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Precariedade e vulnerabilidade sexual de haitianos vivendo com ou sem HIV na Guiana Francesa (ParcoursHaiti)

13 de dezembro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier de Cayenne

Precariedade e vulnerabilidade sexual ao longo da vida e migração de pessoas haitianas vivendo com ou sem HIV na Guiana Francesa (PARCOURS D'HAÏTI)

A Guiana Francesa, um território francês localizado na América do Sul, enfrenta vários desafios sociais, incluindo insegurança financeira, desemprego e imigração significativa. As condições de vida degradadas dos migrantes que chegam ao território podem colocá-los em uma situação de vulnerabilidade sexual que pode aumentar o risco de contrair o HIV (vírus da imunodeficiência humana). Este estudo propõe realizar uma pesquisa com um grupo de pessoas vivendo com HIV na Guiana Francesa que nasceram no Haiti e um grupo de haitianos que não são HIV positivos. Com a ajuda de entrevistadores que falam crioulo haitiano, nos permitirá compreender melhor as trajetórias de vida dos haitianos e seus períodos de vulnerabilidade. Os investigadores também se concentrarão no uso de testes e retenção em cuidados para aqueles que vivem com HIV. Os resultados deste trabalho permitirão mobilizar recursos e melhor adequar as intervenções sociais de apoio, prevenção e assistência implementadas na Guiana Francesa para populações migrantes e/ou em situação precária.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A Guiana Francesa é um território ultramarino francês localizado na bacia amazônica da América do Sul. Enfrenta vários desafios com demografia dinâmica, pobreza que afeta quase metade da população e imigração significativa (mais de um terço da população da Guiana). Os haitianos representam 25% dos estrangeiros que vivem na Guiana Francesa (dados do censo, INSEE). Isso ocorre após várias ondas de migração, incluindo a principal datada de 2015. Eles também estão super-representados entre as pessoas vivendo com HIV (PLWHIV). Trabalhos analisando a inclinação da diminuição de CD4 e análises filogeográficas sugerem que uma grande proporção de infecções por HIV ocorre na Guiana Francesa. As condições de vida dos haitianos após a chegada à Guiana Francesa são muitas vezes degradadas, combinando precariedade financeira, administrativa e habitacional. Essas condições podem aumentar o risco de fazer sexo com risco de adquirir HIV e infecções sexualmente transmissíveis quando ocorrem em um contexto de vulnerabilidade social ou sexual ou de relações sexuais pagas em um contexto de sobrevivência. A pesquisa ANRS-Parcours de 2013 destacou essa vulnerabilidade sexual entre os imigrantes da África subsaariana residentes na Ile-de-France, usando uma metodologia biográfica que permitiu comparar as condições de vida com a sexualidade das pessoas.

O presente projeto propõe a realização de um estudo epidemiológico e biográfico transversal entre PVHIV do Haiti e pessoas nascidas no Haiti que declaram não estar infectadas pelo HIV. O objetivo do estudo será avaliar a frequência do sexo inseguro (incluindo sexo forçado) após a chegada na Guiana Francesa de pessoas do Haiti e sua associação com as condições de vida e aquisição da infecção pelo HIV, ano a ano. Busca compreender melhor as condições de vida dos haitianos após sua chegada à Guiana Francesa, esclarecer o uso da triagem e os determinantes de diagnósticos tardios, a demora no atendimento, mas também a permanência no atendimento após o diagnóstico, principalmente durante o período particular da epidemia de Covid 19. Também será oferecido às PVHIV um estudo filogenético para entender melhor a transmissão do HIV.

O recrutamento se concentrará em um grupo de PVVIH do Haiti seguido no hospital Cayenne, Kourou ou Saint-Laurent du Maroni e um grupo de pessoas nascidas no Haiti não infectadas seguidas pela medicina geral, o centro de saúde para os pobres (Permanence d'Accès aux Soins de Santé) ou pelo Centro de Saúde Preventiva da Cruz Vermelha Francesa nos municípios de Caiena, Matoury, Macouria ou Kourou. Serão recolhidos dados sociais, demográficos e administrativos relativos ao percurso migratório, sexualidade, recurso ao rastreio, instrumentos de prevenção diversificada, entrada e permanência em cuidados. Parte das informações serão coletadas a cada ano desde que chegaram à França por meio de uma grade biográfica.

Os resultados deste estudo são susceptíveis de melhorar a compreensão das situações de vulnerabilidade sexual dos imigrantes do Haiti com vista à criação de um curso de saúde sexual integrando uma oferta de rastreio e prevenção medicalizada para reduzir o risco de infecção pelo HIV, ISTs ( infecções sexualmente transmissíveis), relações sexuais indesejadas e gravidez indesejada. Eles vão se articular com o trabalho já em andamento para desenvolver uma oferta de prevenção e cuidado diretamente nos assentamentos informais onde vive uma população principalmente haitiana.

