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즉시 임플란트 후 순골치수 변화의 방사선학적 평가

2022년 9월 4일 업데이트: Nesma Mohamed Fouad Shemais, Cairo University

골이식 유무에 따른 Flapless Immediate Implant 식립 후 수평 및 수직 순측 골치수 변화 평가: 1년 Cone-beam CT 무작위 임상 시험.

임플란트 주변 협측 간격의 치수에 대해 임플란트 순측에 완전한 골 형성 여부에 대한 논란이 있습니다. 따라서 임플란트 주위의 큰 소켓에 혈전을 확대하지 않고 그대로 두는 것은 완전한 골 충전을 초래하고 협측 윤곽 붕괴에 영향을 미치지 않을 것입니다. 본 임상시험의 목적은 CBCT 중첩(Fusion) 스캔을 이용하여 소켓 내 골이식 여부에 따라 심미 영역에 즉시 임플란트 식립 후 순측 골치수 변화를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Maadi
      • Cairo, Maadi, 이집트, 11728
        • International Dental Continuing Education
    • Manial
      • Cairo, Manial, 이집트, 35855
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 심미 영역에 복원 불가능한 상악 치아가 있는 성인(>20세),
  2. 두꺼운 잇몸 표현형,
  3. 온전하지만 얇은 뼈 순판(≤1mm)
  4. 최소한 6mm 정점으로 연장되는 온전한 구개골,
  5. 임플란트 기본 안정성(최소 35Ncm 삽입 토크)을 달성하기에 충분한 치근단 뼈
  6. CBCT 축 절단에서 중앙 크레스트 부분 ≥5mm에서 측정한 순구개 소켓 치수.
  7. 환자는 서면 동의서에 서명하는 데 동의했습니다.

제외 기준:

  1. 흡연자,
  2. 임산부,
  3. 전신질환 환자,
  4. 이갈이 또는 악물기 등의 이상습관이 있는 환자,
  5. 감염된 소켓,
  6. 치근단 병증
  7. 지난 2년 이내에 방사선 요법 또는 화학 요법의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뼈이식 없이 바로 임플란트 식립
회주절단기와 탈구기를 사용하여 수복 불가능한 치아를 무외상적으로 발치한 후 절골술 부위 준비는 제조업체의 지침에 따라 소켓에 대해 골정단으로 3-5mm 수행됩니다. 환자는 잔존 순골과 임플란트 표면 사이의 소켓에 이식 재료 없이 발치 후 즉시 임플란트를 받게 됩니다.
절차: 뼈이식 없이 바로 임플란트 식립
Periotome과 luxators를 사용하여 수복이 불가능한 치아의 무외상 발치 후, 절골술 부위 준비가 완료되고 환자는 잔여 순골과 임플란트 표면 사이의 소켓에 이식 재료 없이 즉시 발치 후 임플란트를 받게 됩니다. 임플란트 삽입 후 협측 임플란트 주위 결손의 순골 치수는 CBCT 스캔의 자동 복셀 중첩 방법을 사용하여 측정됩니다. 이 연구의 모든 환자는 두 번의 스캔을 받았습니다. 1차(수술 전) 스캔 및 2차(수술 후) 스캔, 노출 매개변수의 표준화. CBCT 검사의 모든 데이터는 OnDemand3D ® App 소프트웨어(Cybermed, Seoul, Korea)로 가져온 DICOM 형식으로 수집되었습니다. Ondemand 3D App 소프트웨어의 Fusion 모듈을 사용하여 각 환자의 DICOM 세트 중첩을 수행했습니다.
활성 비교기: 뼈이식을 통한 즉각적인 임플란트 식립
회주절단기와 탈구기를 사용하여 수복 불가능한 치아를 무외상적으로 발치한 후 절골술 부위 준비는 제조업체의 지침에 따라 소켓에 대해 골정단으로 3-5mm 수행됩니다. 환자는 잔존 순골과 임플란트 표면 사이의 소켓에 소뼈 이식편(Bio-oss)을 배치하여 발치 후 즉시 임플란트를 받게 됩니다.
절차: 소켓 뼈 이식으로 즉시 임플란트 식립
수복이 불가능한 치아를 periotome과 luxator를 이용하여 무외상적으로 발치한 후, 절골 부위 준비를 하고 환자는 발치 후 즉시 잔존 순골과 임플란트 사이의 소켓에 소골 이식편(Bio-oss)을 식립합니다. 표면. 임플란트 삽입 후 협측 임플란트 주위 결손의 순골 치수는 CBCT 스캔의 자동 복셀 중첩 방법을 사용하여 측정됩니다. 이 연구의 모든 환자는 두 번의 스캔을 받았습니다. 1차(수술 전) 스캔 및 2차(수술 후) 스캔, 노출 매개변수의 표준화. CBCT 검사의 모든 데이터는 OnDemand3D ® App 소프트웨어(Cybermed, Seoul, Korea)로 가져온 DICOM 형식으로 수집되었습니다. 본 연구에 사용된 CBCT 단면 영상의 표준화와 재현성을 확보하기 위해 Ondemand 3D App 소프트웨어의 Fusion 모듈을 이용하여 각 환자의 DICOM 세트를 중첩하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 순측 뼈의 양
기간: 일년
CBCT 중첩(융합 스캔)
일년
수평 구개골 폭
기간: 일년
CBCT 중첩(융합 스캔)
일년
수평 구개골 붕괴
기간: 일년
CBCT 중첩(융합 스캔)
일년
수직 뼈 치수 변화
기간: 일년
CBCT 중첩(융합 스캔)
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치은 지수
기간: 일년
즉각적인 임플란트에 배치된 맞춤형 힐링 어버트먼트 주위를 조사할 때 출혈
일년
임플란트 실패
기간: 일년
다음은 임플란트 성공의 기준입니다: 운동성 부재, 급성 또는 만성 임플란트 주위 감염 부재, 임플란트 주변 방사선 투과성 부재, 포켓 프로빙 깊이(PPD) ≥ 5 mm 및 수직 골 손실 없음 ≥ 첫 해에 1.5 mm. 성공 기준 중 어느 하나에도 도달할 수 없는 경우 사례는 실패로 정의됩니다.
일년
플라크 지수
기간: 일년
플라크 지수
일년
수술 후 통증
기간: 1일, 3일, 7일
VAS
1일, 3일, 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Noha A Ghallab, PhD, Professor of Oral Medicine & Periodontology
  • 연구 책임자: Ahmed I Abou- El-Fettouh, MSc, Misr International University
  • 수석 연구원: Abdelrahman Zohny, BDs, Misr International University
  • 수석 연구원: Nael M Adel, BDs, Misr International University
  • 연구 의자: Khaled Abdelghaffar, PhD, Professor of Periodontology, Ain Shams University
  • 수석 연구원: Mariam S Abdelmalak, BDs, Misr International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IDCE.N1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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