AxSpA 환자의 IBP 기준 및 활동 점수의 신뢰성 (IBP/AxSpA)
축척추관절염 환자의 염증성 요통 기준 및 활동성 점수의 신뢰도 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
Axial spondyloarthritis (AxSpA)는 주로 심각한 통증과 장애를 유발하는 축 골격에 영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다. AxSpA의 조기 진단은 증상을 더 잘 관리하고 척추 손상을 제한하는 데 중요합니다. AxSpA의 마지막 분류는 ASAS 분류 기준으로, 만성 요통 및 발병 시 연령이 있는 환자에서 이미징의 천장골염 + 하나의 SpA 기능(이미지 팔) 또는 HLA-B27 항원 + 두 개의 SpA 기능(임상 팔)에 의존합니다. 45년 미만. 염증성 요통(IBP)은 AxSpA의 주요 임상 증상이며 종종 질병 발병 시 나타납니다. Calin 기준, Berlin 기준 및 ASAS(Assessment of SpondyloArthritis International Society) IBP 전문가 기준을 포함하는 다양한 IBP 기준 세트가 있습니다. 다른 류마티스 전문의가 평가했을 때 이러한 세트는 다른 민감도와 특이성을 가졌습니다.
IBP는 특정 특성을 가지고 있기 때문에 AxSpA 환자를 식별하기 위해 만성 요통 환자에 대한 선별 검사로 임상 병력을 채취하는 것이 고려되었습니다. 그러나 이 선별 검사의 가치에 의문이 제기되었습니다. AxSpA의 질병 활성도는 BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)로 측정되었습니다. 1994년부터 광범위하게 사용되었지만 질병에 대한 의사의 평가를 포함하지 않고 특정 임상 요인의 영향을 평가하지 않기 때문에 약간의 제한이 있습니다.
BASFI(Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)는 AxSpA 환자의 기능적 능력을 정의하고 모니터링하기 위한 접근 방식으로 개발되었습니다. ASAS는 환자가 보고한 평가와 급성기 반응물(C-반응성 단백질[CRP] 또는 적혈구 침강 속도[ESR])을 결합한 강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)라고 하는 AxSpA 환자를 위한 질병 활동 점수를 개발했습니다. 그러나 그것은 주로 주관적인 측정에 기반을 두고 있으며 질병 활동의 객관적인 바이오마커가 부족합니다.
AxSpA에서 질병 활동의 평가는 복잡하고 다인자적입니다. 또한 환자와 의사는 질병에 대한 관점이 다르며 현재 단일 항목 또는 통합 지표 중 어느 것도 두 관점을 적절하게 통합하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharqia
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Zagazig, Sharqia, 이집트
- Zagazig University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 그룹 1
- AxSpA로 진단된 환자.
- 발병 시점의 연령 > 18세 및 < 45세. 그룹 2
- 만성 기계적 요통으로 진단된 환자.
- 발병 시점의 연령 > 18세 및 < 45세.
제외 기준:
- 급성 또는 아급성 허리 통증이 있는 환자.
- 허리 통증이 있는 환자는 다른 곳에서 의뢰되었습니다.
- 기타 자가면역질환 환자: 류마티스관절염, 전신홍반루푸스, 베체트병 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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축성 척추관절염 환자
ASAS 분류 기준은 만성 요통 및 발병 연령이 45세 미만인 환자에서 영상의 천골염 + 하나의 SpA 기능(영상 팔) 또는 HLA-B27 항원 + 두 개의 SpA 기능(임상 팔)에 의존합니다.
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기계적 요통 환자
만성(3개월 이상) 기계적 요통으로 진단된 환자, 진단은 치료 전문가에 의해 연구 이전에 이루어졌으며, 이 환자는 여기에서 대조군으로 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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류마티스 전문의의 글로벌 평가인 황금 표준에 따른 염증성 요통 기준(척추관절염 국제 학회 평가 IBP 전문가 기준)의 신뢰성, 민감도 및 특이도 평가.
기간: 2021년 8월 ~ 2022년 5월
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전문 류마티스 전문의의 글로벌 평가인 금본위제에 따른 각 항목 및 전체 염증성 요통 기준(ASAS(Assessment of SpondyloArthritis International Society) IBP 전문가 기준)의 신뢰도 평가: 염증성 요통인지 기계적 요통인지 . ASAS(Assessment of SpondyloArthritis International Society) IBP 전문가 기준에는 발병 연령 ≤ 40세, 잠행성 발병, 운동으로 개선, 휴식으로 개선 없음, 야간 통증 등 5가지 항목이 포함됩니다. 이 기준 세트는 최소 4개의 매개변수가 충족되면 달성됩니다. |
2021년 8월 ~ 2022년 5월
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축성 척추관절염 환자의 강직성 척추염 질환 활동 점수의 신뢰도 평가.
