Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Usikkerhet og seksuell sårbarhet for mennesker fra Haiti som lever med eller uten hiv i Fransk Guyana (ParcoursHaiti)

13. desember 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier de Cayenne

Prekærhet og seksuell sårbarhet i løpet av livsløpet og migrasjon av mennesker fra Haiti som lever med eller uten HIV i Fransk Guyana (PARCOURS D'HAÏTI)

Fransk Guyana, et fransk territorium i Sør-Amerika, står overfor flere sosiale utfordringer, inkludert økonomisk usikkerhet, arbeidsledighet og betydelig immigrasjon. De forringede levekårene til migranter som ankommer territoriet vil sannsynligvis sette dem i en situasjon med seksuell sårbarhet som kan øke risikoen deres for å få HIV (humant immunsviktvirus). Denne studien foreslår å gjennomføre en undersøkelse av en gruppe mennesker som lever med HIV i Fransk Guyana som er født på Haiti og en gruppe haitiske mennesker som ikke er HIV-positive. Ved hjelp av intervjuere som snakker haitisk kreolsk, vil det tillate oss å bedre forstå livsveiene til mennesker fra Haiti og deres sårbarhetsperioder. Etterforskerne vil også fokusere på bruk av testing og oppbevaring i omsorgen for de som lever med HIV. Resultatene av dette arbeidet vil muliggjøre mobilisering av ressurser og bedre tilpasning av sosial støtte, forebygging og omsorgsintervensjoner implementert i Fransk Guyana for migrantbefolkninger og/eller de i prekære situasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Fransk Guyana er et fransk oversjøisk territorium som ligger i Amazonasbassenget i Sør-Amerika. Den står overfor flere utfordringer med dynamisk demografi, fattigdom som påvirker nesten halvparten av befolkningen og betydelig innvandring (mer enn en tredjedel av den guianesiske befolkningen). Folk fra Haiti representerer 25 % av utlendingene som bor i Fransk Guyana (folketellingsdata, INSEE). Dette følger flere migrasjonsbølger, inkludert den store fra 2015. De er også overrepresentert blant mennesker som lever med HIV (PLWHIV). Arbeid med å analysere hellingen av CD4-reduksjonen og fylogeografiske analyser tyder på at en stor andel av HIV-infeksjonene forekommer i Fransk Guyana. Leveforholdene til haitiere etter ankomsten til Fransk Guyana er ofte forringet, og kombinerer økonomisk, administrativ og boligprekærhet. Disse forholdene kan øke risikoen for å ha sex med risiko for å pådra seg HIV og seksuelt overførbare infeksjoner når de oppstår i en kontekst med sosial eller seksuell sårbarhet eller prissatt samleie i en kontekst av overlevelse. ANRS-Parcours-undersøkelsen fra 2013 fremhevet denne seksuelle sårbarheten blant innvandrere fra Afrika sør for Sahara som bor i Ile-de-France, ved å bruke en biografisk metodikk som gjorde det mulig å sammenligne levekår med seksualitet til mennesker.

Dette prosjektet foreslår å sette opp en tverrsnitts epidemiologisk og biografisk studie blant PLWHIV fra Haiti og personer født i Haiti som erklærer at de ikke er smittet av HIV. Målet med studien vil være å vurdere hyppigheten av usikker sex (inkludert tvangssex) etter ankomsten til Fransk Guyana av personer fra Haiti og deres tilknytning til levekår og tilegnelse av HIV-infeksjon, år for år. Den ser etter bedre forståelse av levekårene til haitiere etter deres ankomst til Fransk Guyana, for å belyse bruken av screening og determinantene for sen diagnose, forsinkelsen i å komme inn i omsorgen, men også oppbevaringen i omsorgen etter diagnosen, spesielt under den spesielle perioden av Covid 19-epidemien. PLWHIV vil også bli tilbudt en fylogenetisk studie for å bedre forstå HIV-overføring.

Rekruttering vil fokusere på en gruppe PLWHIV fra Haiti fulgt på sykehuset Cayenne, Kourou eller Saint-Laurent du Maroni og en gruppe mennesker født i Haiti uinfisert etterfulgt av allmennmedisin, helsesenteret for de fattige (Permanence d'Accès aux Soins de Santé) eller av Forebyggende helsesenter til Fransk Røde Kors i kommunene Cayenne, Matoury, Macouria eller Kourou. Sosiale, demografiske og administrative data knyttet til migrasjonsreisen, seksualitet, bruk av screening, verktøyene for diversifisert forebygging, innreise og oppbevaring i omsorgen vil bli samlet inn. En del av informasjonen vil bli samlet inn hvert år etter ankomst til Frankrike ved hjelp av et biografisk rutenett.

Resultatene av denne studien vil sannsynligvis forbedre forståelsen av situasjoner med seksuell sårbarhet for innvandrere fra Haiti med sikte på å sette opp et kurs i seksuell helse som integrerer et tilbud om screening og medisinsk forebygging for å redusere risikoen for HIV-infeksjon, STI ( seksuelt overførbare infeksjoner), uønsket samleie og uønskede graviditeter. De vil artikulere med det arbeidet som allerede er i gang med å utvikle et forebyggings- og omsorgstilbud direkte innenfor de uformelle bosetningene der en befolkning hovedsakelig fra Haiti bor.

