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환자의 질병관리 및 자기관리 수준

2022년 4월 21일 업데이트: Bahar Ciftci, Ataturk University

고혈압 환자의 자기효능감 지원이 환자의 질병관리 및 자기관리 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구의 목적; 본 연구의 목적은 고혈압 환자의 자기관리 지원이 환자의 치료 및 질병 순응도, 자기효능감, 자기간호관리에 미치는 영향을 알아보는 것이다. 이 연구는 무작위 통제 및 사전 사후 테스트 적용 설계입니다. 이 연구는 이전에 고혈압 진단을 받은 환자를 대상으로 Van Yüzüncü Yıl University Research Hospital에서 수행될 예정입니다. 연구 모집단은 연구를 수행할 병원에 이전에 지원한 환자 중 연구 기준을 충족하는 고혈압 진단을 받은 환자로 구성됩니다. 전력 분석 후 150명의 고혈압 환자를 연구 표본에 포함시킬 계획이다. 포함 기준을 충족하는 개입 및 통제 그룹의 모든 환자는 연구 목적 및 적용 방법에 대해 구두로 알리고 동의를 얻습니다. 연구에 필요한 사전 검사 양식은 모든 환자를 대상으로 대면 면접 방식으로 작성됩니다. 연구에서 무작위 그룹의 개인 수는 동일한 수인 경우 컴퓨터 프로그램을 사용하여 결정됩니다. 자가관리 지원을 위해 준비한 모든 자료는 중재군 환자에게 전달되며 실증법을 통해 사용법을 배우게 된다. 환자에게 동일한 절차를 수행하도록 요청하고 올바른 사용을 보장할 때까지 프로세스가 계속됩니다. 참가자들에게 이해가 안되거나 반복해야 할 내용이 있을 때 언제든지 전화할 수 있는 전화번호가 있음을 알려준다. 일주일에 세 번 환자에게 전화를 걸어 혈압, 영양, 체중 조절 등 필요한 검사를 한다. 이런 방식으로 개입군 환자들은 3개월 동안 원격 간호를 통해 원격으로 추적되고, 문제가 발생할 때 질문에 답하고, 응급 상황에 대한 안내가 제공됩니다. 대조군에서는 개입하지 않습니다. 필요한 양식은 사후 검사로 3개월 후 두 그룹의 모든 환자에게 재투여됩니다. 연구가 끝나면 개입 그룹과 통제 그룹을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형 이 프로젝트는 무작위 통제 및 사전 사후 테스트 응용 설계입니다. 연구 위치 및 특성 연구는 이전에 고혈압 진단을 받은 환자를 대상으로 Van SBU 교육 및 연구 병원 연구 병원에서 수행됩니다.

Van Training and Research Hospital의 심장 외래 진료소 수는 5개입니다. 우리 병원에는 고혈압 환자도 포함하는 심장과 및 내과가 있습니다. 심장 외래 진료소당 하루 70명의 환자가 있습니다. 그들 중 대다수는 고혈압 및 고혈압뿐만 아니라 추가 만성 질환을 가진 개인입니다. 개인이 체중을 따르는지, 식습관과 음주 습관을 바꾸는지, 규칙적으로 약물을 사용하는지, 마지막으로 규칙적으로 혈압을 따르는지 질문합니다. 이 문진, 진찰 및 각종 검사(혈액분석, 초음파 등)를 거친 후 환자의 약을 조절한다. 일반적으로 환자는 2개월마다 통제를 요청받습니다. 그러나 이 기간은 경고를 고려하고 정기적으로 혈압을 측정하고 예상 수준에서 안정적인지 확인하는 개인의 경우 연장됩니다.

연구 모집단 및 표본 선택 연구 모집단은 이전에 연구를 수행할 병원에 지원한 적이 있고 연구 기준을 충족하는 고혈압 진단을 받은 환자로 구성됩니다.

샘플은 2건의 연구(51.52)에서 사용된 Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale을 사용하여 계산되었습니다. 표본 크기를 결정하기 위해 선험적 검정력 분석을 실시하였으며 연구의 검정력이 95%에서 80%를 초과하기 위해서는 중재군과 대조군 각각에 대해 최소 55명의 고혈압 환자가 필요하다고 결정했습니다. 신뢰 구간, 0.05 유의 수준 및 중간 효과 크기( 50). 데이터 유실 시 이 수치에 10%의 백업 샘플을 포함하여 총 150개의 데이터를 수집합니다. 사후 테스트 데이터가 수집된 후 전력 분석을 다시 살펴봅니다. 최종 전력 분석에서 이 비율은 90%를 초과할 것으로 예상됩니다.

