Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení trajektorií bolesti po operaci a jejich potenciálního vztahu s chronicitou po 3 měsících (ETADOL)

11. dubna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hodnocení trajektorií bolesti po operaci a jejich potenciálního vztahu s chronicitou po 3 měsících: Jednocentrová prospektivní kohortová studie

Účinná léčba akutní pooperační bolesti zůstává každodenní výzvou navzdory vynaloženému organizačnímu úsilí a zavedeným technikám.

Třicet procent pacientů, kteří podstoupí operaci, trpí chronickými pooperačními bolestmi, z nichž 5 až 10 % má silnou intenzitu. Mnoho předoperačních, intraoperačních a pooperačních faktorů souvisejících s pacientem, chirurgickým postupem nebo technikou anestezie bylo označeno za rizikové faktory pro chronickou pooperační bolest. Závažnost akutní pooperační bolesti je považována za jeden z rizikových faktorů pro výskyt chronické pooperační bolesti, u které můžeme doufat v interakci během perioperačního období.

V této kohortové studii chceme definovat typologie trajektorií pooperační bolesti pozorované ode dne 0 do dne 7 a odhadnout podíl pacientů s abnormálním ústupem bolesti v modelu organizace, jako je naše zařízení, v klasické hospitalizaci. a v ambulantní péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
        • Nábor
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joël L'Hermite, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philippe Cuvillon, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nathalie Vialles, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mathieu Briere, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Benjamin Garnaud, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gauthier Buzançais, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá z dospělých pacientů po chirurgických zákrocích ve Fakultní nemocnici v Nîmes, s náborem na základě programu operačních sálů pro předem definovaný seznam operací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient je k dispozici po dobu 3 měsíců sledování
  • Pacient má za sebou plánovaný chirurgický výkon na jednom ze zúčastněných oddělení
  • Pacient je ochoten a schopen odpovídat na dotazníky studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacient přijat na JIP a stále intubován 1. den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Populaci studie tvoří dospělí pacienti po chirurgických zákrocích ve Fakultní nemocnici v Nîmes s náborem na základě programu operačních sálů a pro předem definovaný seznam operací.
Jiný: V nemocnici hodnocení bolesti
Pacienti vyhodnotí své úrovně bolesti pomocí slovní numerické stupnice ve dnech 1 (nebo-1), 2, 3, 4, 5, 6 a 7.
Jiný: V nemocničních dotaznících
Pacienti jsou povinni vyplnit dotazník PCS mezi dnem -1 nebo +1.
Jiný: Telefonický kontakt po 3 měsících
Pacienti budou kontaktováni 3 měsíce po operaci kvůli dotazníkům bolesti DN4 a EQ5D5L.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trajektorie bolesti prvních 7 pooperačních dnů.
Časové okno: Den 7
Trajektorie bolesti je změna úrovně bolesti hodnocená slovně numerickou bolestí (od 0 do 10) od 0. dne (operace) do 7. dne.
Den 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník DN4
Časové okno: měsíc 3
Dotazník Douleur Neuropathique 4 (DN4) byl vyvinut francouzskou skupinou pro neuropatickou bolest a je jednoduchým a objektivním nástrojem se schopností rozlišit nociceptivní od neuropatické bolesti.
měsíc 3
Dotazník EuroQuol EQ5D5L
Časové okno: měsíc 3
Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
měsíc 3
Máte po operaci přetrvávající bolesti? Ano ne
Časové okno: měsíc 3
Máte po operaci přetrvávající bolesti? Ano ne
měsíc 3
Verbální numerická stupnice bolesti (v rozsahu od 0 do 10)
Časové okno: měsíc 3
Verbální numerická stupnice bolesti (v rozsahu od 0 do 10)
měsíc 3
Měli jste nějaké komplikace po operaci? Ano ne
Časové okno: měsíc 3
Měli jste nějaké komplikace po operaci? Ano ne
měsíc 3
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: den -1 nebo den +1
Pain Catastrophizing Scale (PCS) je 13-položkový self-report měření navržený k posouzení katastrofického myšlení souvisejícího s bolestí u dospělých s chronickou bolestí nebo bez ní.
den -1 nebo den +1
Kumulativní spotřeba analgických léků
Časové okno: den -1 nebo den +1
Kumulativní spotřeba analgických léků
den -1 nebo den +1
Kumulativní spotřeba analgických léků
Časové okno: Den 2
Kumulativní spotřeba analgických léků
Den 2
Kumulativní spotřeba analgických léků
Časové okno: den 3
Kumulativní spotřeba analgických léků
den 3
Kumulativní spotřeba analgických léků
Časové okno: den 4
Kumulativní spotřeba analgických léků
den 4
Kumulativní spotřeba analgických léků
Časové okno: den 5
Kumulativní spotřeba analgických léků
den 5
Kumulativní spotřeba analgických léků
Časové okno: den 6
Kumulativní spotřeba analgických léků
den 6
Kumulativní spotřeba analgických léků
Časové okno: den 7
Kumulativní spotřeba analgických léků
den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

23. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

23. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2020/PC-02
  • 2020-A03223-36 (Jiný identifikátor: RCB number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na V nemocnici hodnocení bolesti

  • National University Health System, Singapore
    National University of Singapore
    Dokončeno
    Pilot nemocnice v Singapuru
    Nemocnice-doma
    Singapur

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit