빈혈 위험이 있는 6세 이상 36개월 이하 말레이시아 어린이의 유병률
빈혈 위험이 있는 6개월 이상 36개월 이하 말레이시아 어린이의 유병률에 대한 단면 연구
연구 개요
상세 설명
모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 적격 피험자 및 해당되는 경우 부모/법적으로 허용되는 대리인이 연구에 등록됩니다. 연구 사이트에서의 모집은 필요한 수의 피험자가 등록될 때까지 계속됩니다.
매개변수는 대상자가 MCHC를 방문하는 동안 기록됩니다. 부모(들)/법적으로 허용되는 대리인(들)은 자가 관리 24시간 다이어트 리콜을 사용하여 대상 식이 섭취를 보고하도록 요청받을 것입니다. 24시간 다이어트 리콜 완료를 돕기 위해 현장 조사 보조원이 참석할 것입니다.
Iron Strong 앱에 내장된 설문지를 사용하여 이번 방문에서 인구 통계 및 주제/가족 특성이 기록됩니다. Iron Strong 앱은 데이터 수집 도구로서 사용자가 (사진 촬영을 통해) Masimo Rad-67 장치의 모든 단위와 숫자를 정확하게 예측하고 앱/서버 내에 데이터를 저장할 수 있는 광학 문자 인식(OCR) 모델을 포함합니다. . 응용 프로그램에 대한 액세스는 사이트 조사관/연구 보조원에게 이메일 초대를 통해서만 가능합니다.
Masimo Rad-67은 전체 헤모글로빈 스크리닝을 위한 비침습적 장치입니다. Masimo Rad-67에 부착된 센서가 있는 클립을 아이의 손가락/발가락에 대면 약 30초가 소요됩니다.
헤모글로빈 수치가 있는 피험자의 경우
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- Department of Paediatrics, University Malaya Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 부모/조부모/친척이 될 수 있는 일차 간병인과 함께 MCHC에서 ≥ 6개월에서 ≤ 36개월 사이의 외래 소아.
- 부모/조부모/친척/법적으로 허용되는 대리인(자신이 18세 이상이며 연구 조건에 동의하고 준수하는 아동의 주 양육자)의 서면 동의서.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 연구에 등록하기에 적합하지 않은 의학적 상태가 있는 어린이. 이러한 의학적 상태의 예에는 심각한 염색체/유전적 이상, 수유 장애를 유발할 수 있는 심각한 신경 장애, 심각한 선천성 심장 질환, 심각한 급성 영양실조, 흡수 장애를 유발하는 위장 장애(예: 셀리악병), 악성종양, 영양 섭취를 증가시키기 위한 개입이 체중 증가 및 영양 상태 개선에 효과적이지 않을 수 있다고 연구자가 고려하는 임의의 기타 의학적 상태.
- 철 강화 식품/보충제와 관련된 다른 모든 연구에 참여하는 어린이.
- 영어 및/또는 말레이시아어 및/또는 중국어(만다린)를 이해하거나 의사소통할 수 있는 능력이 부족한 부모/법적으로 허용되는 대리인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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6개월 이상 36개월 이하 말레이시아 어린이
연구 모집단은 모자 건강 클리닉(MCHC)에서 본 ≥ 6개월에서 ≤ 36개월 사이의 말레이시아 어린이로 구성됩니다.
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Masimo Rad-67을 사용하여 총 헤모글로빈(SpHb)을 측정하여 빈혈 위험이 있는 6개월 이상 36개월 이하 말레이시아 어린이의 유병률을 확인합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpHb(g/dL)가 있는 6개월 이상 36개월 이하 말레이시아 어린이의 비율
기간: 6 개월
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SpHb(g/dL)가 있는 6개월 이상 36개월 이하 말레이시아 어린이의 비율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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≥ 6 ~ ≤ 36개월 말레이시아 어린이의 평균 헤모글로빈. Masimo Rad-67을 사용하여 측정한 SpHb(g/dL) < 11g/dL 대 ≥11g/dL인 ≥ 6~≤ 36개월 말레이시아 어린이의 비율.
기간: 6 개월
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≥ 6 ~ ≤ 36개월 말레이시아 어린이의 평균 헤모글로빈.
Masimo Rad-67을 사용하여 측정한 SpHb(g/dL) < 11g/dL 대 ≥11g/dL인 ≥ 6~≤ 36개월 말레이시아 어린이의 비율.
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6 개월
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사이트 조사관이 지원하고 관리하는 아동 및 부모(들)의 사회-인구학적 특성.
기간: 6 개월
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사이트 조사관이 지원하고 관리하는 아동 및 부모(들)의 사회-인구학적 특성.
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6 개월
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자가 관리식 24시간 다이어트 리콜을 사용한 식이 섭취는 RA/사이트 조사관과 인터뷰 및 기록되었습니다.
기간: 6 개월
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자가 관리식 24시간 다이어트 리콜을 사용한 식이 섭취는 RA/사이트 조사관과 인터뷰 및 기록되었습니다.
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6 개월
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RA/현장 조사관이 데이터 분석을 위해 해당 WHO 연령에 대한 체중, 연령에 대한 신장 Z-점수에 대해 기록한 신장/길이 및 체중.
기간: 6 개월
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RA/현장 조사관이 데이터 분석을 위해 해당 WHO 연령에 대한 체중, 연령에 대한 신장 Z-점수에 대해 기록한 신장/길이 및 체중.
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6 개월
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≥ 6~≤ 36개월 말레이시아 어린이의 영양 상태(WHO Z-점수, 총 에너지 섭취량/일, 단백질 섭취량/일, 철분 섭취량/일)와 빈혈 위험 간의 상관관계.
기간: 6 개월
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≥ 6~≤ 36개월 말레이시아 어린이의 영양 상태(WHO Z-점수, 총 에너지 섭취량/일, 단백질 섭취량/일, 철분 섭취량/일)와 빈혈 위험 간의 상관관계.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhammad Yazid Jalaludin, Department of Paediatrics, University Malaya Medical Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD21-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 연구는 산업 후원 연구입니다. 연구 후원자인 Danone Specialized Nutrition(말레이시아) Sdn Bhd는 임상 시험 계약에서 상호 동의한 연구 데이터의 독점 소유자입니다. 조사자는 임상 시험 계약에서 상호 합의된 대로 출판 팀의 일원이자 원고 저자가 될 수 있습니다.
추가 연구 데이터 연구, 원고 작성, 지식 공유, 부처 보고 등의 목적에 대한 조사자의 제안은 해당되는 경우 Danone Malaysia의 허가를 받아 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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