직업적 열 변형으로 인한 염증 감소에 있어 Desloratadine의 역할
PPE 유발 열 스트레스로 인한 염증을 완화하기 위한 Desloratadine의 잠재적 오프라벨 사용
연구 개요
상세 설명
온도가 섭씨 39.0도에 근접하거나 초과하는 상당한 열 변형은 장 투과성을 증가시키고 인터루킨-6, 종양 괴사 인자 알파 및 c-반응성 단백질의 증가를 포함하는 차등 전신 염증 반응을 유도하는 것으로 알려져 있습니다. 소방관을 조사한 최근 데이터에 따르면 소방 강사는 휴식 수준의 염증 지표가 더 높았으며 이러한 지표의 변동 중 18~29%는 열 변형의 빈도로 설명될 수 있었습니다. 소방관은 2~3회의 짧은 작업 주기 동안 38.5~39.0C 범위의 심부 온도에 취약합니다. 소방 서비스의 자원 제한을 고려할 때 구조적 화재, 특히 첫 번째 경보 장치의 경우 이러한 작업 부하는 현실적인 가능성입니다.
적응 변화에서 염증 반응의 역할은 잘 정의되어 있지만 휴식 수준의 상승은 소방관의 그러한 노출 빈도와 급성 염증 플럭스가 염증 지표의 만성 상승과 질병 위험 변경에 기여할 수 있는지 여부에 대한 의문을 제기합니다. c-반응성 단백질의 상승은 혈소판 활성화 및 혈전 성장에서 단량체 c-반응성 단백질의 원인 역할을 나타내는 연구에서 심혈관 위험과 관련이 있습니다.
냉동 요법을 제외하고 냉각 방법은 열 변형에 대한 염증 반응을 완화하는 데 약한 효과로 제한되어 급성 염증 반응을 약화시키는 해결책이 없는 것으로 나타났습니다. 데슬로라타딘의 비만 세포 안정화 특성과 안전성 프로필은 이 맥락에서 이의 사용을 조사할 수 있는 흥미로운 후보가 됩니다.
이 연구는 심부 체온이 섭씨 39.5도에 도달하기 전과 후 24시간 동안 데슬로라타딘 10mg을 복용하면 72시간 동안 측정된 관련 염증 반응이 감소하는지 여부를 확인하고자 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas W Service, MSc
- 전화번호: 2508964682
- 이메일: service1@uvic.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8P 5C2
- 모병
- University of Victoria
-
연락하다:
- Thomas W Service, MSc
- 전화번호: 2508964682
- 이메일: service1@uvic.ca
-
연락하다:
- Lynneth A Stuart-Hill, PhD
- 전화번호: 250-721-7884
- 이메일: lstuhill@uvic.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서에 서명하여 연구 참여 및 절차 준수 의지 입증
- 19-50세의 생물학적 남성
- 성공적인 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)
- 심부 온도 캡슐을 삼킬 수 있는 능력
- VO2Max >35mL/kg/분
- H1 히스타민 수용체 길항제의 알레르기 또는 현재 용량 없음
- 참가자는 NFPA(National Fire Protection Association) 1582(https://www.iafc.org/docs/default-source/1vcos/vws_rrkit_nfpa-1582.pdf? sfvrsn=ca9b9f0d_2)
제외 기준:
- 생물학적 암컷
- 만 19세 미만, 만 51세 이상 남성
- 실패한 PAR-Q
- 35mL/kg/min 미만의 VO2Max
- H1 히스타민 수용체 길항제에 대한 알레르기
- 식도 수축(심부 온도 캡슐을 삼킬 수 없음)
- NFPA 1582에 '카테고리 A'로 나열된 상태 또는 질병으로 소방관 자격을 상실합니다.
- NSAIDS 또는 스테로이드 약물(경구 또는 비강)의 현재 사용.
- 이전 12시간 동안 카페인, 니코틴 또는 알코올 섭취.
