- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05174234
프랑스령 기아나에서 HIV 감염 여부에 관계없이 생활하는 아이티 출신 사람들의 위태로움과 성적 취약성 (ParcoursHaiti)
프랑스령 기아나(PARCOURS D'HAÏTI)에서 HIV 감염 여부에 관계없이 생활하는 아이티 출신 사람들의 생활 과정 및 이주 중 불안정성과 성적 취약성
연구 개요
상태
정황
상세 설명
프랑스령 기아나는 남아메리카 아마존 분지에 위치한 프랑스령 해외 영토입니다. 역동적인 인구 통계, 인구의 거의 절반에 영향을 미치는 빈곤, 상당한 이민(Guianese 인구의 1/3 이상)과 같은 몇 가지 문제에 직면해 있습니다. 프랑스령 기아나에 거주하는 외국인의 25%는 아이티 출신입니다(인구조사 데이터, INSEE). 이것은 2015년부터 시작된 주요 마이그레이션을 포함하여 여러 마이그레이션의 물결을 따릅니다. 그들은 또한 HIV(PLWHIV)에 걸린 사람들 사이에서 과도하게 대표됩니다. CD4 감소의 기울기를 분석하는 작업과 생리학적 분석은 HIV 감염의 상당 부분이 프랑스령 기아나에서 발생함을 시사합니다. 프랑스령 기아나에 도착한 후 아이티인의 생활 조건은 재정, 행정 및 주거 불안정이 결합되어 종종 저하됩니다. 이러한 조건은 사회적 또는 성적 취약성의 맥락에서 발생하거나 생존의 맥락에서 값비싼 성교를 할 때 HIV 및 성병에 걸릴 위험이 있는 성관계를 가질 위험을 증가시킬 수 있습니다. 2013년 ANRS-Parcours 조사에서는 생활 조건을 사람들의 성욕과 비교할 수 있는 전기적 방법론을 사용하여 일드프랑스에 거주하는 사하라 사막 이남 아프리카 출신 이민자들 사이에서 이러한 성적 취약성을 강조했습니다.
현재 프로젝트는 아이티의 PLWHIV와 HIV에 감염되지 않았다고 선언한 아이티에서 태어난 사람들 사이에서 단면 역학 및 전기적 연구를 설정할 것을 제안합니다. 이 연구의 목적은 아이티 사람들이 프랑스령 기아나에 도착한 후 안전하지 않은 성관계(강제 성관계 포함)의 빈도와 생활 조건 및 HIV 감염과의 연관성을 매년 평가하는 것입니다. 그것은 프랑스령 기아나에 도착한 후 아이티 사람들의 생활 조건을 더 잘 이해하고 선별 검사의 사용과 후기 진단의 결정 요인, 치료 시작 지연과 진단 후 치료 유지, 특히 기간 동안에 대해 조명합니다. Covid 19 전염병의 특정 기간. PLWHIV는 또한 HIV 전파를 더 잘 이해하기 위한 계통발생학적 연구를 제공받을 것입니다.
모집은 Cayenne, Kourou 또는 Saint-Laurent du Maroni 병원에 이어 아이티에서 온 PLWHIV 그룹과 아이티에서 감염되지 않은 상태로 태어난 그룹, 일반 의학, 빈민을 위한 건강 센터(Permanence d'Accès aux Soins)에 초점을 맞출 것입니다. de Santé) 또는 Cayenne, Matoury, Macouria 또는 Kourou 지방자치단체에 있는 프랑스 적십자 예방 보건 센터를 통해 확인할 수 있습니다. 이주 여행, 성, 선별 검사 사용, 다양한 예방 도구, 입국 및 관리 유지와 관련된 사회, 인구 통계 및 행정 데이터가 수집됩니다. 정보의 일부는 전기 그리드를 사용하여 프랑스에 도착한 이후 매년 수집됩니다.
이 연구의 결과는 HIV 감염, STI의 위험을 줄이기 위해 스크리닝 및 의료 예방을 통합하는 성 건강 과정을 설정하기 위해 아이티 이민자의 성적 취약성 상황에 대한 이해를 향상시킬 수 있습니다. 성병), 원치 않는 성교 및 원치 않는 임신. 그들은 주로 아이티 인구가 살고 있는 비공식 정착지 내에서 직접 예방 및 치료 제안을 개발하기 위해 이미 진행 중인 작업과 연결될 것입니다.