샘플링 계산을 위해 Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale이 사용되었습니다(51-52).

연구를 위한 포함 기준:

본태성고혈압 진단 후 최소 6개월 이상 추적관찰, 항고혈압제 사용, 최근 1개월 동안 항고혈압제 치료 변화 없음, 다른 동반 만성질환(당뇨, 암, 만성 신부전, 만성 폐쇄성 폐 질환, 심부전 등), 정신적 또는 의사소통 문제가 없는 경우, 컴퓨터/태블릿/스마트폰 등으로 동영상을 시청할 수 있습니다. 기술 도구 보유, 인터넷 보유, 18세 이상, 초등 교육 수준 이상, 임신 또는 수유 중이 아님, 데이터 수집 도구 및 기능 연구 데이터; 환자 정보 양식, 고지혈증 치료 순응도 척도, 만성질환 자가간호관리 척도, 만성질환 관리를 위한 6개 항목 자기 효능감(SEMCD6) 척도, 만성질환 순응도 척도(CHUS), 환자 교육 만족도 척도( HEMÖ), 고혈압 관리 정보 소책자는 고혈압 관리 비디오 CD를 사용하여 수집됩니다.

데이터 수집 포함 기준을 충족하는 개입 및 통제 그룹의 모든 환자는 연구 목적 및 적용 방법에 대해 구두로 알립니다. 연구 참여에 동의하는 환자에 대해 "정보에 입각한 동의서"가 작성됩니다. 그런 다음 중재 및 통제 그룹의 모든 환자에 대해 대면 인터뷰 방식으로 사전 테스트 양식을 작성합니다.

이 연구에서 "계층화 및 블록 무작위화 방법"은 참가자를 제어 및 개입 그룹에 할당하는 데 사용됩니다. 문헌에서 연령, 성별 및 교육 상태는 고혈압 환자의 약물 및 질병 순응도, 자기효능감 및 자기관리에 영향을 미치는 요인 중 하나라고 보고되었습니다. 이 정보에 따라 "연령, 성별 및 교육 상태" 변수는 연구에서 고혈압 환자의 계층화에 사용될 것입니다. 이에 따라 연령변수는 '18~40세, 41~60세, 61세 이상', 성별변수는 '남녀', 교육수준은 '초·중·고등학교 이상'으로 계층화한다. 상태 변수 및 블록과의 무작위화가 적용됩니다. 또한 75명의 고혈압 환자가 연구에서 레이어가 5번 반복되도록 하여 각 연구 그룹에 포함됩니다(2X2X2X5).

엔터프라이즈 그룹; 자가관리 지원을 위해 준비된 모든 자료는 환자에게 전달되며 시연방법으로 사용법을 교육받게 됩니다. 환자는 동일한 절차를 수행하도록 요청받게 되며 올바르게 사용할 때까지 계속 교육을 받게 됩니다. 참가자들에게 이해가 안되거나 반복해야 할 내용이 있을 때 언제든지 전화할 수 있는 전화번호가 있음을 알려준다.

핸드폰; 모든 환자는 연구원이 사용할 전화선에 등록되며 전화는 연구에만 사용됩니다. 전화는 심장학 간호사 Sümeyra Autonomous에서 사용할 수 있습니다. 심장학 간호사 Sümeyra Özerk에게 연락할 수 없는 경우 환자가 희생자가 되지 않고 원할 때마다 전화를 받을 수 있도록 프로젝트 코디네이터 Dr. Instructor Bahar Çiftçi 회원에게 전화가 걸립니다. 동시에 전체 프로젝트 팀으로 구성된 그룹이 구성되고 프로젝트 준비가 그곳에서 논의됩니다.

고혈압 관리, 집에서 혈압 측정하는 능력, 부종 조절, 영양, 운동, 염분 제한 등을 가르치는 교육을 제공하여 자기 관리 지원을 제공합니다. 일주일에 세 번 환자를 호출하고 훈련, 혈압 모니터링, 영양, 체중 조절 등에 필요한 컨트롤을 제공합니다. 사용하기 쉬운 디지털 혈압계로 하루에 두 번 혈압을 측정하고 기록해야 합니다. 또한 신장-체중, 혈압을 측정하고 기록해야 함을 상기시킵니다. 환자에게 보낸 자료는 신장, 체중 및 혈압 측정에 사용됩니다. 하루 2회 측정을 해야 한다는 점을 환자에게 상기시키고, 이상 상황 발생 시 비상시 연락 가능한 전화번호로 연락하도록 안내한다. 이런 방식으로 개입군 환자들은 3개월 동안 원격 간호를 통해 원격으로 추적되고, 문제가 발생할 때 질문에 답하고, 응급 상황에 대한 안내가 제공됩니다.