- 탈수(요비중 1.030 이상)
- 최근 감기/독감(증상이 해결된 지 최소 7일 이상)
- 이전 14일 동안 항생제를 사용하지 않았습니다.
- 데슬로라타딘 투여 시 부작용을 나타내는 것으로 알려진 약물 투여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 데스로라타딘
Desloratadine (Aerius) 10mg 경구용 알약
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열 변형 실험 2시간 전에 경구 섭취 10mg 알약.
24시간 후 두 번째 10mg 투여.
다른 이름들:
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실험적: 비활성 위약
위약 10mg을 경구용 알약에 배합
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열 변형 시험 2시간 전에 경구 섭취 10mg 비활성 알약.
24시간 후 두 번째 투여.
다른 이름들:
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실험적: 간섭 없음
개입 없음: 약물도 위약도 아님
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시험 기간 동안 알약 섭취 없음 - 베이스라인 염증 반응에서 플라시보 효과의 존재를 식별하기 위해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 코티솔의 변화
기간: 과격한 열 변형 전, 직후 및 2시간 후
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정맥 천자 및 ELISA를 통해 측정된 개입 내 및 중재 사이의 혈청 코티솔 변화 평가
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과격한 열 변형 전, 직후 및 2시간 후
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혈청 인터루킨-6 및 ELISA의 변화
기간: 과격한 열 변형 전, 직후 및 2시간 후
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정맥 천자 및 ELISA를 통해 측정된 개입 내 및 개입 사이의 혈청 인터루킨-6의 변화 평가
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과격한 열 변형 전, 직후 및 2시간 후
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혈청 c-반응성 단백질의 변화
기간: 격렬한 열 변형 전, 직후, 24시간, 48시간, 72시간 후
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정맥 천자 및 ELISA를 통해 측정된 개입 내 및 개입 사이의 혈청 c-반응성 단백질의 변화 평가
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격렬한 열 변형 전, 직후, 24시간, 48시간, 72시간 후
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혈청 종양 괴사 인자 알파의 변화
기간: 과격한 열 변형 전, 직후 및 2시간 후
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정맥 천자 및 ELISA를 통해 측정된 개입 내 및 개입 사이의 혈청 종양 괴사 인자 알파의 변화 평가.
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과격한 열 변형 전, 직후 및 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량의 변화
기간: 과격한 열 변형 전과 직후
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전후 체질량의 차이를 통해 추정된 체액 손실의 시험 팔 차이.
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과격한 열 변형 전과 직후
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코어 바디 열 저장의 차이
기간: 과격한 열 변형 전과 직후
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가열하는 동안 심부 체온 변화의 시험 팔 차이.
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과격한 열 변형 전과 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 혈류의 차이
기간: (결과 8 및 9의 평가 후) 운동성 열 변형 전 및 직후
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혈관 듀플렉스 초음파 및 고칼슘혈증을 통한 대뇌 혈류 변화의 중재 내 및 중재 간 차이
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(결과 8 및 9의 평가 후) 운동성 열 변형 전 및 직후
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심박수(HR)와 심박변이도(HRV)의 차이
기간: 과격한 열 변형 전과 직후
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HR 및 HRV의 중재 내외 차이
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과격한 열 변형 전과 직후
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전두엽 피질의 뇌혈액 산소화 차이
기간: 과격한 열 변형 전과 직후
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근적외선 분광법을 통한 전전두엽 피질 산소화의 중재 내 및 중재 간 차이
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과격한 열 변형 전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lynneth Stuart-Hill, PhD, University of Victoria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-0616
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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데스로라타딘에 대한 임상 시험
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Laboratorios Silanes S.A. de C.V.모병
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Hoffmann-La Roche완전한재발성 다발성 경화증 | 원발성 진행성 다발성 경화증미국, 스페인, 이탈리아, 체코, 폴란드, 뉴질랜드, 칠면조, 브라질