치주 재생에서 무절개 접근법
2023년 12월 18일 업데이트: Mario Aimetti, University of Turin, Italy
Intrabony 결함의 재생 치료에서 Enamel Matrix Derivatives 유무에 따른 Flapless 접근법: 무작위 통제 임상 시험
본 조사는 중등도 또는 중증 치주염 환자의 심부 골내 결함의 치주 재생 치료에서 단독으로 또는 법랑질 기질 파생물과 함께 수행된 무절개 술식의 방사선학적 및 임상적 효과를 비교하기 위해 설계되었습니다.
이 연구는 12개월 동안 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turin, 이탈리아, 10126
- CIR Dental School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 치주염 3기 또는 4기 진단;
- 비수술적 치료 완료 후 최소 2개월 후 3mm 이상의 방사선학적 골내 결손과 관련된 6mm 이상의 치아가 하나 이상 존재;
- 실험 절차 시점에 전체 구강 플라크 점수 및 전체 구강 출혈 점수 < 15%;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 치주 수술을 금하거나 치주 치유에 해로운 관련 의학적 장애;
- 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 소비;
- 임신과 수유;
- 세 번째 어금니, 이개부 연루 또는 부적절한 근관 치료 및/또는 보철 수복이 있는 치아;
- 담배를 많이 피우는 사람은 하루에 10개비를 초과합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Enamel Matrix Derivatives(EMD)가 포함된 Flapless
Enamel Matrix Derivatives(EMD)를 병용하여 치주 골내 결손을 비수술적으로 폐쇄 치료합니다.
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실험 부위는 얇고 섬세한 팁이 있는 소형 큐렛과 초음파 기구를 함께 사용하여 폐쇄형 비수술적 치료를 받게 됩니다.
잔여 치석이 감지되지 않을 때까지 치아에 기구를 장착합니다.
치근 표면의 시각화는 치과용 루프 4.0X를 사용하여 확대하여 수행됩니다.
테스트 그룹에서 뿌리는 2분 동안 24% EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산)로 컨디셔닝됩니다.
멸균 식염수로 헹군 후 에나멜 매트릭스 파생물(EMD)을 건조된 뿌리 표면에 도포합니다.
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활성 비교기: 플랩리스 혼자
치주 골내 결손의 비수술적 폐쇄적 치료.
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실험 부위는 얇고 섬세한 팁이 있는 소형 큐렛과 초음파 기구를 함께 사용하여 폐쇄형 비수술적 치료를 받게 됩니다.
잔여 치석이 감지되지 않을 때까지 치아에 기구를 장착합니다.
치근 표면의 시각화는 치과용 루프 4.0X를 사용하여 확대하여 수행됩니다.
보조제를 투여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 수준 변경
기간: 12 개월
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치주 탐침(PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, 미국 일리노이주 시카고)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 뼈 수준 변화
기간: 12 개월
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Periaapical standardized radiographs는 병렬 기술과 개별적으로 맞춤화된 바이트 블록(RINN XCP Film Holding Instruments, Dentsply, York, USA)을 사용하여 임상 측정에 가려진 임상의가 촬영합니다.
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12 개월
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프로빙 포켓 깊이 변경
기간: 12 개월
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프로빙 깊이는 치주 탐침(PCP 15/11.5,
Hu-Friedy, 미국 일리노이주 시카고)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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