수술 후 통증 궤적 평가 및 3개월 후 만성화와의 잠재적 관계 (ETADOL)
2022년 4월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
수술 후 통증 궤적 평가 및 3개월 만성화와의 잠재적 관계: 단일 센터 전향적 코호트 연구
수술 후 급성 통증의 효과적인 관리는 조직적인 노력과 시행된 기술에도 불구하고 일상적인 과제로 남아 있습니다.
수술을 받는 환자의 30%는 만성적인 수술 후 통증을 겪고 있으며, 그 중 5~10%는 심한 통증입니다. 환자, 수술 절차 또는 마취 기술과 관련된 많은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 요인이 만성 수술 후 통증의 위험 요인으로 지적되었습니다. 급성 수술 후 통증의 중증도는 수술 전후 기간 동안 상호 작용할 수 있는 만성 수술 후 통증 발생의 위험 요소 중 하나로 인식됩니다.
이 코호트 연구에서 우리는 0일부터 7일까지 관찰된 수술 후 통증 궤적의 유형을 정의하고 우리 기관과 같은 조직 모델에서 통증이 비정상적으로 해소된 환자의 비율을 추정하고자 합니다. 외래 진료 중입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Joël L'Hermite, MD
- 전화번호: +33.(0)4.66.68.36.18
- 이메일: joel.lhermite@chu-nimes.fr
연구 장소
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- 모병
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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수석 연구원:
- Joël L'Hermite, MD
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부수사관:
- Philippe Cuvillon, MD, PhD
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부수사관:
- Nathalie Vialles, MD
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부수사관:
- Mathieu Briere, MD
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부수사관:
- Benjamin Garnaud, MD
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부수사관:
- Gauthier Buzançais, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 님 대학 병원의 성인 수술 환자로 구성되어 있으며 미리 정의된 수술 목록에 대한 수술실 프로그램을 기반으로 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 3개월간 추적 관찰 가능
- 환자는 참여 부서 중 하나에서 계획된 수술 절차를 거쳤습니다.
- 환자는 연구 설문지에 기꺼이 응답하고 응답할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- ICU에 입원한 환자는 1일째 여전히 삽관되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
연구 모집단은 Nîmes 대학 병원의 성인 수술 환자로 구성되어 있으며 수술실 프로그램과 사전 정의된 수술 목록을 기반으로 모집합니다.
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환자는 1(또는-1), 2, 3, 4, 5, 6 및 7일에 구두 수치 척도를 통해 통증 수준을 평가합니다.
환자는 -1일 또는 +1일 사이에 PCS 설문지를 작성해야 합니다.
환자는 통증 설문지 DN4 및 EQ5D5L에 대해 수술 후 3개월에 연락을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 7일 동안의 통증 궤적.
기간: 7일차
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통증 궤적은 0일(수술)부터 7일까지 언어 수치 통증(0에서 10까지)으로 평가된 통증 수준의 변화입니다.
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7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DN4 설문지
기간: 3개월
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Douleur Neuropathique 4(DN4) 설문지는 French Neuropathic Pain Group에서 개발했으며 통각수용성 통증과 신경병성 통증을 구별할 수 있는 간단하고 객관적인 도구입니다.
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3개월
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EuroQuol EQ5D5L 설문지
기간: 3개월
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설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 경미한 문제, 보통 문제, 심각한 문제 및 극한 문제의 5단계가 있습니다.
환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다.
이 결정으로 인해 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자가 생성됩니다.
5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
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3개월
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수술 후 지속적인 통증이 있습니까? 예 아니오
기간: 3개월
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수술 후 지속적인 통증이 있습니까?
예 아니오
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3개월
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통증에 대한 구두 수치 척도(0에서 10까지)
기간: 3개월
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통증에 대한 구두 수치 척도(0에서 10까지)
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3개월
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수술 후 합병증이 있었습니까? 예 아니오
기간: 3개월
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수술 후 합병증이 있었습니까?
예 아니오
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3개월
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통증 격화 척도(PCS)
기간: -1일 또는 +1일
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통증 파국화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)는 만성 통증이 있거나 없는 성인의 통증과 관련된 파국적 사고를 평가하기 위해 고안된 13개 항목의 자가 보고 측정입니다.
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-1일 또는 +1일
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진통제 누적 사용량
기간: -1일 또는 +1일
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진통제 누적 사용량
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-1일 또는 +1일
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진통제 누적 사용량
기간: 2일차
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진통제 누적 사용량
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2일차
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진통제 누적 사용량
기간: 3일차
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진통제 누적 사용량
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3일차
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진통제 누적 사용량
기간: 4일차
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진통제 누적 사용량
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4일차
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진통제 누적 사용량
기간: 5일
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진통제 누적 사용량
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5일
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진통제 누적 사용량
기간: 6일
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진통제 누적 사용량
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6일
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진통제 누적 사용량
기간: 7일
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진통제 누적 사용량
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Sullivan, M. J., Bishop, S. R., & Pivik, J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment, 1995, 7(4), 524.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 23일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 23일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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