UTI 예방에서 방광 내 Aminoglycoside 주입의 환자 만족도 및 장기 안전성 (INSTILMENT)
2022년 5월 13일 업데이트: Manu Bilsen, MD, Leiden University Medical Center
재발성 UTI의 예방적 항균 치료는 내성, 항생제 알레르기 및 과민증 발생으로 인해 제한됩니다.
방광 내 아미노글리코시드 주입(IAI)은 신장 기능이나 청력의 단기 감소 없이 재발률을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
지금까지 치료 만족도는 아직 평가되지 않았지만 이는 치료 순응도와 지속성에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
또한 IAI의 장기 안전성에 대한 데이터가 없습니다.
(전) 악성 방광 병변의 발달에 관하여.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manu Bilsen, MD
- 전화번호: +31630220727
- 이메일: m.p.bilsen@lumc.nl
연구 장소
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South Holland
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Leiden, South Holland, 네덜란드, 2333 ZA
- 모병
- Leiden University Medical Center
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연락하다:
- Manu Bilsen
- 전화번호: +31630220727
- 이메일: m.p.bilsen@lumc.nl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 라이덴 대학 의료 센터의 전염병 외래 진료소에서 재발성 UTI에 대해 IAI를 받는 성인 남성 및 여성 환자가 포함됩니다.
연구 참가자의 비율은 비뇨기과 및/또는 신경학적 동반이환이 있고 재발성 UTI에 대한 다른 예방적 치료의 병력이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 재발성 UTI 예방 및 치료를 위해 현재 또는 받은 적이 있는(최소 기간 없음) 연속적 또는 성교 후 IAI(겐타마이신, 토브라마이신 또는 아미카신)
제외 기준:
- 예방 목적이 아닌 UTI의 '주문형' 치료를 위해 독점적으로 IAI를 받음
- 만성 전립선염에 대한 억제 요법으로 IAI를 받는 것
- 만성 유치 카테터의 존재
- 환자가 자신의 데이터 사용에 반대했습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광내 아미노글리코사이드 점적(IAI)에 대한 치료 만족도
기간: 일년
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약물 버전 II(TSQM-II)에 대한 치료 만족도 설문지로 측정, 0~100 범위의 값(100점은 가장 높은 치료 만족도를 나타냄)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IAI 시작 후 첫 UTI 재발까지의 시간
기간: IAI 첫 6개월
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IAI 첫 6개월
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UTI 재발 횟수
기간: IAI 첫 6개월
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IAI 첫 6개월
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IAI 단독으로 치료한 UTI 재발 수(전신 항균 요법 없음)
기간: IAI 첫 6개월
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IAI 첫 6개월
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IAI를 계속(비)지속하기 원하는 환자 수
기간: IAI 개시 6개월 후
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IAI 개시 6개월 후
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IAI 시작 전과 동일한 MDRO 요로병원균에 의해 UTI 에피소드가 발생한 환자의 비율
기간: IAI 개시 6개월 후
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IAI 개시 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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