Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastyytyväisyys ja intravesikaalisten aminoglykosidi-instillaatioiden turvallisuus virtsatietulehdusten ehkäisyssä (INSTILMENT)

perjantai 13. toukokuuta 2022 päivittänyt: Manu Bilsen, MD, Leiden University Medical Center
Toistuvan virtsatieinfektion ennaltaehkäisevää antimikrobista hoitoa rajoittavat kehittyvä resistenssi, antibioottiallergiat ja intoleranssit. Intravesical aminoglykosidi-instillaatioiden (IAI) on osoitettu vähentävän uusiutumista ilman lyhytaikaista munuaisten toiminnan tai kuulon heikkenemistä. Toistaiseksi hoitotyytyväisyyttä ei ole vielä arvioitu, vaikka tällä voi olla tärkeä rooli hoitoon sitoutumisessa ja pysyvyyden kannalta. Lisäksi IAI:n pitkäaikaisesta turvallisuudesta ei ole tietoa, esim. (pre)pahanlaatuisten virtsarakon leesioiden kehittymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 ZA
        • Rekrytointi
        • Leiden University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää aikuiset mies- ja naispotilaat, jotka saavat IAI:ta toistuvan virtsatietulehduksen vuoksi Leidenin yliopiston lääketieteellisen keskuksen infektiopoliklinikalla. Osalla tutkimukseen osallistuneista on urologisia ja/tai neurologisia liitännäissairauksia ja muita profylaktisia hoitoja toistuvan virtsatieinfektion vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Parhaillaan saa tai on saanut (ei vähimmäiskestoa) jatkuvaa tai sukupolven jälkeistä IAI:ta (gentamysiini, tobramysiini tai amikasiini) toistuvan virtsatieinfektion ennaltaehkäisyyn ja hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • IAI:n saaminen vain virtsatieinfektion "tilaushoitoon" eikä profylaktisiin tarkoituksiin
  • IAI:n saaminen kroonisen eturauhastulehduksen estävänä hoitona
  • Kroonisen kestokatetrin läsnäolo
  • Potilas on vastustanut tietojensa käyttöä
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotyytyväisyys intravesikaalisiin aminoglykosidi-instillaatioihin (IAI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mitattu hoitotyytyväisyyskyselyllä lääkeversiolle II (TSQM-II), arvo vaihtelee välillä 0–100 (pistemäärä 100 osoittaa korkeimman hoitotyytyväisyyden)
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen UTI:n uusiutumiseen IAI:n aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 kuukautta IAI:ta
Ensimmäiset 6 kuukautta IAI:ta
Virtsatieinfektioiden toistumisen määrä
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 kuukautta IAI:ta
Ensimmäiset 6 kuukautta IAI:ta
Pelkästään IAI:lla hoidettujen virtsatieinfektioiden uusiutumisen määrä (ei systeemistä antimikrobista hoitoa)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 6 kuukautta IAI:ta
Ensimmäiset 6 kuukautta IAI:ta
Niiden potilaiden määrä, jotka haluavat (lopettaa) IAI:n
Aikaikkuna: 6 kuukautta IAI:n aloittamisesta
6 kuukautta IAI:n aloittamisesta
Niiden potilaiden osuus, joilla on saman MDRO-uropatogeenin aiheuttama virtsatieinfektio-episodi kuin ennen IAI:n alkamista
Aikaikkuna: 6 kuukautta IAI:n aloittamisesta
6 kuukautta IAI:n aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leiden University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • nWMODIV2_2022013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Kliiniset tutkimukset Intravesikaalinen aminoglykosidi-instillaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa