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급성 스트레스 동안 장내 미생물총-장-뇌 축의 프리바이오틱 및 프로바이오틱 조절

새로운 증거는 장내 미생물이 인지, 기분 및 행동에 영향을 미치는 미생물군-장-뇌 축의 존재를 뒷받침합니다. 프로바이오틱스 및/또는 프리바이오틱스로 이 축을 표적으로 삼는 것은 위장 및 인지 기능에서 스트레스로 인한 감소를 완화하기 위한 새로운 전략을 제공할 수 있습니다. 이 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 평행군 시험은 급성 군사 관련 신체적 및 인지적 스트레스에 대한 위장, 인지 및 생리학적 반응에 대한 프리바이오틱 및 프로바이오틱 식이 개입의 효과를 결정할 것입니다. 건강한 남성과 여성을 모집하고 4주 동안 플라시보, 프로바이오틱 또는 프리바이오틱을 무작위로 받게 됩니다. 지원자들은 보충 4주차 동안 통제된 식단을 공급받을 것입니다. 대변, 혈액, 소변 및 타액 샘플을 수집합니다. 러닝머신에서 가중 보행을 통해 신체적 스트레스를 유발하고 스트레스 반응을 유도하기 위해 간헐적으로 복부에 전기 충격을 가하는 인지적 도전 테스트 시나리오가 이어집니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, 미국, 01760

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~39세 남녀(17세 현역 군인도 참가 가능).
  • 의료 허가서에 의해 건강 상태가 양호합니다.
  • 신체 활동:

군인의 경우 가장 최근 기록인 전투 또는 체력 테스트를 통과했으며 ≥4 d/wk 유산소 및/또는 저항 운동.

민간인의 경우, ≥4 d/wk 유산소 및/또는 저항 운동.

  • 육군 규정 600-9에 정의된 키 및 체성분 표준에 대한 육군 체중을 충족합니다.
  • 자가보고 ≥4 배변/주.
  • 자가보고 정상 청력.
  • 식이 연구 단계가 제공될 때까지 평소 식단을 유지할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 임신 중, 연구 중에 임신할 것으로 예상되거나 모유 수유 중입니다.
  • 비정상적인 월경 주기[즉, 기간이 26-32일 사이가 아님; 또는 지난 6개월 동안 월경 주기가 5-6회가 아님] 또는 지난 1개월 이내에 IUD를 삽입했거나 지난 3개월 이내에 제거한 적이 있습니다.
  • Snellen 시력 차트에서 정상 또는 정상 시력으로 교정된 시력이 20/20 미만입니다.
  • 다음과 같은 의학적 상태:

신경학적 또는 심리적 장애(예: 우울증, 불안 장애, 편두통, 군집성 두통, 발작, 외상 후 스트레스 장애 또는 공황 발작).

심장 질환(부정맥 또는 빠르거나 건너뛰는 심장 박동 포함) 고혈압 심장 박동 조율기가 있음 불면증 운동 능력을 저하시키는 근골격계 손상 대사 또는 심혈관 이상(예: 신장 질환, 당뇨병 등) 게실염을 포함하되 이에 국한되지 않는 위장관 질환 , 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군, 소화성 궤양 질환, 크론병, 궤양성 대장염 과도한 음주 또는 기타 약물 남용 문제 면역 결핍 장애 피부 접착제에 대한 알레르기

  • 연구 참여 3개월 이내의 대장내시경 검사.
  • 연구 참여 3개월 이내에 국소 항생제/항진균제를 제외한 항생제 또는 항진균제 사용.
  • 진료실 및 연구 PI의 승인을 받지 않은 일반 의약품(제산제, 완하제, 대변 연화제 및 지사제 포함)의 정기적 사용.
  • 피임약 이외의 처방약 복용(의료진 및 연구 PI에서 승인하지 않은 경우)
  • 스트레스에 노출되기 전 72시간 동안 일반의약품 사용을 자제하거나 자제할 수 없습니다.
