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식도 수축 예비력이 GERD 환자에서 ARS 후 식도 운동성 및 증상의 변화에 ​​미치는 영향

2022년 5월 13일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University

위식도역류질환 환자에서 항역류수술 후 식도수축예비력이 식도 운동성 변화 및 증상에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

빠른 연하(MRS)는 식도체의 수축 예비 능력을 평가하고 식도 운동 장애를 식별 및 진단할 수 있지만 GERD 환자의 수술 전 식도 예비 능력이 수술 후 증상과 운동성에 미치는 영향은 불분명합니다. 이 연구의 목적은 고해상도 식도 내압 측정 기반 자극 검사인 MRS를 사용하여 수술 전 비효율적인 식도 운동을 추적함으로써 GERD 환자의 역류 후 증상과 운동성에 대한 수술 전 식도 예비력의 효과를 평가하는 것입니다. 운동성(IEM).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

하부 식도 괄약근의 이완은 GERD의 중요한 원인이며 비효율적인 식도 운동이 GERD와 관련이 있을 수 있지만 식도 신체 운동 장애의 기전은 명확하지 않습니다. 고해상도 압력측정법(HRM)은 식도 운동성을 평가할 때 기존 압력측정법보다 더 정확한 것으로 나타났으며 GERD 수술에 대한 지침을 제공할 수 있습니다. 목적은 식도 예비 유무에 관계없이 수술 전 식도 운동 장애가 있는 환자의 yu'h를 조사하기 위한 코호트 연구를 수행하는 것이었습니다. 역류방지 수술 후 환자.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: FeiXue Chen, MD
  • 전화번호: 18560086108
  • 이메일: qlxhkqz@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

위식도 역류질환으로 수술적 치료를 받아야 하는 환자. Chicago Classification version 4.0에 따라 고해상도 식도에 의해 진단된 비효율적인 식도 운동성(미약한 수축(100mmHg/s/cm과 450mmHg/s/cm 사이의 원위 수축 간격(DCI))이 있는 연하의 ≥ 70%로 정의됨) 또는 ≥ 연동 운동에 실패한 제비의 50% 성능.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 위식도 역류질환으로 수술적 치료를 받아야 하는 환자
  • Chicago Classification version 4.0에 따라 고해상도 식도 압력계로 진단된 비효율적인 식도 운동성
  • 정보에 입각한 동의 얻기

제외 기준:

  • 이전의 기타 상부 위장관 수술
  • 수술 및 검사에 금기 사항이 있는 임산부 및 기타 사람들
  • 호두까기 식도와 같이 구체적으로 정의된 기타 식도 운동 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상적인 MRS 수축을 보이는 GERD 환자의 IEM
고해상도 식도 내압 측정법 및 다중 급속 연하(MRS) 검사로 결정된 식도 운동성
다른: 후속 방문
환자의 수술 및 일상적인 수술 후 검사에 대한 정보를 기록하기 위한 정기적인 후속 방문
다른 이름들:
  • 증상 및 삶의 질 등을 평가하기 위한 설문지
비정상적인 MRS 수축이 있는 GERD 환자의 IEM
고해상도 식도 내압 측정법 및 다중 급속 연하(MRS) 검사로 결정된 식도 운동성
다른: 후속 방문
환자의 수술 및 일상적인 수술 후 검사에 대한 정보를 기록하기 위한 정기적인 후속 방문
다른 이름들:
  • 증상 및 삶의 질 등을 평가하기 위한 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전과 비교하여 항역류 수술 후 식도 운동성 변화의 영향
기간: 역류성식도염 수술 후 2년 경과
수술 전과 비교하여 역류 방지 수술 후 식도 운동성의 변화를 평가하기 위해 고해상도 압력계를 사용합니다.
역류성식도염 수술 후 2년 경과

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역류성식도염 수술 후 증상 변화의 영향
기간: 역류성식도염 수술 후 2년 경과
증상의 변화를 평가하기 위한 역류 증상 설문지 평가
역류성식도염 수술 후 2년 경과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

수사관

  • 연구 의자: Yanqing Li, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 22일

기본 완료 (예상)

2026년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-SDU-QILU-008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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