Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineen vaihtelu ei-hypertensiivisillä potilailla, joilla on iskeeminen aivoverisuonisairaus (BPV-NhICVD)

lauantai 26. helmikuuta 2022 päivittänyt: Xin Ma, Xuanwu Hospital, Beijing
Tämä tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen kohortti potilaista, joilla on iskeeminen aivoverisuonitauti (ICVD), jotka eivät ole täyttäneet verenpainetaudin diagnostisia kriteerejä. Ambulatorinen 24 tunnin verenpaineen seuranta (ABPM) suoritetaan lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua ilmoittautumisesta. Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on rajata verenpaineen vaihtelun (BPV) suhdetta verisuonitapahtumien riskiin ei-hypertensiivisillä ICVD-potilailla. BPV:hen liittyviä tekijöitä sekä BPV:n ja verisuoniriskin välisten yhteyksien mahdollisia modulaattoreita tutkitaan edelleen näiden potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio on yksi tärkeimmistä iskeemisen aivoverisuonitaudin (ICVD) riskitekijöistä, kun taas erilaiset verenpaineen vaihteluindeksit (BPV) nousevat esiin uusina verenpainetasosta riippumattomina ennusteindikaattoreina. BPV-profiileja ilman verenpainetautia ei kuitenkaan ole erityisesti havaittu. Ottaen huomioon verenpaineen hallinnan suuren merkityksen ICVD:ssä, tarvitaan lisää tutkimusta sen selvittämiseksi, lisääkö BPV verisuoniriskiä ei-hypertensiivisillä ICVD-potilailla ja miten se. Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus on hyödyllinen ICVD-potilaiden verenpaineen varhaisessa hallinnassa ennen verenpainetaudin kliinistä toteamista.

Kaikki kelvolliset ei-hypertensiiviset potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ICVD:n vuoksi, otetaan peräkkäin tähän kohorttiin. Verenpainemittaukset saadaan ambulatorisella 24 tunnin verenpainemittauksella (ABPM) 20 minuutin välein päiväsaikaan (6.00-22.00) ja 30 minuutin välein yöaikaan (22.00-6.00) klo. lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua ilmoittautumisesta. Kliiniset, kuvantamis- ja laboratoriotiedot kerätään lähtötilanteessa. Arvioidun kolmen vuoden seurannan aikana verisuoniin liittyvät diagnostiset tai seurantatoimenpiteet, hoito, toimintatila ja uudet verisuonitapahtumat tallennetaan verkkopohjaisten potilaiden itseraportteihin ja tutkijoiden säännöllisiin puhelinkäynteihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla diagnosoidaan iskeeminen aivoverisuonitauti (ICVD) ja alle 90 päivää iskeemisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen alkamisen jälkeen. Potilailla ei ole tarkkaa verenpaineen diagnoosia, eivätkä he ole verenpainelääkityksen kohteena. Verenpaine, joka mitattiin 5–90 päivää ICVD:n alkamisen jälkeen ilman verenpainelääkitystä, on alle 140/90 mmHg (keskiarvo ≥ 2 mittaustulosta ≥ 2 kertaa virtsarakon tyhjentämisen, yli 5 minuutin rentoutumisen ja hoidon välttämisen jälkeen. kofeiinia, liikuntaa tai tupakointia vähintään 30 minuuttia ennen mittausta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnosoitu iskeemiseksi aivohalvaukseksi tai ohimeneväksi iskeemiseksi kohtaukseksi (TIA), tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella.
  2. Alle 90 päivää iskeemisen aivohalvauksen tai TIA-oireiden alkamisesta.
  3. Verenpaine, joka mitattiin 5–90 päivää ICVD:n alkamisen jälkeen ilman verenpainelääkitystä, on alle 140/90 mmHg (keskiarvo ≥ 2 mittaustulosta ≥ 2 kertaa virtsarakon tyhjentämisen, yli 5 minuutin rentoutumisen ja välttämisen jälkeen. kofeiinia, liikuntaa tai tupakointia vähintään 30 minuuttia ennen mittausta).