  • 연구 참여 전 및 연구 참여 기간 동안 적어도 2주 동안 식이 보조제 소비를 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없습니다.
  • 프로바이오틱스 함유 식품(예: 요거트 등) 또는 프리바이오틱스가 첨가된 식품(예: 이눌린)의 섭취를 연구 참여 전 및 연구 참여 기간 동안 적어도 2주 동안 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없습니다.
  • 통제된 식단 기간 동안 알코올을 포함하여 제공되지 않은 음식과 음료를 기꺼이 삼가하지 않습니다.
  • 스트레스에 노출되기 전 주 동안 카페인 및 니코틴 함유 제품(흡연, 씹기, 베이핑 등)을 자제하지 않습니다.
  • 스트레스에 노출되기 전 24시간 동안 격렬한 운동을 자제할 의사가 없습니다.
  • 알레르기, 과민증, 내키지 않음 또는 개입 보조제를 먹지 못하거나 제공된 음식 및 음료.
  • 채식주의자/비건 식단 또는 기타 매우 제한적인 식단(예: 케톤 생성 식단, 초고단백 식단, 팔레오 식단)을 따릅니다.
  • 연구 채혈 후 8주 이내에 연구 중에 수집할 혈액의 양과 합했을 때 550mL를 초과하는 이전의 모든 헌혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생균제
비피도박테리움 롱검 R0175; 락토바실러스 헬베티쿠스 R0052(Cerebiome; Lallemand Health Solutions)
Cerebiome(Lallemand Health Solutions): Bifidobacterium longum R0175, Lactobacillus helveticus R0052 및 말토덱스트린을 함유한 생균제 보충제. 투약: 경구, 3x10^9 CFU/d(분말 형태) 함유 3.6g/d
실험적: 프리바이오틱스
Bimuno-galactooligosaccharide (Bimuno-GOS; Clasado Biosciences)
Bimuno-GOS(Clasado Biosciences): 투약: 경구; 2.75g 활성 GOS/d(분말 형태)를 함유하는 3.6g/d
위약 비교기: 위약
말토덱스트린 위약
말토덱스트린 3.6g/d(분말 형태)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 투과성의 기준선으로부터의 변화
기간: 0일과 29일
장 투과성을 평가하기 위해 감별 당 흡수 시험이 사용됩니다. 참가자는 운동을 시작하기 전에 물 180mL에 용해된 수크랄로스 2g과 만니톨 4g을 섭취합니다. 그런 다음 참가자는 이후 4시간 동안 생성된 모든 소변을 수집합니다. 소변 수크랄로스 및 만니톨 농도를 분석합니다.
0일과 29일
순환 코르티솔 농도의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일).
유치 정맥 카테터를 통해 수집된 일련의 혈액 샘플에서 혈청 코티솔 농도를 측정합니다.
운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 심박수 변동성의 기준선으로부터의 변화
기간: 0일과 29일에 스트레스 노출(최대 4시간) 동안.
심박수 변이도는 가슴에 착용하는 심박수 모니터를 사용하여 측정됩니다.
0일과 29일에 스트레스 노출(최대 4시간) 동안.
모호한 작업 조건에서 의사 결정 성능의 기준선에서 변경
기간: 0일과 29일
모호성 작업 조건에서의 의사 결정은 다양한 수준의 모호성에서 아군/적 위장 패턴을 구별할 수 있는 능력과 쏘지 말 것 의사 결정을 조사하는 가상 현실 인지 테스트 시나리오를 사용하여 완료됩니다.
0일과 29일
반응 시간의 기준선과의 차이.
기간: 운동 전(-45분), 운동 40분 및 100분 후, 0일 및 29일 운동 직후.
