Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelőcső kontraktilis tartalékának hatása a nyelőcső motilitásában bekövetkezett változásokra és az ARS utáni tünetekre GERD-ben szenvedő betegeknél

2022. május 13. frissítette: Yanqing Li, Shandong University

A nyelőcső-összehúzódási tartalék hatása a nyelőcső motilitásában bekövetkezett változásokra és a tünetekre reflux-műtét után gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegeknél

A gyors nyelés (MRS) képes felmérni a nyelőcsőtest kontraktilis tartalékkapacitását, azonosítani és diagnosztizálni a nyelőcső motilitási zavarait, de a preoperatív nyelőcső tartalékkapacitás hatása a posztoperatív tünetekre és a GERD-ben szenvedő betegek motilitására továbbra sem tisztázott. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a preoperatív nyelőcső tartalékkapacitásának hatását a reflux utáni tünetekre és motilitásra GERD-ben szenvedő betegeknél egy nagy felbontású nyelőcső manometrián alapuló provokációs teszt (MRS) segítségével a műtét előtti nem hatékony nyelőcső nyomon követésére. motilitás (IEM).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alsó nyelőcső záróizom relaxációja a GERD egyik fontos oka, és a nyelőcső ineffektív motilitása összefüggésbe hozható a GERD-vel, de a nyelőcső testi motilitási zavarainak mechanizmusa nem tisztázott. A nagy felbontású manometria (HRM) pontosabbnak bizonyult, mint a hagyományos manometria a nyelőcső motilitásának felmérésében, és útmutatást nyújthat a GERD műtéthez. A cél az volt, hogy kohorsz-vizsgálatot végezzenek a preoperatív nyelőcső motilitási zavarban szenvedő betegek nyelőcsőtartalékkal vagy anélkül, a nyelőcső motilitásának nagy felbontású nyelőcső manometriával végzett felmérése alapján a nyelőcső motilitás változásainak és a tüneteknek a nyomon követése érdekében. betegek anti-reflux műtét után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250012
        • Toborzás
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gastrooesophagealis reflux betegség miatt műtétileg kezelendő betegek. Hatástalan nyelőcső-motilitás, amelyet nagy felbontású nyelőcső diagnosztizált a Chicago Classification 4.0-s verziója szerint (meghatározása szerint a nyelések ≥ 70%-a gyenge kontrakcióval (a disztális kontrakciós intervallum (DCI) 100 Hg/s/cm és 450 Hgmm/s/cm között) vagy ≥ A fecskék 50%-a sikertelen perisztaltikával Teljesítmény.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • A gastrooesophagealis reflux betegség miatt műtétileg kezelendő betegek
  • Hatástalan nyelőcső-motilitás, amelyet nagy felbontású nyelőcső manometriával diagnosztizáltak a Chicago Classification 4.0 verziója szerint
  • Tájékozott hozzájárulás megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi egyéb felső gyomor-bélrendszeri műtét
  • Terhes nők és más olyan személyek, akiknél a műtét és a vizsgálatok ellenjavallata van
  • Egyéb kifejezetten meghatározott nyelőcső-motilitási rendellenességek, mint például a diótörő nyelőcső

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IEM normál MRS-összehúzódású GERD-ben szenvedő betegeknél
A nyelőcső motilitása nagy felbontású nyelőcső manometriával és többszörös gyors nyelési (MRS) tesztekkel meghatározva
Egyéb: Nyomon követési látogatások
Rendszeres ellenőrző látogatások, hogy rögzítsék a beteg műtéti adatait és a rutin műtét utáni vizsgálatokat
Más nevek:
  • Kérdőív a tünetek és az életminőség felmérésére stb.
IEM abnormális MRS-összehúzódással járó GERD-ben szenvedő betegeknél
A nyelőcső motilitása nagy felbontású nyelőcső manometriával és többszörös gyors nyelési (MRS) tesztekkel meghatározva
Egyéb: Nyomon követési látogatások
Rendszeres ellenőrző látogatások, hogy rögzítsék a beteg műtéti adatait és a rutin műtét utáni vizsgálatokat
Más nevek:
  • Kérdőív a tünetek és az életminőség felmérésére stb.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelőcső motilitás változásainak hatása az anti-reflux műtét után a műtét előttihez képest
Időkeret: 2 éves követés az anti-reflux műtét után
Nagy felbontású manometria alkalmazása a nyelőcső motilitásában bekövetkező változások felmérésére az anti-reflux műtét után a műtét előttihez képest.
2 éves követés az anti-reflux műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reflux műtét utáni tünetek változásának hatása
Időkeret: 2 éves követés az anti-reflux műtét után
Reflux Tünet Kérdőív Felmérés a tünetek változásának felmérésére
2 éves követés az anti-reflux műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yanqing Li, PhD, Qilu hospital of Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-SDU-QILU-008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A nyelőcső motilitási zavarai

Klinikai vizsgálatok a Nyomon követési látogatások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel