Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af esophageal kontraktil reserve på ændringer i esophageal motilitet og symptomer efter ARS hos patienter med GERD

13. maj 2022 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Effekt af esophageal kontraktil reserve på ændringer i esophageal motilitet og symptomer efter anti-reflukskirurgi hos patienter med gastroøsofageal reflukssygdom

Hurtig synke (MRS) kan vurdere den kontraktile reservekapacitet i esophageal-legemet og identificere og diagnosticere oesophageal motilitetsforstyrrelser, men virkningen af ​​præoperativ oesophageal reservekapacitet på postoperative symptomer og motilitet hos patienter med GERD er stadig uklar. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af ​​præoperativ oesophageal reservekapacitet på post-reflukssymptomer og motilitet hos patienter med GERD ved at bruge en højopløsnings oesophageal manometri-baseret provokationstest, MRS, til at spore præoperativ ineffektiv oesophageal motilitet (IEM).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nedre oesophageal sphincter afslapning er en vigtig årsag til GERD, og ​​ineffektiv oesophageal motilitet kan være forbundet med GERD, men mekanismen for esophageal korporal motilitetsforstyrrelser er uklar. Højopløsningsmanometri (HRM) har vist sig at være mere nøjagtig end konventionel manometri til vurdering af esophageal motilitet og kan give vejledning til GERD-kirurgi. Målet var at udføre en kohorteundersøgelse for at undersøge yu'h af patienter med præoperative esophageal motilitetsforstyrrelser med eller uden esophageal reserve, baseret på vurdering af esophageal motilitet ved højopløsnings esophageal manometri for at følge op på ændringer i esophageal motilitet og symptomer i patienter efter anti-reflukskirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal behandles kirurgisk for gastroøsofageal reflukssygdom. Ineffektiv esophageal motilitet diagnosticeret af høj opløsning esophageal i henhold til Chicago Classification version 4.0 (defineret som ≥ 70 % af sluger med svag kontraktion (distal kontraktionsinterval (DCI) mellem 100 mmHg/s/cm og mindre end 450 mmHg/s/cm) eller ≥ 50 % af svalerne med mislykket peristaltik Ydeevne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Patienter, der skal behandles kirurgisk for gastroøsofageal reflukssygdom
  • Ineffektiv esophageal motilitet diagnosticeret ved høj opløsning esophageal manometri i henhold til Chicago Classification version 4.0
  • Indhentning af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere anden øvre mave-tarmkirurgi
  • Gravide kvinder og andre mennesker med kontraindikationer til operation og test
  • Andre specifikt definerede esophageal motilitetsforstyrrelser, såsom nøddeknækker esophagus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IEM hos patienter med GERD med normal MRS-kontraktion
Esophageal motilitet bestemt ved høj opløsning esophageal manometri og multiple hurtige synke-tests (MRS)
Andet: Opfølgende besøg
Regelmæssige opfølgningsbesøg for at registrere information om patientens operation og rutinemæssige postoperative undersøgelser
Andre navne:
  • Spørgeskema til vurdering af symptomer og livskvalitet mm.
IEM hos patienter med GERD med unormal MRS-kontraktion
Esophageal motilitet bestemt ved høj opløsning esophageal manometri og multiple hurtige synke-tests (MRS)
Andet: Opfølgende besøg
Regelmæssige opfølgningsbesøg for at registrere information om patientens operation og rutinemæssige postoperative undersøgelser
Andre navne:
  • Spørgeskema til vurdering af symptomer og livskvalitet mm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af ændringer i esophageal motilitet efter anti-reflukskirurgi sammenlignet med præ-kirurgi
Tidsramme: 2 års opfølgning efter anti-refluksoperation
Brug af højopløsningsmanometri til at vurdere ændringer i esophageal motilitet efter anti-reflukskirurgi sammenlignet med før kirurgi.
2 års opfølgning efter anti-refluksoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af ændringer af symptomer efter anti-reflukskirurgi
Tidsramme: 2 års opfølgning efter anti-refluksoperation
Reflukssymptomspørgeskemavurdering til vurdering af symptomernes ændringer
2 års opfølgning efter anti-refluksoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Efterforskere

  • Studiestol: Yanqing Li, PhD, Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-SDU-QILU-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal Motilitetsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Opfølgende besøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner