- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05401500
Familial Aortopathies and Cellular Exploration (FACE)
2022년 6월 1일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
ACTA2 and Familial Aortopathies: Creation and Validation of an Exploratory Cellular Model
The prevalence of hereditary aortic disease (HTAD), responsible for aneurysm or dissection, is estimated at 25%.
Mutations in the ACTA2 gene represent the main cause of non-syndromic forms (10-21%).
ACTA2 is expressed in vascular wall smooth muscle cells (VSMC) and encodes alpha actin (α-SMA).
This actin isoform is in the majority in VSMCs and plays a key role in their contractile properties.
The mutations are dominant-negative and lead, in a fibroblast model, to defects in the organisation of the actin cytoskeleton and to an increase in the migratory and proliferative potential of the cells.
In vivo, VSCMs exist in a phenotypic continuum ranging from a quiescent differentiated contractile state to a so-called synthetic state in which cells are proliferative, synthesise extracellular matrix elements and exhibit enhanced migratory capabilities.
To understand how ACTA2 mutations deregulate VSMC functions and steer them towards a synthetic phenotype, it is necessary to have a cellular model as close as possible to the affected tissue..
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laurence Bal, MD
- 이메일: laurence.bal@ap-hm.fr
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
연락하다:
- Laurence Bal, MD
- 이메일: laurence.bal@ap-hm.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patient with a mutation in the ACTA2 gene
Exclusion Criteria:
- patient under 18 years of age at the time of inclusion
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: familial aortopathy
|
blood sampling
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
analysis of the impact of ACTA2 mutations on the morphology of the actin cytoskeleton
기간: baseline
|
use of a model of IPS cells reprogrammed into VSMCs from patients with ACTA2 mutations, compared to a healthy control
|
baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: François CREMIEUX, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RCAPHM22_0100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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