Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av esophageal contractile reserve på endringer i esophageal motilitet og symptomer etter ARS hos pasienter med GERD

13. mai 2022 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University

Effekt av esophageal contractile reserve på endringer i esophageal motilitet og symptomer etter anti-reflukskirurgi hos pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom

Hurtig svelging (MRS) kan vurdere den kontraktile reservekapasiteten til øsofaguskroppen og identifisere og diagnostisere øsofagusmotilitetsforstyrrelser, men virkningen av preoperativ oesophageal reservekapasitet på postoperative symptomer og motilitet hos pasienter med GERD er fortsatt uklar. Målet med denne studien var å vurdere effekten av preoperativ oesophageal reservekapasitet på postreflukssymptomer og motilitet hos pasienter med GERD ved å bruke en høyoppløselig oesophageal manometri-basert provokasjonstest, MRS, for å spore preoperativ ineffektiv øsofagus. motilitet (IEM).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nedre esophageal sphincter relaksasjon er en viktig årsak til GERD og ineffektiv oesophageal motilitet kan være assosiert med GERD, men mekanismen for esophageal korporal motilitetsforstyrrelser er uklar. Høyoppløselig manometri (HRM) har vist seg å være mer nøyaktig enn konvensjonell manometri ved vurdering av øsofagusmotilitet, og kan gi veiledning for GERD-kirurgi. Målet var å gjennomføre en kohortstudie for å undersøke yu'h av pasienter med preoperative esophageal motilitetsforstyrrelser med eller uten esophageal reserve, basert på vurdering av esophageal motilitet ved høyoppløselig esophageal manometri for å følge opp endringer i esophageal motilitet og symptomer i pasienter etter anti-reflukskirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som skal behandles kirurgisk for gastroøsofageal reflukssykdom. Ineffektiv esophageal motilitet diagnostisert av høyoppløselig esophageal i henhold til Chicago Classification versjon 4.0 (definert som ≥ 70 % av svelgene med svak kontraksjon (distal kontraksjonsintervall (DCI) mellom 100 mmHg/s/cm og mindre enn 450 mmHg/s/cm) eller ≥ 50 % av svelgene med mislykket peristaltikk Ytelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Pasienter som skal behandles kirurgisk for gastroøsofageal reflukssykdom
  • Ineffektiv esophageal motilitet diagnostisert ved høyoppløselig esophageal manometri i henhold til Chicago Classification versjon 4.0
  • Innhenting av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere annen øvre gastrointestinal kirurgi
  • Gravide og andre personer med kontraindikasjoner til operasjon og tester
  • Andre spesifikt definerte øsofagusmotilitetsforstyrrelser, som nøtteknekkeresophagus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IEM hos pasienter med GERD med normal MRS-kontraksjon
Esophageal motilitet bestemt av høyoppløselig esophageal manometri og multiple rapid swallow (MRS) tester
Annen: Oppfølgingsbesøk
Regelmessige oppfølgingsbesøk for å registrere informasjon om pasientens operasjon og rutinemessige postoperative undersøkelser
Andre navn:
  • Spørreskjema for å vurdere symptomer og livskvalitet mm.
IEM hos pasienter med GERD med unormal MRS-kontraksjon
Esophageal motilitet bestemt av høyoppløselig esophageal manometri og multiple rapid swallow (MRS) tester
Annen: Oppfølgingsbesøk
Regelmessige oppfølgingsbesøk for å registrere informasjon om pasientens operasjon og rutinemessige postoperative undersøkelser
Andre navn:
  • Spørreskjema for å vurdere symptomer og livskvalitet mm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av endringer i øsofageal motilitet etter anti-reflukskirurgi sammenlignet med pre-kirurgi
Tidsramme: 2 års oppfølging etter anti-refluksoperasjon
Bruk av høyoppløselig manometri for å vurdere endringer i øsofageal motilitet etter anti-reflukskirurgi, sammenlignet med før kirurgi.
2 års oppfølging etter anti-refluksoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av endringer av symptomer etter anti-reflukskirurgi
Tidsramme: 2 års oppfølging etter anti-refluksoperasjon
Spørreskjema for reflukssymptomer for å vurdere endringene i symptomene
2 års oppfølging etter anti-refluksoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Etterforskere

  • Studiestol: Yanqing Li, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2026

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-SDU-QILU-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Esophageal motilitetsforstyrrelser

Kliniske studier på Oppfølgingsbesøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Iran

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere