
7. Efter investigators opfattelse skal forsøgspersonen være i stand til at følge de instruktioner, som studiestedet har givet ham/hende, og udføre alle undersøgelsesopgaver som specificeret i protokollen.
8. Forsøgspersonen er villig til at foretage kost- og livsstilsændringer som reaktion på uddannelse og glukosedata
9. Forsøgsperson skal være tilgængelig for at deltage i alle studiebesøg.

10. Forsøgspersonen skal være villig og i stand til at give skriftligt underskrevet og dateret informeret samtykke.

    Ekskluderingskriterier:

11. Forsøgspersonen er ude af stand til at udføre mild fysisk aktivitet (dvs. gang, stationær cykel osv.) i minimum 20 minutter om dagen.
12. Forsøgspersonen har brugt en ublindet kontinuerlig glukosemonitor i de tre (3) måneder forud for tilmeldingen.
13. Forsøgspersonen er i øjeblikket i enhver form for insulinbehandling.
14. Forsøgspersonen er i øjeblikket på en diæt med lavt kulhydratindhold.
15. Forsøgspersonen bruger i øjeblikket et kommercielt vægttabsprogram med struktureret måltid (dvs. Nutrisystem)
16. Forsøgspersonen tager i øjeblikket sulfonylurinstof-baseret medicin.
17. Forsøgspersonen har oplevet et vægttab eller en stigning på 5 % eller mere af deres samlede vægt inden for de seneste 90 dage.
18. Forsøgspersonen tager i øjeblikket receptpligtig vægttabsmedicin, herunder, men ikke begrænset til, bupropion-naltrexon (Contrave), liraglutid (Saxenda), orlistat (Xenical), phentermin-topiramat (Qsymia) og semaglutid (Wegovy).
19. Forsøgspersonen tager i øjeblikket håndkøbsmedicin eller kosttilskud, der påstås at hjælpe med vægttab.
20. Forsøgspersonen tager i øjeblikket intramuskulære eller intravenøse kortikosteroider.
21. Forsøgspersonen har tidligere gennemgået eller planlægger at gennemgå gastrisk bypass, gastrisk banding eller gastrisk ærmeoperation inden for de næste seks (6) måneder.
22. Forsøgspersonen tager i øjeblikket atypisk antipsykotisk medicin.
23. Personen har en tilstand, der kan føre til udvikling af sekundær diabetes (herunder, men ikke begrænset til cystisk fibrose, hæmokromatose, kronisk pancreatitis, polycystisk ovariesyndrom (PCOS), Cushings syndrom, efter at have gennemgået en pancreatektomi).
24. Personen har kendt allergi over for klæbemiddel af medicinsk kvalitet eller isopropylalkohol, der bruges til at desinficere huden.
25. Forsøgspersonen er gravid, forsøger at blive gravid eller ikke vil og i stand til at praktisere prævention i løbet af undersøgelsens varighed (gælder kun kvindelige forsøgspersoner).
26. Forsøgspersonen har omfattende hudforandringer/sygdomme på de foreslåede applikationssteder, som kan forstyrre anordningens placering eller nøjagtigheden af ​​interstitielle glukosemålinger. Sådanne tilstande omfatter, men er ikke begrænset til omfattende psoriasis, nylige forbrændinger eller alvorlig solskoldning, omfattende eksem, omfattende ardannelse, dermatitis herpetiformis, hudlæsioner, rødme, infektion eller ødem.
27. Forsøgsperson er i øjeblikket under eller forventes at gennemgå behandling for cancer (herunder, men ikke begrænset til, oral og/eller intravenøs kemoterapi, strålebehandling, kirurgi, knoglemarvstransplantation).
28. Forsøgspersonen har ubehandlet psykisk sygdom og/eller opiatafhængighed.
29. Forsøgspersonen har samtidig medicinsk tilstand, som efter investigators opfattelse kan udgøre en risiko for forsøgspersonens eller undersøgelsespersonalets sikkerhed eller velfærd.
30. Forsøgsperson er i øjeblikket i dialyse og/eller har nyresygdom i slutstadiet.
31. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et andet interventionelt klinisk forsøg.
32. Emnet er uegnet til deltagelse på grund af andre årsager som bestemt af investigator.