수면다원검사를 받는 피험자에서 무선 삼킬 수 있는 장치로 생체 신호 모니터링
2024년 2월 23일 업데이트: Celero Systems, Inc.
이 최소 위험 연구는 Celero 섭취 가능한 Vitals Monitoring Pill(즉, VM Pill)이 위장관 내에서 호흡을 측정하는 능력을 평가하고 VM Pill에서 수집한 데이터와 수집된 데이터의 탐색적 비교 분석을 수행하도록 설계되었습니다. polysomnography의 일부로 임상 모니터링 센서에서.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shannon M Schuetz
- 전화번호: 2169068416
- 이메일: sschuetz@celerosystems.com
연구 장소
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- 모병
- West Virginia University
-
연락하다:
- Shannon Filburn
- 전화번호: 304-293-6736
- 이메일: sfilburn@hsc.wvu.edu
-
수석 연구원:
- Justin Kupec, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수면다원검사 연구를 위해 표시된 18 - 65세의 건강한 개인.
제외 기준:
복부 수술 병력 및/또는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 위장관에 영향을 줄 수 있는 상태가 있는 환자:
- 변비
- 식도 협착
- 식도염
- 위염
- 위궤양
- 소화성 궤양
- 담석
- 체강 질병
- 크론병
- 궤양성 대장염
- 과민성 대장 증후군
- 게실염
- 대장암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 수면다원검사를 받는 환자
|
Celero Vitals Monitoring Pill(VM Pill)은 3축 가속도계를 사용하여 위장관 내에서 생리적 신호를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장관 내에서 호흡을 모니터링하는 VM Pill의 기능을 평가합니다.
기간: 수면다원검사 중
|
VM Pill로 측정한 호흡수와 PSG 모니터링 장비로 측정한 호흡수 사이의 평균 절대 오차는 환자가 수면 중이거나 쉬고 있을 때 정상적인 호흡을 하는 동안입니다.
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수면다원검사 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justin Kupec, MD, West Virginia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIP-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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