또한 진단 후 Haitian PLWHIV의 여정을 더 잘 이해하고 후속 조치에서 환자를 놓치는 것을 방지할 수 있는 조치를 구현하는 데 유용한 정보를 생성하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas MD Vignier, PhD
- 전화번호: 05 94 39 53 85
- 이메일: nicolas.vignier@ch-cayenne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mathieu MD Nacher, PhD
- 전화번호: 05 94 39 53 85
- 이메일: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
연구 장소
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France
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Cayenne, France, 프랑스령 기아나, 97306
- 모병
- Centre Hospitalier de Cayenne
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연락하다:
- nicolas N Vignier, PhD
- 이메일: nicolas.vignier@ch-cayenne.fr
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연락하다:
- mathieu M Nacher, PhD
- 이메일: mathieu.nacher@ch-cayenne.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
두 그룹 모두 환자:
- 현재 국적 및 프랑스 도착 날짜와 관계없이 아이티에서 출생
- 18세에서 60세 사이
- 3개월 이상 프랑스령 기아나에 도착
- 연구 참여에 반대하지 않음
HIV 그룹의 경우
- B형 및 C형 간염 상태와 관계없이 HIV 감염 상태로 3개월 이상 진단을 받은 자
- Cayenne, Kourou 또는 Saint Laurent du Maroni 병원의 연구 파트너 의사 중 한 명이 따라옵니다.
비 HIV 그룹의 경우
- B형 간염, C형 간염 여부와 관계없이 HIV에 감염되지 않은 것으로 선언
- 연구의 파트너 의사 중 한 명이 뒤따르거나 연구 대상 도시 중 하나의 공공 장소에서 채용되는 경우(Cayenne, Matoury, Rémire-Montjoly, Macouria, Kourou, Montsinery-Tonnegrande, Saint-Laurent-du-Maroni 또는 마나)
제외 기준:
- 프랑스어 또는 아이티 크리올어로 면접관에게 대답할 수 없음
- 후견인 또는 수탁자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HIV에 걸린 사람들
PLWHIV 그룹(n=392): Cayenne 병원, Kourou 병원 또는 West Guyanese 병원(Saint Laurent du Maroni)에서 추적한 18~60세의 아이티 출신 여성 및 남성 PLWHIV
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HIV에 감염되지 않은 사람들
HIV에 감염된 것으로 알려지지 않은 아이티 이민자 그룹(n=392): 아이티에서 온 18세에서 60세 사이의 여성 및 남성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전하지 않은 성관계의 빈도
기간: 포함시
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아이티에서 온 사람들이 프랑스령 기아나에 도착한 후 안전하지 않은 성관계(강제 및 유급 성관계 포함)의 빈도와 생활 조건 및 HIV 감염과의 연관성
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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거주 국가 수
기간: 포함시
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일생 동안 거주한 국가의 수와 각 국가에서 거주한 기간, 건강 보험에 대한 접근 및 아이티로부터의 이주가 증가한 수년 동안의 첫 번째 검진
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포함시
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불안정의 수준
기간: 포함시
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주택 유형
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포함시
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불안정의 수준
기간: 포함시
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리소스 유형
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포함시
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불안정의 수준
기간: 포함시
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머물 권리
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포함시
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불안정의 수준
기간: 포함시
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건강 보험 유형
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포함시
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불안정의 수준
기간: 포함시
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프랑스령 기아나 도착 후 매년 HIV 및 HBV 검사 사용
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포함시
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프랑스령 기아나 도착과 성병(STI)에 대한 첫 번째 선별 검사 및 양성인 사람에 대한 HIV 진단 사이의 지연
기간: 포함시
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위에서 언급한 사회적 지표 중 조기검진 관련 요인 파악
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포함시
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예방의학시설 이용
기간: 포함시
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예방의학시설 이용
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포함시
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진단과 치료 시작 사이의 지연.
기간: 포함시
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장기간의 치료 중단에 대한 설명.
관련 요인.
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포함시
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파트너 수
기간: 포함시
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일생 동안 그리고 지난 12개월 동안의 파트너 수, 오랜 관계, 간헐적인 관계, 경제적-성적 교환, 강제 관계, 해마다 유급 성관계에 대한 의지.
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포함시
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HIV 유전자형 분석 서열의 Pol 유전자의 클레이드에 대한 설명
기간: 포함시
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HIV에 걸린 참가자의 치료 시작 시 수행된 HIV 유전형 분석 시퀀스(Pol 유전자 시퀀스)의 Pol 유전자 클레이드 목록(계통 분석).
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포함시
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사용되는 피임 방법
기간: 포함시
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사용되는 피임 방법
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포함시
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원하거나 원하지 않는 임신의 수
기간: 포함시
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원하거나 원하지 않는 임신의 수
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포함시
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자발적인 임신 중절 횟수
기간: 포함시
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자발적인 임신 중절 횟수
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포함시
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Covid-19 전염병 중 치료 포기 수
기간: 포함시
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Covid-19 전염병 중 치료 포기 수
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포함시
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Covid-19 전염병 동안 후속 조치 및 치료 중단 횟수
기간: 포함시
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Covid-19 전염병 동안 후속 조치 및 치료 중단 횟수
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포함시
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Covid-19 전염병 동안 치료 지연
기간: 포함시
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Covid-19 전염병 동안 치료 지연
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas MD Vignier, PhD, Centre Hospitalier de Cayenne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 혈청 양성에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of Barcelona완전한
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CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
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