반응 시간 과제는 단순하고 선택적인 반응 시간을 평가합니다. 작업 참가자는 컴퓨터 모니터에 표시된 대상에 대한 응답으로 일련의 간단하고 선택적인 반응 타임 트라이얼을 수행하도록 요청받습니다.
운동 전(-45분), 운동 40분 및 100분 후, 0일 및 29일 운동 직후.
반응 억제의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-45분), 운동 40분 및 100분 후, 0일 및 29일 운동 직후.
Go/no-go 작업은 반응 억제를 평가합니다. 작업에서 참가자는 컴퓨터 화면에 두 가지 중립 자극을 받게 됩니다. 참가자는 하나의 시각적 자극에 반응하여 가능한 한 빨리 반응 장치의 버튼을 누르되 다른 시각적 자극에 반응하지 않도록 지시받게 됩니다.
운동 전(-45분), 운동 40분 및 100분 후, 0일 및 29일 운동 직후.
작업 기억의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-45분), 운동 40분 및 100분 후, 0일 및 29일 운동 직후.
이 N-back 작업은 작업 기억을 평가합니다. 참가자는 컴퓨터 화면에 일련의 문자를 표시하고 묘사된 문자를 정신적으로 기록해야 합니다. 그런 다음 참가자는 1, 2 및/또는 3개의 문자와 동일한 문자인 경우 "예" 또는 "아니오"로 응답합니다.
운동 전(-45분), 운동 40분 및 100분 후, 0일 및 29일 운동 직후.
감정적 자극에 대한 산만함의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-45분), 운동 40분 및 100분 후, 0일 및 29일 운동 직후.
정서적 간섭 작업 작업은 공간 작업 기억과 정서적 자극에 대한 산만함을 평가합니다. 각 시도에는 자극, 지연 및 조사의 세 단계가 있습니다. 자극은 검정색 배경에 대해 유사 무작위 위치에 나타나는 세 개의 흰색 점으로 구성됩니다. 자극 단계는 "이것을 기억하세요… 지연 동안 중립 또는 네거티브 이미지가 표시되며 이미지 디렉토리에서 교체 없이(세션 중 및 전체에서) 무작위로 선택됩니다. 마지막으로 화면 위치를 나타내기 위해 검정색 배경에 흰색 링을 묘사하는 프로브가 표시됩니다. 참가자는 표시된 위치에 자극 기간 동안 점이 포함되었는지 여부를 나타내기 위해 예 또는 아니오를 누르도록 요청받습니다.
운동 전(-45분), 운동 40분 및 100분 후, 0일 및 29일 운동 직후.
우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS)로 측정한 감정 상태의 기준선과의 차이
기간: 0일차, 1주차, 2주차, 3주차, 29일차
DASS는 우울증, 불안 및 긴장/스트레스의 세 가지 관련 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계된 검증된 42개 항목 설문지입니다. 모든 하위 척도의 점수 범위는 0-42입니다. 낮을수록 좋습니다.
0일차, 1주차, 2주차, 3주차, 29일차
Profile of Mood States 2-A(POMS2A)로 측정한 기분 상태의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-45분) 및 운동 직후, 인지 스트레스 노출 후(0일 및 29일)
POMS2-A는 자체 보고 기분 상태의 검증된 65개 항목 목록입니다. 참가자들은 "지금 기분이 어떻습니까?"라는 질문에 대해 65개의 기분 관련 형용사를 5점 척도로 평가합니다. 형용사는 6가지 기분 하위 척도(긴장/불안[범위 0-40], 우울/낙담[범위 0-52], 분노/적개[범위 0-44], 활력/활동[범위 0-36], 피로/관성[범위 0-24], 혼란/당황[범위 0-40], 총 기분 장애[범위 -36-200]. 활력을 제외한 모든 점수에서 낮을수록 좋습니다.
운동 전(-45분) 및 운동 직후, 인지 스트레스 노출 후(0일 및 29일)
쾌감의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-45분), 운동 40분 및 100분 후, 0일 및 29일 운동 직후.
느낌 척도는 참가자가 즐겁거나 불쾌하게 느끼는 정도를 측정하는 단일 항목 목록입니다. 척도 범위는 "매우 좋음"(+5)에서 "매우 나쁨"(-5)까지입니다.
운동 전(-45분), 운동 40분 및 100분 후, 0일 및 29일 운동 직후.
각성 감정의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-45분), 운동 40분 및 100분 후, 0일 및 29일 운동 직후.
펠트 각성 척도는 각성 느낌을 측정하는 단일 항목 인벤토리입니다. 척도는 "낮은 각성"(1)에서 "높은 각성"(6)까지입니다.
운동 전(-45분), 운동 40분 및 100분 후, 0일 및 29일 운동 직후.
위장 불편의 기준선과의 차이
기간: 0일차, 1주차, 2주차, 3주차, 29일차
위장 불편감의 주관적 등급은 수정된 과민성 대장 증후군-증상 중증도 점수 설문지(범위 0-470; 낮을수록 좋음)로 측정합니다.
0일차, 1주차, 2주차, 3주차, 29일차
위장관 증상의 기준선과의 차이
기간: 0일차, 1주차, 2주차, 3주차, 29일차
위장관 증상(예: 고창, 변비, 연변; 범위 0-4, 높을수록 좋음)의 주관적 등급은 수정된 위장관 삶의 질 지수를 사용하여 매주 평가됩니다.
0일차, 1주차, 2주차, 3주차, 29일차
순환 사이토카인 농도의 기준선과의 차이.
기간: 운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일)
혈청 인터루킨(IL)-6, 종양 괴사 인자(TNF)α, IL-17, IL-10, IL-8, IL-1ra, IL-1β 및 인터페론 감마 농도는 유치 정맥 카테터.
운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일)
순환 dehydroepiandrosterone-sulfate(DHEA-S) 농도의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일)
혈청 DHEA-S 농도는 유치 정맥 카테터를 통해 수집된 일련의 혈액 샘플에서 측정됩니다.
운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일)
순환 에피네프린 농도의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일).
혈장 에피네프린 농도는 유치 정맥 카테터를 통해 수집된 일련의 혈액 샘플에서 측정됩니다.
운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일).
순환 노르에피네프린 농도의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일).
혈장 노르에피네프린 농도는 유치 정맥 카테터를 통해 수집된 일련의 혈액 샘플에서 측정됩니다.
운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일).
순환 신경펩티드 Y 농도의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-20분) 및 인지 스트레스 노출 직전(0일 및 29일)
혈청 신경펩티드 Y 농도는 유치 정맥 카테터를 통해 수집된 일련의 혈액 샘플에서 측정됩니다.
운동 전(-20분) 및 인지 스트레스 노출 직전(0일 및 29일)
순환 뇌 유도 신경영양 인자(BDNF) 농도의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-20분) 및 인지 스트레스 노출 직전(0일 및 29일)
혈장 BDNF 농도는 유치 정맥 카테터를 통해 수집된 일련의 혈액 샘플에서 측정됩니다.
운동 전(-20분) 및 인지 스트레스 노출 직전(0일 및 29일)
순환 S100 칼슘 결합 단백질 B(S100B) 농도의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일).
혈청 S100B 농도는 유치 정맥 카테터를 통해 수집된 일련의 혈액 샘플에서 측정됩니다.
운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일).
순환 리포다당류 농도의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일).
유치 정맥 카테터를 통해 수집된 일련의 혈액 샘플에서 혈청 지질다당류 농도를 측정할 것입니다.
운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일).
순환 조눌린 농도의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일).
혈청 조눌린 농도는 유치 정맥 카테터를 통해 수집된 일련의 혈액 샘플에서 측정됩니다.
운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일).
순환 장내 지방산 결합 단백질(I-FABP) 농도의 기준선과의 차이.
