Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Os níveis de gerenciamento e autogerenciamento da doença dos pacientes

21 de abril de 2022 atualizado por: Bahar Ciftci, Ataturk University

O efeito do suporte de autoeficiência fornecido a pacientes com hipertensão no gerenciamento da doença e nos níveis de autogerenciamento dos pacientes

O objetivo desta pesquisa; O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do suporte de autogestão dado a pacientes com hipertensão na adesão dos pacientes ao tratamento e doença, nível de autoeficácia, gestão de autocuidado. Esta pesquisa é um projeto randomizado controlado e pré-teste-pós-teste aplicado. A pesquisa será realizada no Hospital de Pesquisa da Universidade Van Yüzüncü Yıl com pacientes previamente diagnosticados com hipertensão. A população da pesquisa será composta por pacientes que se inscreveram anteriormente no hospital onde a pesquisa será realizada e que foram diagnosticados com hipertensão e que atendem aos critérios da pesquisa. Após a análise de poder, planeja-se incluir 150 hipertensos na amostra do estudo. Todos os pacientes dos grupos intervenção e controle que atenderem aos critérios de inclusão serão informados verbalmente sobre o objetivo do estudo e o método de aplicação, e seu consentimento será obtido. Os formulários pré-teste necessários para a pesquisa serão preenchidos pelo método de entrevista face a face para todos os pacientes. No estudo, o número de indivíduos do grupo de randomização será determinado pelo programa de computador, desde que sejam iguais em número. Todos os materiais preparados para apoio à autogestão serão entregues aos pacientes do grupo intervenção e eles serão ensinados a utilizá-los pelo método de demonstração. Os pacientes serão solicitados a fazer o mesmo procedimento e o processo continuará até que eles garantam o uso correto. Os participantes serão informados de que existe um número de telefone para o qual podem ligar quando quiserem, quando houver assuntos que não entenderam ou que precisam ser repetidos. Os pacientes serão chamados três vezes por semana e serão feitas as verificações necessárias sobre monitoramento da pressão arterial, nutrição, controle de peso, etc. Dessa forma, os pacientes do grupo intervenção serão acompanhados remotamente por tele-enfermagem por 3 meses, suas dúvidas serão esclarecidas quando encontrarem problemas e orientações serão dadas em caso de emergência. Nenhuma intervenção será feita no grupo controle. Os formulários necessários serão readministrados a todos os pacientes em ambos os grupos após 3 meses como um pós-teste. Ao final da pesquisa, será feita uma comparação entre os grupos intervenção e controle.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de pesquisa Este projeto é um projeto randomizado controlado e pré-teste-pós-teste aplicado. Localização e características da pesquisa A pesquisa será realizada em Van SBU Training and Research Hospital Research Hospital com pacientes que foram diagnosticados com hipertensão antes.

O número de ambulatórios de cardiologia do Van Training and Research Hospital é 5. Em nosso hospital, existem departamentos de cardiologia e internos que também incluem pacientes com hipertensão. São 70 pacientes por dia por ambulatório de cardiologia. A maioria deles são indivíduos com hipertensão e hipertensão, bem como outras doenças crônicas. Questiona-se se o indivíduo segue seu peso, se muda seus hábitos alimentares e de bebida, se faz uso regular de medicamentos e, por fim, se acompanha regularmente a pressão arterial. Após esse questionamento, exame e diversos exames (análises de sangue, ultrassom, etc.), os medicamentos dos pacientes são regulados. Em geral, os pacientes são chamados para controle a cada 2 meses. No entanto, esse período é estendido para indivíduos que levam em consideração os avisos, medem sua pressão arterial regularmente e verificam que ela está estável no nível esperado.

População da Pesquisa e Seleção da Amostra A população da pesquisa consistirá de pacientes que se inscreveram anteriormente no hospital onde a pesquisa será realizada e que foram diagnosticados com hipertensão e que atendem aos critérios da pesquisa.

A amostra foi calculada por meio da Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale, que foi utilizada em 2 estudos (51,52). Para determinar o tamanho da amostra, uma análise de poder a priori foi realizada e foi determinado que pelo menos 55 pacientes com hipertensão eram necessários para cada um dos grupos de intervenção e controle para que o poder do estudo excedesse 80% nos 95% intervalo de confiança, nível de significância de 0,05 e tamanho de efeito médio (50). Em caso de perda de dados, um total de 150 dados serão coletados, incluindo 10% de amostra de backup a esse número. Depois que os dados do pós-teste forem coletados, a análise de poder será examinada novamente. Na análise de potência final, espera-se que essa taxa ultrapasse 90%.

Para o cálculo amostral, foi utilizada a Hill-Bone Hypertension Treatment Adherence Scale (51-52).

