Desloratadiinin rooli työperäisen kuumuuden aiheuttaman tulehduksen vähentämisessä
maanantai 4. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of Victoria
Desloratadiinin mahdollinen käyttö merkintöjen ulkopuolella lieventämään henkilönsuojainten aiheuttaman lämpöstressin aiheuttamaa tulehdusta
Tämän alustavan tutkimustutkimuksen tavoitteena on verrata desloratadiinin vaikutusta tulehdusreaktioihin lämpöstressissä palomiehillä, jotka harjoittelevat henkilökohtaisissa suojavarusteissaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävä lämpörasitus, jossa lämpötilat lähestyvät ja ylittävät 39,0 celsiusastetta, tunnetaan lisäävän suoliston läpäisevyyttä ja indusoivan asteittaista systeemistä tulehdusreaktiota, joka sisältää interleukiini-6:n, tuumorinekroositekijä alfan ja c-reaktiivisen proteiinin lisääntymisen. Viimeaikaiset palomiehiä tutkivat tiedot havaitsivat, että palokunnan kouluttajilla oli korkeampi lepotulehduksen merkkiainetaso ja että 18-29 % näiden merkkien vaihtelusta selittyy lämpörasituksen esiintymistiheydellä. Palomiehet itse ovat alttiita 38,5-39,0 C:n sisälämpötiloihin vain 2-3 työjaksossa. Kun otetaan huomioon palokunnan resurssirajoitukset, tällaiset työmäärät ovat realistinen mahdollisuus rakennepalojen sattuessa, erityisesti ensihälytyslaitteille.
Vaikka tulehduksellisella vasteella on hyvin määritelty rooli adaptiivisissa muutoksissa, kohonneet lepotasot herättävät kysymyksen siitä, voivatko palokunnan työntekijöiden altistumistaajuus ja akuutti tulehdusvirta myötävaikuttaa tulehdusmerkkien krooniseen nousuun ja sairauden riskin muuttumiseen. C-reaktiivisen proteiinin kohoaminen liittyy kardiovaskulaariseen riskiin tutkimuksissa, jotka osoittavat monomeerisen c-reaktiivisen proteiinin aiheuttavan osuuden verihiutaleiden aktivaatiossa ja veritulpan kasvussa.
Jäähdytysmenetelmät kryoterapiaa lukuun ottamatta ovat osoittaneet rajoittuneen lievään tehokkuuteen lämpöjännityksen aiheuttamien tulehdusreaktioiden lievittämisessä, mikä ei johtanut ratkaisuun akuuttien tulehdusvasteiden vaimentamiseen. Desloratadiinin syöttösoluja stabiloivat ominaisuudet ja sen turvallisuusprofiili tekevät siitä mielenkiintoisen ehdokkaan sen käytön tutkimiseksi tässä yhteydessä.
Tällä tutkimuksella pyritään määrittämään, vähentääkö 10 mg desloratadiinia, joka on otettu ennen rasitusta ja 24 tuntia sen jälkeen, kunnes ydinlämpötila on 39,5 celsiusastetta, siihen liittyvää tulehdusreaktiota mitattuna 72 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas W Service, MSc
- Puhelinnumero: 2508964682
- Sähköposti: service1@uvic.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- Rekrytointi
- University of Victoria
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas W Service, MSc
- Puhelinnumero: 2508964682
- Sähköposti: service1@uvic.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Lynneth A Stuart-Hill, PhD
- Puhelinnumero: 250-721-7884
- Sähköposti: lstuhill@uvic.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osoitettu halukkuutta osallistua tutkimukseen ja noudattaa menettelytapoja allekirjoittamalla kirjallinen tietoinen suostumus
- 19-50-vuotiaat biologiset miehet
- Onnistunut fyysisen aktiivisuuden valmiuskysely (PAR-Q)
- Kyky niellä ydinlämpötilakapselia
- VO2Max >35 ml/kg/min
- Ei allergiaa tai H1-histamiinireseptorin antagonistien nykyinen annos
- Osallistujien tulee olla terveitä, eikä heillä ole A-luokan sairauksia/sairauksia, jotka on kuvattu National Fire Protection Associationin (NFPA) 1582:ssa (https://www.iafc.org/docs/default-source/1vcos/vws_rrkit_nfpa-1582.pdf? sfvrsn=ca9b9f0d_2)
Poissulkemiskriteerit:
- Biologiset naiset
- Miehet alle 19-vuotiaat ja 51-vuotiaat tai vanhemmat
- Epäonnistui PAR-Q
- VO2Max alle 35 ml/kg/min
- Allergia H1-histamiinireseptorin antagonisteille
- Ruokatorven ahtauma (kyvyttömyys niellä sisälämpötilakapselia)
- Mikä tahansa sairaus tai sairaus, joka on lueteltu luokkaan A NFPA 1582:ssa ja joka hylkää henkilön palomiehestä.
- Tulehduskipulääkkeiden tai steroidilääkkeiden nykyinen käyttö (suun kautta tai nenään).
- Kofeiinin, nikotiinin tai alkoholin kulutus edellisten 12 tunnin aikana.
- Kuivuminen (virtsan ominaispaino yli 1,030)
- Äskettäinen vilustuminen/flunssa (vähintään 7 päivää ilman oireiden häviämistä)
- Ei antibioottien käyttöä edeltävien 14 päivän aikana.
- Sellaisen lääkkeen annostelu, jonka tiedetään aiheuttavan haittavaikutuksia desloratadiinin annostelun yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Desloratadiini
Desloratadiini (Aerius) 10 mg yhdistettynä oraaliseen pilleriin
|
Suun kautta nielty 10 mg pilleri 2 tuntia ennen lämpörasituskoetta.
Toinen 10 mg:n annos 24 tuntia myöhemmin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Inertti Placebo
Plasebo 10 mg yhdistettynä oraaliseen pilleriin
|
Suun kautta nielty 10 mg inertti pilleri 2 tuntia ennen lämpörasituskoetta.
Toinen annos 24 tuntia myöhemmin.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ei väliintuloa
Ei interventiota: ei lääkettä eikä lumelääkettä
|
Ei pillereiden nauttimista kokeen aikana – plasebovaikutuksen havaitsemiseksi tulehdusreaktiosta lähtötilanteessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kortisolin muutos
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 tuntia rasituksen jälkeen
|
Seerumin kortisolin muutosten arviointi interventioiden sisällä ja niiden välillä mitattuna laskimopunktiolla ja ELISA:lla
|
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 tuntia rasituksen jälkeen
|
|
Muutos seerumin interleukiini-6:ssa ja ELISA:ssa
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 tuntia rasituksen jälkeen
|
Seerumin interleukiini-6:n muutosten arviointi interventioiden sisällä ja niiden välillä mitattuna laskimopunktiolla ja ELISA:lla
|
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 tuntia rasituksen jälkeen
|
|
Muutos seerumin c-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24, 48 ja 72 tuntia rasituksen lämpökuormituksen jälkeen
|
Seerumin c-reaktiivisen proteiinin muutosten arviointi interventioiden sisällä ja niiden välillä mitattuna laskimopunktiolla ja ELISA:lla
|
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24, 48 ja 72 tuntia rasituksen lämpökuormituksen jälkeen
|
|
Muutos seerumin tuumorinekroositekijä alfassa
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 tuntia rasituksen jälkeen
|
Seerumin tuumorinekroositekijä alfan muutosten arviointi interventioiden sisällä ja niiden välillä mitattuna laskimopunktiolla ja ELISA:lla.
|
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 tuntia rasituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruumiinmassassa
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen rasituksen lämpörasitusta
|
Kokeiluvarren erot nestehäviössä arvioituna ennen ja jälkeen -painon erojen perusteella.
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen rasituksen lämpörasitusta
|
|
Erot kehon ydinlämmön varastoinnissa
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen rasituksen lämpörasitusta
|
Koevarren erot kehon ydinlämpötilan muutoksissa lämmityksen aikana.
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen rasituksen lämpörasitusta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot aivoverenkierrossa
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen (tulosten 8 ja 9 arvioinnin jälkeen) rasituksen lämpöjännitys
|
Intervention sisällä ja välillä erot aivoverenkierrossa muuttuvat verisuonten duplex-ultraäänen ja hyperkapnian kautta
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen (tulosten 8 ja 9 arvioinnin jälkeen) rasituksen lämpöjännitys
|
|
Erot sykkeessä (HR) ja sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen rasituksen lämpörasitusta
|
Interventioerot HR:n ja HRV:n sisällä ja välillä
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen rasituksen lämpörasitusta
|
|
Erot aivoveren hapetuksessa esiotsakuoressa
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen rasituksen lämpörasitusta
|
Intervention sisällä ja välillä erot prefrontaalisen aivokuoren hapetuksessa lähi-infrapunaspektroskopian avulla
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen rasituksen lämpörasitusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynneth Stuart-Hill, PhD, University of Victoria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Haavat ja vammat
- Tulehdus
- Lämpöstressihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Desloratadiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0616
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot, jos niitä käytetään julkaisussa, voivat olla saatavilla tietovarastossa ilman, että kaikki tunnisteet on poistettu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki