Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niepewność i podatność seksualna osób z Haiti żyjących z wirusem HIV lub bez niego w Gujanie Francuskiej (ParcoursHaiti)

13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Cayenne

Prekarność i podatność seksualna w ciągu życia i migracja osób z Haiti żyjących z HIV lub bez HIV w Gujanie Francuskiej (PARCOURS D'HAÏTI)

Gujana Francuska, francuskie terytorium położone w Ameryce Południowej, stoi przed kilkoma wyzwaniami społecznymi, takimi jak niepewność finansowa, bezrobocie i znaczna imigracja. Pogorszone warunki życia migrantów przybywających na terytorium prawdopodobnie postawią ich w sytuacji bezbronności seksualnej, co może zwiększyć ryzyko zarażenia się wirusem HIV (ludzkim wirusem niedoboru odporności). Niniejsze badanie proponuje przeprowadzenie ankiety wśród grupy osób żyjących z HIV w Gujanie Francuskiej, urodzonych na Haiti oraz grupy Haitańczyków, którzy nie są nosicielami wirusa HIV. Z pomocą ankieterów mówiących po kreolsku haitańskim pozwoli nam to lepiej zrozumieć ścieżki życiowe ludzi z Haiti i ich okresy bezbronności. Śledczy skupią się również na wykorzystaniu testów i zatrzymaniu w opiece nad osobami żyjącymi z HIV. Wyniki tych prac pozwolą na mobilizację zasobów i lepsze dostosowanie wsparcia społecznego, interwencji profilaktycznych i opiekuńczych realizowanych w Gujanie Francuskiej dla populacji migrantów i/lub znajdujących się w niepewnej sytuacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Gujana Francuska to francuskie terytorium zamorskie położone w dorzeczu Amazonki w Ameryce Południowej. Stoi przed kilkoma wyzwaniami związanymi z dynamiczną demografią, ubóstwem dotykającym prawie połowę populacji i znaczną imigracją (ponad jedna trzecia populacji Gujany). Osoby z Haiti stanowią 25% obcokrajowców mieszkających w Gujanie Francuskiej (dane spisowe, INSEE). Następuje to po kilku falach migracji, w tym największej z 2015 roku. Są również nadreprezentowani wśród osób żyjących z HIV (PLWHIV). Prace analizujące nachylenie spadku CD4 i analizy filogeograficzne sugerują, że duża część zakażeń wirusem HIV występuje w Gujanie Francuskiej. Warunki życia Haitańczyków po przybyciu do Gujany Francuskiej są często zdegradowane, łącząc niepewność finansową, administracyjną i mieszkaniową. Warunki te mogą zwiększać ryzyko uprawiania seksu z ryzykiem zarażenia się wirusem HIV i chorobami przenoszonymi drogą płciową, gdy występują one w kontekście podatności społecznej lub seksualnej lub stosunku cenowego w kontekście przeżycia. Badanie ANRS-Parcours z 2013 r. zwróciło uwagę na tę podatność seksualną wśród imigrantów z Afryki Subsaharyjskiej mieszkających w Ile-de-France, wykorzystując metodologię biograficzną, która pozwoliła porównać warunki życia z seksualnością ludzi.

Niniejszy projekt proponuje przeprowadzenie przekrojowego badania epidemiologicznego i biograficznego wśród osób PLWHIV z Haiti oraz osób urodzonych na Haiti, które deklarują brak zakażenia wirusem HIV. Celem badań będzie ocena częstości uprawiania seksu bez zabezpieczeń (w tym seksu pod przymusem) po przybyciu do Gujany Francuskiej osób z Haiti oraz ich związku z warunkami życia i nabyciem zakażenia wirusem HIV rok po roku. Stara się lepiej zrozumieć warunki życia Haitańczyków po ich przybyciu do Gujany Francuskiej, rzucić światło na stosowanie badań przesiewowych i determinanty późnej diagnozy, opóźnienie w objęciu opieki, ale także utrzymanie opieki po postawieniu diagnozy, zwłaszcza w okresie szczególnego okresu epidemii Covid 19. PLWHIV zostanie również zaoferowane badanie filogenetyczne, aby lepiej zrozumieć przenoszenie wirusa HIV.

Rekrutacja skupi się na grupie osób zarażonych PLWHIV z Haiti, a następnie w szpitalach Cayenne, Kourou lub Saint-Laurent du Maroni oraz na grupie osób urodzonych na Haiti niezarażonych, a następnie na medycynie ogólnej, ośrodku zdrowia dla ubogich (Permanence d'Accès aux Soins de Santé) lub Centrum Profilaktyki Francuskiego Czerwonego Krzyża w gminach Cayenne, Matoury, Macouria lub Kourou. Zbierane będą dane społeczne, demograficzne i administracyjne dotyczące podróży migracyjnej, seksualności, stosowania badań przesiewowych, narzędzi zróżnicowanej profilaktyki, wjazdu i pobytu w opiece. Część informacji będzie zbierana co roku od momentu przybycia do Francji przy użyciu siatki biograficznej.

Wyniki tego badania prawdopodobnie poprawią zrozumienie sytuacji podatności seksualnej imigrantów z Haiti w celu stworzenia kursu zdrowia seksualnego, łączącego ofertę badań przesiewowych i profilaktyki medycznej w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV, chorobami przenoszonymi drogą płciową ( zakażenia przenoszone drogą płciową), niechciane stosunki płciowe i niechciane ciąże. Będą one nawiązywać do już prowadzonych prac nad rozwojem oferty profilaktyczno-opiekuńczej bezpośrednio w nieformalnych osiedlach, w których mieszka ludność głównie z Haiti.

Pomoże to również lepiej zrozumieć drogę haitańskich osób z PLWHIV po postawieniu diagnozy i dostarczy informacji przydatnych do wdrożenia działań, które mogą zapobiec utracie pacjentów z obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

784

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa PLWHIV i grupa osób z Haïti nie żyjących z HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla obu grup pacjent:

  • Urodzony na Haiti, niezależnie od aktualnej narodowości i daty przyjazdu do Francji
  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Przybył do Gujany Francuskiej na ponad 3 miesiące
  • Nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu

Dla grupy HIV

  • Żyjących z HIV i zdiagnozowanych przez ponad 3 miesiące, niezależnie od ich statusu dotyczącego wirusowego zapalenia wątroby typu B i C
  • Bądź obserwowany przez jednego z partnerów badania w szpitalach w Cayenne, Kourou lub Saint Laurent du Maroni

Dla grupy bez HIV

  • Oświadczyli, że nie są zakażeni wirusem HIV, niezależnie od statusu w odniesieniu do wirusowego zapalenia wątroby typu B i C
  • Bycie obserwowanym przez jednego z lekarzy partnerskich badania lub bycie rekrutowanym w przestrzeni publicznej jednego z miast objętych badaniem (Cayenne, Matoury, Rémire-Montjoly, Macouria, Kourou, Montsinery-Tonnegrande, Saint-Laurent-du-Maroni lub mana)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można odpowiedzieć ankieterowi po francusku lub po kreolsku haitańskim
  • Osoby pozostające pod kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby żyjące z HIV
grupa zakażonych wirusem HIV (n=392): kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 60 lat z zakażeniem wirusem HIV z Haiti, następnie w szpitalu Cayenne, szpitalu Kourou lub szpitalu West Guyanese (Saint Laurent du Maroni)
Osoby nieżyjące z HIV
grupa imigrantów z Haiti, o których nie wiadomo, czy są zakażeni wirusem HIV (n=392): kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 60 lat z Haiti

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość niebezpiecznego seksu
Ramy czasowe: przy włączeniu
Częstotliwość uprawiania seksu bez zabezpieczeń (w tym seksu wymuszonego i płatnego) po przybyciu do Gujany Francuskiej osób z Haiti i jej związek z warunkami ich życia i zarażeniem wirusem HIV
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba krajów zamieszkania
Ramy czasowe: przy włączeniu
liczbę krajów zamieszkania w ciągu życia i długość pobytu w każdym kraju, a także dostęp do ubezpieczenia zdrowotnego i pierwsze badania przesiewowe w latach wzmożonej migracji z Haiti
przy włączeniu
poziom niepewności
Ramy czasowe: przy włączeniu
rodzaj mieszkania
przy włączeniu
poziom niepewności
Ramy czasowe: przy włączeniu
rodzaj zasobów
przy włączeniu
poziom niepewności
Ramy czasowe: przy włączeniu
prawo pobytu
przy włączeniu
poziom niepewności
Ramy czasowe: przy włączeniu
rodzaj ubezpieczenia zdrowotnego
przy włączeniu
poziom niepewności
Ramy czasowe: przy włączeniu
stosowanie badań przesiewowych w kierunku HIV i HBV rok po roku po przybyciu do Gujany Francuskiej
przy włączeniu
opóźnienie między przybyciem do Gujany Francuskiej a pierwszym badaniem przesiewowym w kierunku zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI) i diagnozą HIV u osób z pozytywnym wynikiem
Ramy czasowe: przy włączeniu
Identyfikacja czynników związanych z wcześniejszym skriningiem wśród wymienionych wskaźników społecznych
przy włączeniu
Frekwencja w placówkach medycyny prewencyjnej
Ramy czasowe: przy włączeniu
Frekwencja w placówkach medycyny prewencyjnej
przy włączeniu
opóźnienie między diagnozą a objęciem opieką.
Ramy czasowe: przy włączeniu
Opis przedłużających się zakłóceń w opiece. Powiązane czynniki.
przy włączeniu
liczba partnerów
Ramy czasowe: przy włączeniu
liczba partnerów w ciągu życia iw ciągu ostatnich dwunastu miesięcy, długie związki, związki okazjonalne, wymiany ekonomiczno-seksualne, związki wymuszone, rok po roku uprawianie płatnego seksu.
przy włączeniu
opis kladów genu Pol sekwencji genotypowania HIV
Ramy czasowe: przy włączeniu
zestawienie kladów genu Pol sekwencji genotypowania HIV (sekwencja genu Pol) wykonane na początku opieki nad uczestnikami żyjącymi z HIV (analiza filogenetyczna).
przy włączeniu
stosowane metody antykoncepcji
Ramy czasowe: przy włączeniu
stosowane metody antykoncepcji
przy włączeniu
liczbę pożądanych i niechcianych ciąż
Ramy czasowe: przy włączeniu
liczbę pożądanych i niechcianych ciąż
przy włączeniu
liczba dobrowolnych przerwań ciąży
Ramy czasowe: przy włączeniu
liczba dobrowolnych przerwań ciąży
przy włączeniu
liczba zaniechań opieki w czasie epidemii Covid-19
Ramy czasowe: przy włączeniu
liczba zaniechań opieki w czasie epidemii Covid-19
przy włączeniu
liczba przerw w obserwacji i leczeniu podczas epidemii Covid-19
Ramy czasowe: przy włączeniu
liczba przerw w obserwacji i leczeniu podczas epidemii Covid-19
przy włączeniu
opóźnienia w opiece w czasie epidemii Covid-19
Ramy czasowe: przy włączeniu
opóźnienia w opiece w czasie epidemii Covid-19
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas MD Vignier, PhD, Centre Hospitalier de Cayenne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Seropozytywność HIV

3
Subskrybuj