비디오의 내용은 교육 소책자와 동일합니다. 영상은 3~5분 사이로 계획되어 있습니다. 환자가 이해할 수 있는 쉬운 언어로 설명하는 영상을 올릴 계획이다. 또한 비디오는 검토 후 환자에게 제공됩니다. 연구의 포함 기준에는 "동영상을 시청하기 위한 컴퓨터/태블릿/스마트폰 등. 비디오는 "기술 도구"가 필요하므로 편안하게 시청할 수 있습니다. 개입 그룹의 환자는 원할 때마다 비디오에 액세스할 수 있습니다. 비디오는 연구 내내 중재 그룹의 환자에게만 공유됩니다. 데이터 수집 단계가 끝나면 비디오는 대조군과 먼저 공유된 다음 고혈압 환자가 액세스할 수 있는 소셜 미디어 플랫폼에 공유됩니다.

데이터 평가 데이터는 SPSS(Statistical Package for Social Sciences for Windows, Version 22.0) 패키지 프로그램에서 평가됩니다. 자료의 평가에 있어서 통계적 유의성은 0.05로 인정하고 제1종오류는 5%로 유지하며 95% 신뢰구간으로 평가한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 본 태성 고혈압 진단으로 최소 6 개월 동안 추적 관찰,
  • 항고혈압제 사용,
  • 최근 1개월간 항고혈압제 치료에 변화가 없고,
  • 다른 동반 만성질환(당뇨병, 암, 만성신부전, 만성폐쇄성폐질환, 심부전 등)이 없는 자,
  • 정신적 또는 의사 소통 문제가 없으며,
  • 동영상 시청을 위한 컴퓨터/태블릿/스마트폰 등. 기술적 도구를 가지고,
  • 인터넷을 하고,
  • 만 18세 이상,
  • 초등 교육 수준 이상, 임신 또는 수유 중이 아님,

제외 기준:

  • 본 태성 고혈압 진단으로 6 개월 미만 추적 관찰,
  • 항고혈압제를 사용하지 않고,
  • 최근 1개월간 항고혈압제 요법의 변화,
  • 다른 만성질환(당뇨병, 암, 만성신부전, 만성폐쇄성폐질환, 심부전 등)을 동반한 경우,
  • 정신이나 의사소통에 문제가 있거나,
  • 동영상 시청을 위한 컴퓨터/태블릿/스마트폰 등. 기술 도구의 부족,
  • 인터넷 부족,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육
개발된 자기 관리 프로그램은 고혈압 환자의 자기 효능감, 자기 관리 관리를 증가시킬 것입니다.
자기 관리 프로그램은 고혈압 환자의 자기 효능감, 자기 관리 관리를 향상시킬 것입니다.
간섭 없음: 제어
자기 관리 프로그램의 고혈압 환자의 자기 효능감, 자기 관리 관리는 변경되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6문항 만성질환 관리 자기효능감 척도(SEMCD6)
기간: 3 개월
만성 질환 환자의 자기효능감 수준을 평가하기 위한 사용하기 쉽고 효과적인 도구입니다. 척도는 "전혀 확신하지 못함"에서 "매우 확신함"까지의 10점 척도로 평가됩니다. 척도에서 구한 점수는 6문항의 평균이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다. 하나의 항목에 1개 이상의 답변이 제공되고 항목이 연속된 경우 낮은 점수가 계산에 포함됩니다. 주어진 2개의 답변이 연속적이지 않은 경우 이 항목은 계산에서 제외됩니다. 척도를 계산하려면 최소 4개 항목에 답해야 합니다.
3 개월
만성 질환 자가 관리 척도(KHÖBYÖ)
기간: 3 개월
척도는 35문항으로 구성되어 있으며 5점 Likert 유형(1 = 매우 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 미정, 4 = 동의함, 5 = 매우 동의함)입니다. 자기 보호(항목 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23, 25-34) 및 사회적 보호(1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12) 두 개의 하위 차원(항목 13, 14, 16, 17, 21, 24 및 35)이 있습니다. 척도의 항목 3, 15, 19 및 28은 부정문입니다. 척도에서 얻을 수 있는 총점은 35점에서 175점 사이이며 점수가 높을수록 개인의 자기관리 능력도 높아진다는 것을 의미한다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Bahar Çiftçi, Ataturk University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.ATA.0.01.00/55

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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교육에 대한 임상 시험

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