두경부 수술에서 고유량과 기존 산소 비교
2024년 5월 3일 업데이트: University of Florida
주요 두경부 수술 후 환자의 기관 절개 인터페이스를 통한 고유량 대 기존 산소 요법을 사용한 폐 합병증 예방: 무작위 임상 시험
두경부 수술을 받은 환자는 수술 후 폐합병증이 발생할 위험이 있습니다.
이 무작위 임상 시험의 목표는 주요 두경부 수술 후 수술 후 폐 합병증을 예방하는 데 있어서 기존 산소 요법(에어로졸 냉각 미스트)과 비교하여 고유량 가온 가습 산소의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 등록한 참가자는 두경부 수술 후 기존 산소 요법(에어로졸 냉각 미스트) 또는 기관을 통해 가온 가습 고유량 산소를 받도록 무작위로 배정되었습니다.
그런 다음 연구팀은 두 그룹 사이에 차이가 있는지 알아보기 위해 임상 결과에 관한 정보를 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
214
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maribel Ciampitti
- 전화번호: 904-244-4690
- 이메일: maribel.ciampitti@jax.ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ashleigh Weyh, MD
- 이메일: Ashleigh.Weyh@jax.ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- 모병
- University of Florida
-
연락하다:
- Maribel Ciampitti, MS
- 전화번호: 904-244-4690
- 이메일: maribel.ciampitti@jax.ufl.edu
-
연락하다:
- Jennifer Bowman, MA
- 이메일: Jennifer.Bowman@jax.ufl.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 목 해부를 포함하는 대대적인 두경부 수술을 받는 환자
- 두경부 대수술은 진단에 따라 평균 입원일수가 3일 이상인 것으로 정의된다[14]
- 수술은 기도 보호를 위한 선택적 기관절개술이나 후두전절제술의 경우 후두절제술이 필요합니다.
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HFOT(기관 절개 인터페이스를 갖춘 고유량)
수술 후 환자는 가열되고 가습된 고유량에 배치됩니다.
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AIRVO 2는 가온 및 가습된 고유량 호흡 가스를 받는 것이 도움이 되는 자발적 호흡 환자의 치료를 위한 것입니다.
이 그룹의 피험자는 분당 60-30L 리터의 유량, 최대 농도 40%로 HFOT를 받게 되며, 병상 간호사가 이를 적정하여 92% 이상의 산소 포화도를 유지하게 됩니다(이력이 없는 한). COPD 이후 임상의는 >88%를 권장할 수 있음)
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활성 비교기: COT(기존 산소 요법)
Pt는 수술 후 전통적인 산소 요법을 받게 됩니다.
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피험자를 시원한 가습이 가능한 에어로졸 기관 마스크에 배치하고 산소 포화도를 >92%로 유지하도록 적정합니다(COPD 병력이 있고 임상의가 >88%를 권장할 수 있는 경우는 제외).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 폐합병증 발생률
기간: 14일차
|
수술 후 폐 합병증은 첫 14일 또는 퇴원(둘 중 먼저 발생하는 날짜) 이내에 수술 후 흉부 방사선 사진에서 방사선 전문의가 진단한 무기폐 또는 침윤으로 정의됩니다.
|
14일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rui Fernandes, MD, DMD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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