기간: 운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일).
혈청 IFABP 농도는 유치 정맥 카테터를 통해 수집된 일련의 혈액 샘플에서 측정됩니다.
운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일).
분변 아세테이트 농도의 기준선과의 차이
기간: 개입 전, 3주 및 4주
대변 ​​샘플에서 아세테이트 농도를 측정합니다.
개입 전, 3주 및 4주
분변 프로피오네이트 농도의 기준선과의 차이
기간: 개입 전, 3주 및 4주
배설물 샘플에서 프로피오네이트 농도를 측정합니다.
개입 전, 3주 및 4주
분변 부티레이트 농도의 기준선과의 차이
기간: 개입 전, 3주 및 4주
부티레이트 농도는 대변 샘플에서 측정됩니다.
개입 전, 3주 및 4주
장내 미생물 구성의 기준선과의 차이
기간: 개입 전, 3주 및 4주
분변 미생물 구성은 16S rRNA 유전자 증폭 시퀀싱을 사용하여 측정됩니다.
개입 전, 3주 및 4주
타액 분비 면역글로불린 A의 기준선으로부터의 변화
기간: 0일 및 29일
분비성 면역글로불린 A 농도는 타액에서 측정됩니다.
0일 및 29일
타액 코르티솔 농도의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일)
코티솔 농도는 타액에서 연속적으로 측정됩니다.
운동 전(-20분), 운동 중(60분) 및 운동 직후(120분), 인지 스트레스 노출 직전 및 직후(0일 및 29일)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 평균 심박수의 변화
기간: 0일과 29일 스트레스 노출(최대 4시간) 동안
가슴에 착용하는 심박수 모니터를 사용하여 심박수를 측정합니다.
0일과 29일 스트레스 노출(최대 4시간) 동안
운동 에너지 소비의 기준선에서 변화
기간: 0일과 29일 운동 중(120분)
운동 에너지 소비는 간접 열량계로 측정됩니다.
0일과 29일 운동 중(120분)
기준선에서 평균 호흡 교환 비율의 변화
기간: 0일과 29일 운동 중(120분)
호흡 교환 비율은 간접 열량계로 측정됩니다.
0일과 29일 운동 중(120분)
인지된 노력의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-45분), 운동 40분 및 100분 후, 0일 및 29일 운동 직후
인지된 노력은 유효한 Borg Ratings of Perceived Exertion 척도(범위 6[가장 가벼움] ~ 20[가장 어려움])를 사용하여 측정됩니다.
운동 전(-45분), 운동 40분 및 100분 후, 0일 및 29일 운동 직후
침략의 기준선에서 변경
기간: 0일과 29일
수정된 Buss-Perry Aggression Questionnaire를 사용하여 측정되었습니다. 설문지는 5점 연속체에 순위가 매겨진 공격적 사고 패턴을 평가하는 29개 항목 설문지입니다. 개별 항목은 "가끔 다른 사람을 때리고 싶은 충동을 억제할 수 없습니다"와 같은 진술을 제시합니다. 설문지 지침은 특성 공격성이 아니라 지난 한 달 동안의 공격성을 측정하도록 수정될 것입니다. 결과는 4가지 척도의 점수로 제공됩니다: 신체적 공격성[범위 9-45], 언어적 공격성[범위 5-25], 분노[범위 7-35], 적대감[8-40]; 모든 점수에서 낮을수록 좋습니다.
0일과 29일
주관적인 통증 평가
기간: 29일
숫자 통증 평가 척도는 가상 현실 인지 테스트(범위 0[없음]에서 10[심함]) 동안 전기 충격을 받았을 때 경험하는 주관적 통증을 정량화하는 데 사용됩니다.
29일
순환 대사체 수준의 기준선과의 차이
기간: 운동 전(-20분) 및 인지 스트레스 노출 직후(0일 및 29일)
혈청 대사 산물 수치는 유치 정맥 카테터 및 비표적 대사체 분석(수백 개의 대사 산물)을 통해 측정됩니다.
