職業上の熱中症による炎症の軽減におけるデスロラタジンの役割
PPE 誘発熱ストレスによって引き起こされる炎症を軽減するためのデスロラタジンの適応外使用の可能性
調査の概要
詳細な説明
気温が摂氏 39.0 度に近づき、それを超える重大な熱負荷は、腸の透過性を高め、インターロイキン 6、腫瘍壊死因子アルファ、および c 反応性タンパク質の増加を含む段階的な全身性炎症反応を誘発することが知られています。 消防士を調査した最近のデータによると、消防教官は安静時の炎症マーカーのレベルが高く、これらのマーカーの変動の 18 ~ 29% は熱負荷の頻度によって説明できることがわかりました。 消防士自身は、わずか 2 ~ 3 回の作業サイクルで 38.5 ~ 39.0 ℃ の範囲の深部体温の影響を受けやすくなっています。 消防におけるリソースの制限を考慮すると、このようなワークロードは、構造物火災、特に最初の警報装置の場合に現実的な可能性があります。
適応変化における炎症反応の役割は明確に定義されていますが、安静時レベルの上昇は、消防士のそのような曝露頻度と急性炎症フラックスが炎症マーカーの慢性的な上昇と疾患リスクの変化に寄与するかどうかという疑問を投げかけています. C反応性タンパク質の上昇は、血小板活性化および血栓増殖における単量体c反応性タンパク質の原因となる役割を示す研究により、心血管リスクと関連しています。
凍結療法を除く冷却方法は、熱負荷に対する炎症反応を軽減する効果が軽度に限定されていることが実証されており、急性炎症反応を軽減する解決策はありません。 デスロラタジンのマスト細胞安定化特性とその安全性プロファイルにより、この文脈での使用を調査するための興味深い候補になります。
この研究では、10mg のデスロラタジンを運動による熱負荷の前と 24 時間後に摂氏 39.5 度の深部体温まで摂取すると、72 時間にわたって測定された関連する炎症反応が減少するかどうかを判断しようとしています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Thomas W Service, MSc
- 電話番号:2508964682
- メール:service1@uvic.ca
研究場所
-
-
British Columbia
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8P 5C2
- 募集
- University of Victoria
-
コンタクト:
- Thomas W Service, MSc
- 電話番号:2508964682
- メール:service1@uvic.ca
-
コンタクト:
- Lynneth A Stuart-Hill, PhD
- 電話番号:250-721-7884
- メール:lstuhill@uvic.ca
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名することにより手順を順守する意欲を示した
- 19~50歳の生物学的男性
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q) の成功
- 深部体温カプセルの飲み込み能力
- VO2Max >35mL/kg/分
- H1ヒスタミン受容体拮抗薬のアレルギーや現在の投与量はありません
- 参加者は、National Fire Protection Association (NFPA) 1582 (https://www.iafc.org/docs/default-source/1vcos/vws_rrkit_nfpa-1582.pdf? sfvrsn=ca9b9f0d_2)
除外基準:
- 生物学的女性
- 19歳未満、51歳以上の男性
- 失敗した PAR-Q
- VO2Max が 35 mL/kg/min 未満
- H1ヒスタミン受容体拮抗薬に対するアレルギー
- 食道狭窄(深部体温カプセルが飲み込めない)
- NFPA 1582 で「カテゴリー A」にリストされている状態または病気で、消防士としての資格を失うもの。
- NSAIDSまたはステロイド薬(経口または経鼻)の現在の使用。
- 過去 12 時間のカフェイン、ニコチン、またはアルコールの消費。
- 脱水症(尿比重1.030以上)
- 最近の風邪/インフルエンザ (少なくとも 7 日間の症状の解消)
- 過去14日間に抗生物質を使用していません。
- デスロラタジンの投与で有害反応を示すことが知られている薬物の投与。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:デスロラタジン
デスロラタジン(アエリウス)10mgを経口剤に配合
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熱負荷試験の 2 時間前に 10mg 錠剤を経口摂取。
24時間後に2回目の10mg投与。
他の名前:
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実験的:不活性プラセボ
内服薬にプラセボ10mgを配合
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熱負荷試験の2時間前に10mgの不活性錠剤を経口摂取。
24 時間後に 2 回目の投与。
他の名前:
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実験的:介入なし
介入なし: 薬物でもプラセボでもない
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試験中は錠剤を摂取しない - ベースラインの炎症反応からプラセボ効果の存在を識別するため
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清コルチゾールの変化
時間枠:労作熱ひずみの前、直後、および 2 時間後
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静脈穿刺およびELISAを介して測定された介入内および介入間の血清コルチゾールの変化の評価
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労作熱ひずみの前、直後、および 2 時間後
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血清インターロイキン-6とELISAの変化
時間枠:労作熱ひずみの前、直後、および 2 時間後
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静脈穿刺およびELISAを介して測定された介入内および介入間の血清インターロイキン-6の変化の評価
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労作熱ひずみの前、直後、および 2 時間後
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血清c反応性タンパク質の変化
時間枠:熱疲労の前、直後、および 24、48、72 時間後
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静脈穿刺およびELISAを介して測定された介入内および介入間の血清c反応性タンパク質の変化の評価
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熱疲労の前、直後、および 24、48、72 時間後
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血清腫瘍壊死因子αの変化
時間枠:労作熱ひずみの前、直後、および 2 時間後
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静脈穿刺および ELISA を介して測定された介入内および介入間の血清腫瘍壊死因子アルファの変化の評価。
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労作熱ひずみの前、直後、および 2 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠:熱疲労の前後
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前後の体重の差から推定された体液損失の試験群の差。
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熱疲労の前後
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体幹蓄熱の違い
時間枠:熱疲労の前後
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加熱中の深部体温の変化における試験アームの違い。
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熱疲労の前後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血流の違い
時間枠:熱疲労の前と直後(結果8と9の評価後)
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血管デュプレックス超音波と高炭酸ガス血症による脳血流変化の介入内および介入間の違い
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熱疲労の前と直後(結果8と9の評価後)
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心拍数 (HR) と心拍変動 (HRV) の違い
時間枠:熱疲労の前後
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HR と HRV における介入内および介入間の差異
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熱疲労の前後
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前頭前野の脳血液酸素化の違い
時間枠:熱疲労の前後
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近赤外分光法による前頭前野皮質の酸素化における介入内および介入間の違い
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熱疲労の前後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lynneth Stuart-Hill, PhD、University of Victoria
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-0616
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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