Critérios de inclusão para o estudo:

Seguimento há pelo menos 6 meses com diagnóstico de hipertensão essencial, Uso de anti-hipertensivos, Sem alteração no tratamento medicamentoso anti-hipertensivo no último 1 mês, Não ter nenhuma outra doença crônica concomitante (Diabetes mellitus, câncer, insuficiência renal crônica, obstrutiva crônica doença pulmonar, insuficiência cardíaca, etc.), Sem problemas mentais ou de comunicação, Computador/tablet/smartphone etc. para assistir a vídeos. ter ferramentas tecnológicas, ter internet, ser maior de 18 anos, ter no mínimo o ensino fundamental, não ser gestante ou lactante, ferramentas e características da coleta de dados os dados da pesquisa; Formulário de Informações do Paciente, Escala de Adesão ao Tratamento de Hipertensão Hill-Bone, Escala de Gerenciamento de Autocuidado em Doenças Crônicas, Escala de Autoeficácia de 6 itens para Gerenciar Doenças Crônicas (SEMCD6), Escala de Adesão a Doenças Crônicas (CHUS) e Escala de Satisfação da Educação do Paciente ( HEMÖ), o livreto de informações sobre gerenciamento de hipertensão será coletado usando CDs de vídeo de gerenciamento de hipertensão.

Coleta de dados Todos os pacientes dos grupos intervenção e controle que atenderem aos critérios de inclusão serão informados verbalmente sobre o objetivo do estudo e o método de aplicação. O "Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido" será preenchido para os pacientes que concordarem em participar do estudo. Em seguida, os formulários do pré-teste serão preenchidos pelo método de entrevista face a face para todos os pacientes dos grupos intervenção e controle.

No estudo, "métodos de estratificação e randomização em bloco" serão usados ​​para atribuir os participantes aos grupos de controle e intervenção. Na literatura, tem sido relatado que a idade, o sexo e o nível educacional estão entre os fatores que afetam a adesão aos medicamentos e à doença, a autoeficácia e o autogerenciamento de pacientes com hipertensão. De acordo com essas informações, as variáveis ​​"idade, sexo e escolaridade" serão utilizadas na estratificação dos hipertensos do estudo. Assim, os pacientes serão estratificados como "18-40, 41-60, 61 e acima" para a variável idade, "feminino e masculino" para a variável sexo, "Escola Primária, Escola Secundária, Ensino Médio e acima" para a escolaridade variável de status e será aplicada a randomização com blocos. Além disso, 75 pacientes com hipertensão serão incluídos em cada um dos grupos de estudo, garantindo que as camadas sejam repetidas cinco vezes no estudo (2X2X2X5).

Grupo Empresarial; Todos os materiais preparados para Apoio à Autogestão serão entregues aos pacientes e eles serão ensinados a utilizá-los pelo método de demonstração. Os pacientes serão solicitados a fazer o mesmo procedimento e continuarão a ser ensinados até que o usem corretamente. Os participantes serão informados de que existe um número de telefone para o qual podem ligar quando quiserem, quando houver assuntos que não entenderam ou que precisam ser repetidos.

Telefone; Todos os pacientes serão cadastrados na linha telefônica a ser utilizada pelos pesquisadores e o telefone será utilizado apenas para pesquisa. O telefone estará disponível na enfermeira de cardiologia Sümeyra Autônoma. Quando a enfermeira de cardiologia Sümeyra Özerk não puder ser encontrada, para que os pacientes não sejam vítimas e possam acessar o telefone quando quiserem, o coordenador do projeto, Dr. Instrutor, será feito um telefonema para o membro Bahar Çiftçi. Ao mesmo tempo, será formado um grupo com toda a equipe do projeto e ali serão discutidas as providências para o projeto.

Manejo da hipertensão, capacidade de medir a pressão arterial em casa, controle de edema, nutrição, movimento, restrição de sal, etc. O apoio ao autogerenciamento será fornecido por meio de treinamento para ensinar. Os pacientes serão chamados três vezes por semana e serão fornecidos os controles necessários sobre treinamento, monitoramento de pressão arterial, nutrição, controle de peso, etc. Será necessário medir e registrar a pressão arterial duas vezes ao dia com um esfigmomanômetro digital e fácil de usar. Além disso, será lembrado que altura-peso e pressão arterial devem ser medidos e registrados. Será assegurado que os materiais enviados aos pacientes sejam utilizados na aferição de altura, peso e pressão arterial. Os pacientes serão lembrados de que precisam fazer medições duas vezes ao dia e serão avisados ​​para ligar para o número de telefone que podem alcançar em caso de emergência, caso seja encontrada uma situação anormal. Dessa forma, os pacientes do grupo intervenção serão acompanhados remotamente por tele-enfermagem por 3 meses, suas dúvidas serão esclarecidas quando encontrarem problemas e orientações serão dadas em caso de emergência.

O conteúdo dos vídeos será o mesmo da Cartilha de Treinamento. Os vídeos são planejados para ter entre 3-5 minutos. Está previsto ter vídeos explicados em linguagem simples que os pacientes possam entender. Além disso, os vídeos serão apresentados ao paciente após análise. Nos critérios de inclusão da pesquisa, “Computador/tablet/smartphone etc. para assistir aos vídeos. Os vídeos podem ser assistidos confortavelmente, pois é requisito ter "ferramentas tecnológicas". Os pacientes do grupo intervenção poderão acessar os vídeos quando quiserem. Os vídeos serão compartilhados apenas com os pacientes do grupo de intervenção ao longo da pesquisa. Quando a fase de coleta de dados terminar, os vídeos serão compartilhados primeiro com o grupo de controle e depois na plataforma de mídia social que os pacientes com hipertensão podem acessar.

Avaliação dos dados Os dados serão avaliados no programa pacote SPSS (Statistical Package for Social Sciences for Windows, Versão 22.0). Na avaliação dos dados, o valor de significância estatística será aceito como 0,05, o erro Tipo 1 será mantido em 5% e a avaliação será feita com intervalo de confiança de 95%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acompanhamento por pelo menos 6 meses com diagnóstico de hipertensão essencial,
  • Em uso de anti-hipertensivos,
  • Nenhuma mudança no tratamento medicamentoso anti-hipertensivo no último 1 mês,
  • Não ter nenhuma outra doença crônica concomitante (Diabetes mellitus, câncer, insuficiência renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca, etc.),
  • Não tendo problemas mentais ou de comunicação,
  • Computador/tablet/smartphone etc. para assistir vídeos. ter ferramentas tecnológicas,
  • Ter internet,
  • Sendo maior de 18 anos,
  • Ter no mínimo o ensino fundamental, Não estar grávida ou amamentando,

Critério de exclusão:

  • Acompanhamento por menos de 6 meses com diagnóstico de hipertensão essencial,
  • Não fazer uso de anti-hipertensivos,
  • Mudanças na terapia medicamentosa anti-hipertensiva no último 1 mês,
  • Presença de outra doença crônica concomitante (Diabetes mellitus, câncer, insuficiência renal crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca, etc.),
  • Ter um problema mental ou de comunicação,
  • Computador/tablet/smartphone etc. para assistir vídeos. falta de ferramentas tecnológicas,
  • Falta de internet,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação
O Programa de Autogestão Desenvolvido aumentará a Autoeficácia, Gestão do Autocuidado em Hipertensos.
O Programa de Autogestão aumentará a Autoeficácia e o Gerenciamento do Autocuidado em Pacientes com Hipertensão.
Sem intervenção: Ao controle
Não alterará a Autoeficácia, Gestão do Autocuidado em Hipertensos do Programa de Autogestão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala de autoeficácia de 6 itens para gerenciar doenças crônicas (SEMCD6)
Prazo: 3 meses
É uma ferramenta fácil de usar e eficaz para avaliar os níveis de autoeficácia de pacientes com doenças crônicas. A escala é avaliada em uma escala de 10 pontos, variando de "nada certo" a "muito certo". A pontuação obtida na escala é a média de 6 itens, e pontuações altas indicam alta autoeficácia. Se mais de 1 resposta for dada a um item e os itens forem consecutivos, a pontuação baixa é incluída no cálculo. Se as 2 respostas dadas não forem consecutivas, este item é excluído do cálculo. Para que a escala seja calculada, pelo menos 4 itens devem ser respondidos.
3 meses
Escala de Gestão do Autocuidado em Doenças Crônicas (KHÖBYÖ)
Prazo: 3 meses
A escala é composta por 35 itens e é do tipo Likert de cinco pontos (1 = discordo totalmente, 2 = discordo, 3 = indeciso, 4 = concordo, 5 = concordo totalmente). Autoproteção (itens 2, 6, 8, 11, 15, 18, 19, 20, 22, 23, 25-34) e proteção social (1, 3, 4, 5, 7, 9, 10, 12) Existem duas subdimensões (itens 13, 14, 16, 17, 21, 24 e 35). Os itens 3, 15, 19 e 28 da escala são afirmações negativas. Os escores totais que podem ser obtidos na escala variam entre 35-175 pontos, e um aumento no escore indica que o gerenciamento do autocuidado do indivíduo também aumenta.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bahar Çiftçi, Ataturk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.0.01.00/55

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação

3
Se inscrever