기간: 2021년 8월 ~ 2022년 5월
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS-CRP)에는 질병 활동(축 통증, 말초 통증/부종, 조조 강직 기간, 지난 주 동안 평균 질병 활동) 및 CRP에 대한 4가지 질문이 포함됩니다. 각 질문에는 0에서 10까지의 점수가 있습니다. 0은 아니오를 의미하고 10은 심각함을 의미합니다. ASDAS_CRP = 0.121 × 총 요통 + 0.110 × 환자 전체 + 0.073 × 말초 통증/종창 + 0.058 × 조조 경직 기간 + 0.579 × Ln(CRP+1). ASDAS 점수: <1.3 "비활성 질병" 및 <2.1"낮은 질병 활동성", ≤3.5 "높은 질병 활동성" 및 >3.5 "매우 높은 질병 활동성". 점수는 2명의 류마티스 전문의가 동일한 환자 그룹에 적용합니다. 각 질문의 점수와 2명의 류마티스 전문의가 감지한 총점을 비교하여 2명의 류마티스 전문의 간의 일치도를 확인하고 이 점수의 신뢰도를 평가합니다. |
2021년 8월 ~ 2022년 5월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Eman El-shahawy, Zagazig University
- 연구 책임자: Mohamed Mortada, Zagazig University
- 연구 책임자: Safaa Elnaggar, Zagazig University
- 수석 연구원: Noha Hamed, Zagazig University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Garrett S, Jenkinson T, Kennedy LG, Whitelock H, Gaisford P, Calin A. A new approach to defining disease status in ankylosing spondylitis: the Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index. J Rheumatol. 1994 Dec;21(12):2286-91.
- Calin A, Garrett S, Whitelock H, Kennedy LG, O'Hea J, Mallorie P, Jenkinson T. A new approach to defining functional ability in ankylosing spondylitis: the development of the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index. J Rheumatol. 1994 Dec;21(12):2281-5.
- Sieper J, van der Heijde D, Landewe R, Brandt J, Burgos-Vagas R, Collantes-Estevez E, Dijkmans B, Dougados M, Khan MA, Leirisalo-Repo M, van der Linden S, Maksymowych WP, Mielants H, Olivieri I, Rudwaleit M. New criteria for inflammatory back pain in patients with chronic back pain: a real patient exercise by experts from the Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS). Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):784-8. doi: 10.1136/ard.2008.101501. Epub 2009 Jan 15.
- Calin A, Porta J, Fries JF, Schurman DJ. Clinical history as a screening test for ankylosing spondylitis. JAMA. 1977 Jun 13;237(24):2613-4.
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- Poddubnyy D, Callhoff J, Spiller I, Listing J, Braun J, Sieper J, Rudwaleit M. Diagnostic accuracy of inflammatory back pain for axial spondyloarthritis in rheumatological care. RMD Open. 2018 Dec 5;4(2):e000825. doi: 10.1136/rmdopen-2018-000825. eCollection 2018.
- Reveille JD. Biomarkers for diagnosis, monitoring of progression, and treatment responses in ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis. Clin Rheumatol. 2015 Jun;34(6):1009-18. doi: 10.1007/s10067-015-2949-3. Epub 2015 May 5.
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- Rudwaleit M, Landewe R, van der Heijde D, Listing J, Brandt J, Braun J, Burgos-Vargas R, Collantes-Estevez E, Davis J, Dijkmans B, Dougados M, Emery P, van der Horst-Bruinsma IE, Inman R, Khan MA, Leirisalo-Repo M, van der Linden S, Maksymowych WP, Mielants H, Olivieri I, Sturrock R, de Vlam K, Sieper J. The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part I): classification of paper patients by expert opinion including uncertainty appraisal. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):770-6. doi: 10.1136/ard.2009.108217. Epub 2009 Mar 17. Erratum In: Ann Rheum Dis. 2011 Aug;70(8):1519.
- van der Heijde D, Lie E, Kvien TK, Sieper J, Van den Bosch F, Listing J, Braun J, Landewe R; Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS). ASDAS, a highly discriminatory ASAS-endorsed disease activity score in patients with ankylosing spondylitis. Ann Rheum Dis. 2009 Dec;68(12):1811-8. doi: 10.1136/ard.2008.100826. Epub 2008 Dec 5.
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염증성 요통에 대한 임상 시험
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한