구강 온도 및 포도당 감지에 대한 인간 시상 하부 반응의 기능적 자기 공명 영상 (COLD)
연구 개요
상세 설명
연구 배경: 체온 조절은 인간 항상성의 중요한 측면입니다. 뇌 및/또는 체온의 감소는 에너지 요구량을 증가시키고 결국 음식 섭취를 증가시켜 저체온증에 대한 방어 역할을 합니다. 시상 하부는 온도 조절, 에너지 섭취 조절, 섭식 행동, 지질 및 포도당 대사에서 중심적인 역할을 합니다. 따라서 냉각과 에너지 수요 변화의 효과는 시상 하부 활동에 반영됩니다.
기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 외부 또는 내부 자극에 대한 혈액 산소 수준 의존(BOLD) 신호 차이를 사용하여 뇌의 일시적인 혈역학적 변화를 감지하는 비침습적 방법입니다. 최근 여러 fMRI 연구에서 포도당 섭취에 대한 반응으로 시상하부 기능을 측정할 수 있음을 보여주었습니다.
음식 온도에 따른 냉각에 대한 시상하부 신경 활동의 역할과 포도당 농도의 추가 효과를 조사하기 위해 건강한 남성에서 서로 다른 온도와 포도당 농도로 4가지 용액 중 하나를 섭취한 후 fMRI를 수행합니다.
이 연구는 네 가지 경우로 구성됩니다. 행사 사이에는 적어도 일주일의 간격이 있습니다. 모든 경우에 피험자는 LUMC의 임상 연구 부서에 입원하게 됩니다. 30분의 적응 기간과 인체 측정(체중 및 신장) 후 시상하부 활동을 모니터링하기 위한 fMRI는 다음 4가지 자극 중 1가지(각각 300ml) 섭취 후 수행됩니다. 실온의 물, 거의 얼어붙은 물( 0 C), 실온의 포도당 용액, 거의 동결된 포도당 용액(0 C). 마지막 두 자극 모두 75g의 포도당을 포함합니다. 조건은 피험자에게 무작위로 할당되며 일괄 처리 무작위화 절차를 따릅니다. 각 과목의 할당 순서는 종이에 기록하고 밀봉된 봉투에 보관하며 연구에 포함된 후 개봉합니다. 시상 하부는 20분 동안 지속적으로 이미지화됩니다. (기준선 8분, 음주 4분, 섭취 후 8분) 기존의 T2*-가중 그래디언트-에코 펄스 시퀀스를 사용합니다. 휴식 상태 fMRI는 시상 하부 활동의 fMRI 전후에 수행됩니다. 투여의 쾌락적 변화 또는 보상 효과는 각 피험자에서 편도체 및 측좌핵의 별도 분석에 의해 포착될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, 네덜란드
- Leids Universitair Medisch Centrum
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 18세에서 25세 사이의 나이
- BMI 20~23kg/m2
- 길이 170~190cm
제외 기준:
- 당뇨병 또는 기타 포도당 대사 장애의 병력(예: 내당능 장애, 저혈당증).
- 모든 유전 또는 정신 질환(예: 취약 X 증후군, 주요 우울증) 뇌에 영향을 미침
- 중대한 만성 질환
- 신장 또는 간 질환
- 최근 체중 변화 또는 체중 감량 시도(지난 3개월 동안 > 3kg의 체중 증가 또는 감소)
- 흡연(현재 또는 지난 6개월)
- 현재 또는 작년에 주당 21단위 이상의 알코올 소비 또는 기분전환용 약물 사용
- 최근 헌혈(지난 2개월 이내)
- 최근 다른 의생명 연구 프로젝트 참여(최근 3개월 이내), 1년 동안 2개 이상의 의생명 연구 프로젝트 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물 22, 물 0, 포도당 0, 포도당 22
피험자는 22ºC의 물 300ml, 0ºC의 물 300ml, 포도당 75g이 포함된 0ºC의 물 300ml 및 포도당 75g이 포함된 22ºC의 물 300ml를 순차적으로 섭취하며 소비 사이에 1주일 세척
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0ºC의 수돗물 300ml
22ºC의 수돗물 300ml
75g의 포도당이 첨가된 0ºC의 수돗물 300ml
75g의 포도당이 첨가된 22ºC의 수돗물 300ml
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실험적: 물 0, 포도당 22, 물 22, 포도당 0
피험자는 0ºC의 물 300ml, 포도당 75g이 포함된 22ºC의 물 300ml, 22ºC의 물 300ml 및 포도당 75g이 포함된 0ºC의 물 300ml를 순차적으로 섭취하며 소비 사이에 1주 세척
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0ºC의 수돗물 300ml
22ºC의 수돗물 300ml
75g의 포도당이 첨가된 0ºC의 수돗물 300ml
75g의 포도당이 첨가된 22ºC의 수돗물 300ml
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실험적: 포도당 22, 포도당 0, 물 0, 물 22
피험자는 22ºC에서 75g의 포도당이 포함된 물 300ml, 75g의 포도당이 포함된 0ºC에서 300ml의 물, 0ºC에서 300ml의 물, 22ºC에서 300ml의 물을 순차적으로 섭취하며 소비 사이에 1주일의 휴약 시간을 갖습니다.
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0ºC의 수돗물 300ml
22ºC의 수돗물 300ml
75g의 포도당이 첨가된 0ºC의 수돗물 300ml
75g의 포도당이 첨가된 22ºC의 수돗물 300ml
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실험적: 포도당 0, 물 22, 포도당 22, 물 0
피험자는 0ºC에서 75g의 포도당이 포함된 물 300ml, 22ºC에서 300ml의 물, 75g의 포도당이 포함된 22ºC에서 300ml의 물 및 0ºC에서 300ml의 물을 순차적으로 섭취하며 소비 사이에 1주일의 휴약 시간을 가집니다.
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0ºC의 수돗물 300ml
22ºC의 수돗물 300ml
75g의 포도당이 첨가된 0ºC의 수돗물 300ml
75g의 포도당이 첨가된 22ºC의 수돗물 300ml
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시상 하부의 기능적 자기 공명 영상
기간: 음료 섭취 시작 후 8~20분 사이 fMRI 측정
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기능적자기공명영상으로 측정한 혈중산소량의존신호를 이용하여 측정한 시상하부신경활성도
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음료 섭취 시작 후 8~20분 사이 fMRI 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편도체의 기능적 자기공명영상
기간: 음료 섭취 시작 후 8~20분 사이 fMRI 측정
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Blood Oxygen Level Dependent 신호를 사용하여 측정된 편도체의 신경 활동
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음료 섭취 시작 후 8~20분 사이 fMRI 측정
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측좌핵의 기능적 자기공명영상
기간: 음료 섭취 시작 후 8~20분 사이 fMRI 측정
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Blood Oxygen Level Dependent 신호를 이용하여 측좌핵의 신경활성도 측정
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음료 섭취 시작 후 8~20분 사이 fMRI 측정
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDS-BNH-0770
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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물 0에 대한 임상 시험
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Fisiatria y TraumatologíaAmerican Association of Orthopaedic Medicine완전한
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.; PLA Army Medical University완전한