Det vil også bidra til å bedre forstå reisen til haitisk PLWHIV etter diagnosen deres og produsere informasjon nyttig for implementering av handlinger som sannsynligvis vil forhindre at pasienter går tapt for oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

784

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En gruppe PLWHIV og en gruppe mennesker fra Haïti som ikke lever med HIV

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For begge grupper, pasient:

  • Født i Haiti, uavhengig av nåværende nasjonalitet og ankomstdato til Frankrike
  • I alderen 18 til 60 år
  • Ankom Fransk Guyana i mer enn 3 måneder
  • Er ikke imot å delta i studien

For HIV-gruppen

  • Leve med HIV og diagnostisert i mer enn 3 måneder, uavhengig av deres status angående hepatitt B og C
  • Bli fulgt av en av studiens partnerleger på sykehusene i Cayenne, Kourou eller Saint Laurent du Maroni

For ikke-hiv-gruppen

  • Erklært å ikke være smittet med HIV, uavhengig av deres status med hensyn til hepatitt B og C
  • Å bli fulgt av en av studiens partnerleger eller bli rekruttert i det offentlige rom i en av byene som studien målretter mot (Cayenne, Matoury, Rémire-Montjoly, Macouria, Kourou, Montsinery-Tonnegrande, Saint-Laurent-du-Maroni eller Mana)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke svare intervjueren på fransk eller haitisk kreolsk
  • Personer under vergemål eller forvalterskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mennesker som lever med HIV
en gruppe PLWHIV (n=392): kvinner og menn PLWHIV i alderen 18 til 60 år fra Haiti fulgt på Cayenne Hospital, Kourou Hospital eller West Guyanese Hospital (Saint Laurent du Maroni)
Folk som ikke lever med HIV
en gruppe innvandrere fra Haiti som ikke er kjent for å være smittet med HIV (n=392): kvinner og menn i alderen 18 til 60 år fra Haiti

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av usikker sex
Tidsramme: ved inkludering
Hyppighet av usikker sex (inkludert tvungen og betalt sex) etter ankomst til Fransk Guyana av personer fra Haiti og dets tilknytning til deres levekår og oppkjøp av HIV-infeksjon
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall bostedsland
Tidsramme: ved inkludering
antall bostedsland i løpet av livet og varigheten av oppholdet i hvert land, samt tilgang til helsedekning og første screening i år med økt migrasjon fra Haiti
ved inkludering
grad av prekærhet
Tidsramme: ved inkludering
type bolig
ved inkludering
grad av prekærhet
Tidsramme: ved inkludering
type ressurser
ved inkludering
grad av prekærhet
Tidsramme: ved inkludering
rett til å bli
ved inkludering
grad av prekærhet
Tidsramme: ved inkludering
type helsedekning
ved inkludering
grad av prekærhet
Tidsramme: ved inkludering
bruk av HIV- og HBV-screening år etter år etter ankomst til Fransk Guyana
ved inkludering
forsinkelse mellom ankomst til Fransk Guyana og den første screeningen for seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) og HIV-diagnose for positive personer
Tidsramme: ved inkludering
Identifisering av faktorer knyttet til tidligere screening blant de sosiale indikatorene nevnt ovenfor
ved inkludering
Oppmøte ved forebyggende medisin fasiliteter
Tidsramme: ved inkludering
Oppmøte ved forebyggende medisin fasiliteter
ved inkludering
forsinkelse mellom diagnose og inntreden i omsorgen.
Tidsramme: ved inkludering
Beskrivelse av langvarige forstyrrelser i omsorgen. Tilknyttede faktorer.
ved inkludering
antall partnere
Tidsramme: ved inkludering
antall partnere i løpet av livet og i løpet av de siste tolv månedene, lange forhold, sporadiske forhold, økonomisk-seksuelle utvekslinger, tvangsforhold, bruk av betalt sex år etter år.
ved inkludering
beskrivelse av klader av Pol-genet til HIV-genotypingssekvensen
Tidsramme: ved inkludering
liste over klader av Pol-genet til HIV-genotypingssekvensen (Pol-gensekvensen) utført i begynnelsen av omsorgen for deltakere som lever med HIV (fylogenetisk analyse).
ved inkludering
prevensjonsmetoder som brukes
Tidsramme: ved inkludering
prevensjonsmetoder som brukes
ved inkludering
antall ønskede og uønskede graviditeter
Tidsramme: ved inkludering
antall ønskede og uønskede graviditeter
ved inkludering
antall frivillige svangerskapsavbrudd
Tidsramme: ved inkludering
antall frivillige svangerskapsavbrudd
ved inkludering
antall omsorgsavbrudd under Covid-19-epidemien
Tidsramme: ved inkludering
antall omsorgsavbrudd under Covid-19-epidemien
ved inkludering
antall i brudd i oppfølging og behandling under Covid-19-epidemien
Tidsramme: ved inkludering
antall i brudd i oppfølging og behandling under Covid-19-epidemien
ved inkludering
forsinkelse i omsorgen under Covid-19-epidemien
Tidsramme: ved inkludering
forsinkelse i omsorgen under Covid-19-epidemien
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas MD Vignier, PhD, Centre Hospitalier de Cayenne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

4. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

4. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV seropositivitet

3
Abonnere