Também ajudará a compreender melhor a jornada das PVHIV haitianas após o diagnóstico e produzirá informações úteis para a implementação de ações que possam evitar a perda de seguimento dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

784

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um grupo de PVVIH e um grupo de haitianos não vivendo com HIV

Descrição

Critério de inclusão:

Para ambos os grupos, paciente:

  • Nascido no Haiti, independentemente da nacionalidade atual e data de chegada na França
  • Com idade entre 18 e 60 anos
  • Chegou na Guiana Francesa por mais de 3 meses
  • Não se opõe a participar do estudo

Para o grupo HIV

  • Viver com HIV e diagnosticado há mais de 3 meses, independentemente do seu estado quanto às hepatites B e C
  • Ser acompanhado por um dos médicos parceiros do estudo nos hospitais de Cayenne, Kourou ou Saint Laurent du Maroni

Para o grupo não HIV

  • Declararam não estar infectados pelo HIV, independentemente de sua condição com relação às hepatites B e C
  • Ser acompanhado por um dos médicos parceiros do estudo ou ser recrutado no espaço público de uma das cidades alvo do estudo (Cayenne, Matoury, Rémire-Montjoly, Macouria, Kourou, Montsinery-Tonnegrande, Saint-Laurent-du-Maroni ou Mana)

Critério de exclusão:

  • Incapaz de responder ao entrevistador em francês ou crioulo haitiano
  • Pessoas sob tutela ou curatela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pessoas vivendo com HIV
um grupo de PVVIH (n=392): mulheres e homens PVHIV de 18 a 60 anos do Haiti acompanhados no Hospital Cayenne, no Hospital Kourou ou no Hospital da Guiana Ocidental (Saint Laurent du Maroni)
Pessoas que não vivem com HIV
um grupo de imigrantes do Haiti sem infecção pelo HIV (n=392): mulheres e homens de 18 a 60 anos do Haiti

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de sexo desprotegido
Prazo: na inclusão
Frequência de sexo inseguro (incluindo sexo forçado e pago) após a chegada na Guiana Francesa de pessoas do Haiti e sua associação com suas condições de vida e aquisição da infecção pelo HIV
na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o número de países de residência
Prazo: na inclusão
o número de países de residência durante a vida e a duração da residência em cada país, bem como o acesso à cobertura de saúde e a primeira triagem em anos de aumento da migração do Haiti
na inclusão
nível de precariedade
Prazo: na inclusão
tipo de moradia
na inclusão
nível de precariedade
Prazo: na inclusão
tipo de recursos
na inclusão
nível de precariedade
Prazo: na inclusão
direito de ficar
na inclusão
nível de precariedade
Prazo: na inclusão
tipo de cobertura de saúde
na inclusão
nível de precariedade
Prazo: na inclusão
uso de triagem de HIV e HBV ano após ano após a chegada na Guiana Francesa
na inclusão
atraso entre a chegada na Guiana Francesa e a primeira triagem para infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) e diagnóstico de HIV para pessoas positivas
Prazo: na inclusão
Identificação de fatores associados ao rastreamento precoce entre os indicadores sociais mencionados acima
na inclusão
Atendimento em estabelecimentos de medicina preventiva
Prazo: na inclusão
Atendimento em estabelecimentos de medicina preventiva
na inclusão
atraso entre o diagnóstico e a entrada nos cuidados.
Prazo: na inclusão
Descrição de interrupções prolongadas no cuidado. Fatores associados.
na inclusão
número de sócios
Prazo: na inclusão
número de parceiros ao longo da vida e nos últimos doze meses, relacionamentos longos, relacionamentos ocasionais, trocas econômico-sexuais, relacionamentos forçados, recurso ao sexo pago ano após ano.
na inclusão
descrição de clados do gene Pol da sequência de genotipagem do HIV
Prazo: na inclusão
lista de clados do gene Pol da sequência de genotipagem do HIV (sequência do gene Pol) realizada no início do atendimento de participantes vivendo com HIV (análise filogenética).
na inclusão
métodos anticoncepcionais usados
Prazo: na inclusão
métodos anticoncepcionais usados
na inclusão
número de gestações desejadas e indesejadas
Prazo: na inclusão
número de gestações desejadas e indesejadas
na inclusão
número de interrupções voluntárias da gravidez
Prazo: na inclusão
número de interrupções voluntárias da gravidez
na inclusão
número de abandonos de cuidados durante a epidemia de Covid-19
Prazo: na inclusão
número de abandonos de cuidados durante a epidemia de Covid-19
na inclusão
número em pausa no acompanhamento e tratamento durante a epidemia de Covid-19
Prazo: na inclusão
número em pausa no acompanhamento e tratamento durante a epidemia de Covid-19
na inclusão
demora no atendimento durante a epidemia de Covid-19
Prazo: na inclusão
demora no atendimento durante a epidemia de Covid-19
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicolas MD Vignier, PhD, Centre Hospitalier de Cayenne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

4 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

4 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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