비히스타민성 가려움증의 새로운 대리 모델로서의 소 부신수질(BAM8-22)의 특성화
2019년 12월 13일 업데이트: Giulia Erica Aliotta, Aalborg University
이 실험을 통해 실험자는 인체에서 자연적으로 발견되고 가려움증을 유발하는 것으로 입증된 BAM8-22(Bovine Adrenal Medulla) 물질을 기반으로 새로운 가려움증 모델을 만들고자 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 실험을 통해 실험자는 인체에서 자연적으로 발견되고 가려움증을 유발하는 것으로 입증된 BAM8-22(Bovine Adrenal Medulla) 물질을 기반으로 새로운 가려움증 모델을 만들고자 합니다. BAM8-22를 기반으로 한 이 새로운 가려움증 모델의 응답 기능.
실험자는 또한 비활성화 소 전달 시스템과 비교하여 BAM8-22 피부 찌름 테스트(SPT)의 감각 품질 및 일시적 측면을 특성화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giulia Erica Aliotta
- 전화번호: +45 50290580
- 이메일: gea@hst.aau.dk
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남녀
- 18~60세
- 영어로 말하고 이해하기
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
- 결과에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 피부과적, 면역학적 근골격계, 심장 장애 또는 정신 질환의 이전 또는 현재 병력(예: 신경병증, 상지의 근육통 등)
- 치료 또는 검사할 부위의 점, 상처, 흉터 또는 문신
- 협력 능력 부족 •
- 항히스타민제 및 진통제와 같이 시험에 영향을 줄 수 있는 약물의 현재 사용.
- 피부병
- 연구일 24시간 전과 그 사이에 알코올 또는 진통제 섭취 - 급성 또는 만성 통증 •
- 임상시험 등록 1주 이내(의약품 임상시험의 경우 4주 이내)에 다른 임상시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 밤8-22
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20 µl의 BAM8-22를 팔뚝의 이전에 결정된 영역에 적용한 다음 드롭을 통해 찌릅니다.
20 µl의 BAM8-22를 팔뚝의 이전에 결정된 영역에 적용한 다음 드롭을 통해 찌릅니다.
20 µl의 BAM8-22를 팔뚝의 이전에 결정된 영역에 적용한 다음 드롭을 통해 찌릅니다.
20µl의 물을 팔뚝의 이전에 결정된 영역에 적용한 다음 드롭을 통해 찌릅니다.
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실험적: SPT 찌름
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20 µl의 BAM8-22를 팔뚝의 이전에 결정된 영역에 적용한 다음 한 방울을 통해 찔립니다.
20 µl의 BAM8-22를 팔뚝의 이전에 결정된 영역에 적용한 다음 드롭을 통해 5회 찌릅니다.
20 µl의 BAM8-22를 팔뚝의 이전에 결정된 영역에 적용한 다음 드롭을 통해 25 찌르기
20 μl의 BAM8-22를 비활성화 소침편을 사용하여 손바닥 팔뚝의 이전에 결정된 영역에 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표재성 혈액 관류
기간: 기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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스페클 콘트라스트 이미저(FLPI, Moor Instruments, England)에 의해 측정됩니다.
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기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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온열 감지 임계값 및 열 통증 임계값
기간: 기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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열감각 테스트는 모두 PATHWAY ATS(Medoc Ltd, Israel) 열감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
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기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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감기 감지 임계값 및 냉증 임계값
기간: 기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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열감각 테스트는 모두 PATHWAY ATS(Medoc Ltd, Israel) 열감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
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기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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통증 역치 이상의 열 자극
기간: 기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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열감각 테스트는 모두 PATHWAY ATS(Medoc Ltd, Israel) 열감각 테스트 장치를 사용하여 수행됩니다.
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기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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기계적 통증 역치 및 감도
기간: 기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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pin-prick 세트(Aalborg University)를 사용하여 수행됩니다.
이 세트는 각각 직경이 0.6mm이고 다른 힘을 적용하는 8개의 바늘로 구성됩니다.
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기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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가려움 등급
기간: 기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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대상자는 태블릿의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 10분 동안 가려움증을 평가합니다.
이 척도는 0에서 100까지입니다.
0은 "가렵지 않음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 가려움"을 나타냅니다.
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기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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Alloknesis
기간: 기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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미리 결정된 강도(일반적으로 5-30밀리뉴턴의 힘)의 약한 가려움증이 있고 통증이 없는 von Frey 필라멘트를 사용하여 측정합니다.
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기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 등급
기간: 기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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피험자는 태블릿의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 10분 동안 통증을 평가합니다.
이 척도는 0에서 100까지입니다.
0은 "통증 없음"을 나타내고 100은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
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기준선에서 변경, 첫 번째 세션 후 최대 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 15일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- N-20190062
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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BAM8-22 2mg/ml에 대한 임상 시험
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AmtixBio Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty Limited완전한
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