  4. Suostumus osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Varma verenpainetaudin diagnoosi.
  2. Verenpainetaudin hoidossa.
  3. Pahenevat neurologiset tilat.
  4. Kansallisen terveysinstituutin aivohalvausasteikolla saa yli 5 pistettä.
  5. Intrakraniaalinen verenvuoto.
  6. Autonominen vika.
  7. Pahanlaatuiset kasvaimet tai huonot elinten toiminnot tai hematologiset sairaudet, joiden arvioitu elinajanodote on alle 3 vuotta.
  8. Jos verenpaineen 24 tunnin mittaus on vasta-aiheinen tai tutkimusta ei suoriteta loppuun lähtötilanteessa.
  9. Mielisairaus.
  10. Raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-hypertensiiviset potilaat, joilla on iskeeminen aivoverisuonisairaus
Potilailla diagnosoidaan iskeeminen aivoverisuonitauti (ICVD) ja alle 90 päivää iskeemisen aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen alkamisen jälkeen. Potilailla ei ole tarkkaa verenpaineen diagnoosia, eivätkä he ole verenpainelääkityksen kohteena. Verenpaine, joka mitattiin 5–90 päivää ICVD:n alkamisen jälkeen ilman verenpainelääkitystä, on alle 140/90 mmHg (keskiarvo ≥ 2 mittaustulosta ≥ 2 kertaa virtsarakon tyhjentämisen, yli 5 minuutin rentoutumisen ja hoidon välttämisen jälkeen. kofeiinia, liikuntaa tai tupakointia vähintään 30 minuuttia ennen mittausta).
Diagnostinen testi: verenpaineen vaihtelu mitattuna ambulatorisella 24 tunnin verenpainemittauksella
Ambulatorinen 24 tunnin verenpainemittaus tehdään lähtötilanteessa ja vuoden kuluttua ilmoittautumisesta. Näistä tutkimuksista saadaan erilaisia ​​verenpaineen vaihteluominaisuuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3 vuoden vakavan sydän- ja verisuonitapahtuman riski
Aikaikkuna: 3 vuotta
ensimmäisen dokumentoidun sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden aika (kaikki kuolleisuus iskeemisestä aivohalvauksesta, sydäninfarktista, muista sydänsairauksista tai havaitsemattomasta äkillisestä kuolemasta), iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 90 päivää
prosenttiosuus potilaista, joilla on muunneltu Rankin-asteikon (mRS) pisteet (vähintään 0 ja maksimi 5) 3–5 ja joiden katsotaan olevan vammaisia
90 päivää
Merkittävien sydän- ja verisuonitapahtumien 1 vuoden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus (kaikki kuolleisuus iskeemisestä aivohalvauksesta, sydäninfarktista, muista sydänsairauksista ja havaitsemattomasta äkillisestä kuolemasta), iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris
1 vuosi
1 vuoden iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
kuolemaan johtavan ja ei-fataalin iskeemisen aivohalvauksen määrä
1 vuosi
1 vuoden akuutti sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 1 vuosi
ensimmäisten dokumentoitujen kuolemaan johtaneiden ja ei-fataalien sydäninfarktien ja epästabiilin angina pectoris -määrän
1 vuosi
1 vuoden kardiovaskulaarinen kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi
kuolleisuus iskeemisen aivohalvauksen, sydäninfarktin, muiden sydänsairauksien ja havaitsemattoman äkillisen kuoleman vuoksi
1 vuosi
3 vuoden iskeemisen aivohalvauksen riski
Aikaikkuna: 3 vuotta
ensimmäisen dokumentoidun kuolemaan johtaneen tai ei-fataalin iskeemisen aivohalvauksen aika
3 vuotta
3 vuoden riski saada akuutti sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 3 vuotta
ensimmäisen dokumentoidun kuolemaan johtaneen tai ei-fataalin sydäninfarktin tai epästabiilin angina pectoris -ajan
3 vuotta
3 vuoden sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden riski
Aikaikkuna: 3 vuotta
iskeemisen aivohalvauksen, sydäninfarktin, muiden sydänsairauksien tai havaitsemattoman äkillisen kuoleman aiheuttaman kuolleisuuden aika
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BPV-NhICVD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivoverisuonitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa