고혈압이 아닌 허혈성 뇌혈관질환 환자의 혈압 변동성 (BPV-NhICVD)
연구 개요
상세 설명
고혈압은 허혈성 뇌혈관질환(ICVD)의 가장 중요한 위험인자 중 하나이며, 다양한 혈압 변동성(BPV) 지표가 혈압 수준과 무관한 새로운 예후 지표로 각광받고 있습니다. 그러나 고혈압이 없는 BPV 프로파일은 구체적으로 관찰되지 않았습니다. ICVD에서 혈압 관리의 중요성을 고려할 때 BPV가 ICVD가 있는 비고혈압 환자에서 혈관 위험을 증가시키는지 여부와 그 방법을 명확히 하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 이 전향적 코호트 연구는 고혈압이 임상적으로 확립되기 전에 ICVD 환자의 혈압을 조기에 관리하는 데 도움이 될 것입니다.
ICVD로 입원한 모든 적격 비고혈압 환자는 이 코호트에 연속적으로 등록됩니다. 혈압 측정은 주간(6:00-22:00)에는 20분마다, 야간(22:00-6:00)에는 30분마다 24시간 혈압 모니터링(ABPM)으로 측정합니다. 기준선과 등록 후 1년. 임상, 이미징 및 실험실 정보는 기준선에서 수집됩니다. 약 3년의 후속 조치 동안 혈관 관련 진단 또는 모니터링 절차, 치료, 기능 상태 및 새로운 혈관 사건이 웹 기반 환자의 자가 보고 및 조사관의 정기적인 전화 방문에 의해 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상의 확인과 함께 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)으로 진단됩니다.
- 허혈성 뇌졸중 또는 TIA 증상이 시작된 후 90일 미만.
- 항고혈압 치료 없이 ICVD 발병 후 5~90일에 측정한 혈압이 140/90 mmHg 미만입니다(방광을 비우고 5분 이상 휴식을 취한 후 2회 이상 평균 2회 측정, 측정 전 최소 30분 동안 카페인, 운동 또는 흡연).
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 고혈압의 확실한 진단.
- 항고혈압 치료중.
- 신경학적 상태 악화.
- National Institute of Health Stroke Scale 점수가 5점 이상인 경우.
- 두개내출혈.
- 자율 장애.
- 악성 종양 또는 장기 기능 불량 또는 예상 수명이 3년 미만인 혈액 질환이 있는 경우.
- 외래 24시간 혈압 모니터링에 대한 금기 사항이 있거나 기준선에서 검사를 완료하지 못한 경우.
- 정신 질환.
- 임신한.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고혈압이 아닌 허혈성 뇌혈관질환 환자
환자는 허혈성 뇌혈관 질환(ICVD)으로 진단되고 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 발병 후 90일 미만입니다.
환자는 고혈압 진단을 받지 않았으며 항고혈압 치료를 받고 있지 않습니다.
항고혈압 치료 없이 ICVD 발병 후 5~90일에 측정한 혈압이 140/90 mmHg 미만입니다(방광을 비우고 5분 이상 휴식을 취한 후 2회 이상 평균 2회 측정, 측정 전 최소 30분 동안 카페인, 운동 또는 흡연).
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외래 24시간 혈압 모니터링은 기준선과 등록 후 1년에 수행됩니다.
이러한 검사를 통해 다양한 혈압 변동 특성을 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관계 이상반응의 3년 위험
기간: 3 년
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최초로 기록된 심혈관 사망(허혈성 뇌졸중, 심근경색, 기타 심장 질환 또는 관찰되지 않은 급사로 인한 모든 사망), 허혈성 뇌졸중, 심근경색 또는 불안정 협심증
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 기능 결과
기간: 90일
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장애가 있는 것으로 간주되는 mRS(modified Rankin Scale) 점수(최소 0 및 최대 5)가 3~5인 환자의 비율
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90일
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주요 심혈관계 이상반응의 1년 비율
기간: 일년
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심혈관 사망률(허혈성 뇌졸중, 심근경색, 기타 심장 질환 및 관찰되지 않은 급사로 인한 모든 사망), 허혈성 뇌졸중, 심근경색 및 불안정 협심증
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일년
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허혈성 뇌졸중의 1년 비율
기간: 일년
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치명적이고 치명적이지 않은 허혈성 뇌졸중의 비율
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일년
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급성 관상동맥 증후군의 1년 비율
기간: 일년
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최초로 기록된 치명적 및 비치명적 심근경색 및 불안정 협심증의 비율
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일년
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심혈관 사망률의 1년 비율
기간: 일년
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허혈성 뇌졸중, 심근 경색, 기타 심장 질환 및 관찰되지 않은 급사로 인한 사망률
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일년
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허혈성 뇌졸중의 3년 위험
기간: 3 년
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처음 문서화된 치명적 또는 비치명적 허혈성 뇌졸중의 시간
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3 년
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급성 관상동맥 증후군의 3년 위험
기간: 3 년
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처음 문서화된 치명적 또는 비치명적 심근 경색 또는 불안정 협심증의 시간
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3 년
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심혈관 사망의 3년 위험
기간: 3 년
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허혈성 뇌졸중, 심근 경색, 기타 심장 질환 또는 관찰되지 않은 급사로 인한 사망 시간
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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