운동 전(-20분) 및 인지 스트레스 노출 직후(0일 및 29일)
배설물 대사 산물 수준의 기준선과의 차이
기간: 개입 전, 3주 및 4주
배설물 대사체 수준은 비표적 대사체학(수백 개의 대사체)을 사용하여 자금 조달 가능성이 있을 때까지 측정됩니다.
개입 전, 3주 및 4주
순환 포도당 농도의 기준선과의 차이
기간: 0일과 29일 운동 전(-20분) 및 운동 직후(120분)
유치 정맥 카테터를 통해 수집된 일련의 혈액 샘플에서 혈청 포도당 농도를 측정합니다.
0일과 29일 운동 전(-20분) 및 운동 직후(120분)
순환 젖산 농도의 기준선과의 차이
기간: 0일과 29일 운동 전(-20분) 및 운동 직후(120분)
유치 정맥 카테터를 통해 수집된 일련의 혈액 샘플에서 혈청 젖산염 농도를 측정합니다.
0일과 29일 운동 전(-20분) 및 운동 직후(120분)
피로에 대한 주관적 평가의 기준선과의 차이
기간: 0일차, 1주차, 2주차, 3주차, 29일차
피로는 0(피곤하지 않음)에서 10(완전 탈진)까지 숫자가 매겨진 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
0일차, 1주차, 2주차, 3주차, 29일차
순환 아세테이트 농도의 기준선과의 차이
기간: 0일과 29일 운동 전(-20분) 및 운동 직후(120분)
유치 정맥 카테터를 통해 수집된 일련의 혈액 샘플에서 혈청 아세테이트 농도를 측정합니다.
0일과 29일 운동 전(-20분) 및 운동 직후(120분)
순환 프로피오네이트 농도의 기준선과의 차이
기간: 0일과 29일 운동 전(-20분) 및 운동 직후(120분)
유치 정맥 카테터를 통해 수집된 일련의 혈액 샘플에서 혈청 프로피오네이트 농도를 측정합니다.
0일과 29일 운동 전(-20분) 및 운동 직후(120분)
순환 부티레이트 농도의 기준선과의 차이
기간: 0일과 29일 운동 전(-20분) 및 운동 직후(120분)
유치 정맥 카테터를 통해 수집된 일련의 혈액 샘플에서 혈청 부티레이트 농도를 측정합니다.
0일과 29일 운동 전(-20분) 및 운동 직후(120분)
분변 발레레이트 농도의 기준선과의 차이
기간: 개입 전, 3주 및 4주
발레레이트 농도는 대변 샘플에서 측정됩니다.
개입 전, 3주 및 4주
대변 ​​이소부티레이트 농도의 기준선과의 차이
기간: 개입 전, 3주 및 4주
배설물 샘플에서 이소부티레이트 농도를 측정합니다.
개입 전, 3주 및 4주
배설물 이소발레레이트 농도의 기준선과의 차이
기간: 개입 전, 3주 및 4주
배설물 샘플에서 아이소발레레이트 농도를 측정합니다.
개입 전, 3주 및 4주
프로바이오틱 박테리아의 분변 풍부도 기준선과의 차이
기간: 개입 전, 3주 및 4주
Probiotic 개입 부문에 사용되는 probiotic 박테리아의 양은 PCR을 사용하여 측정됩니다.
개입 전, 3주 및 4주
장내 미생물 유전자 함량의 기준선과의 차이
기간: 개입 전, 3주 및 4주
배설물 미생물군 유전자 함량은 자금 조달 가능성이 있는 샷건 메타게노믹스를 사용하여 측정됩니다.
개입 전, 3주 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: J. Philip Karl, PhD, RD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 6일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21-03-HC
  • M-10901 (기타 식별자: HQ US Army MRDC IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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