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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05474248
산후 불안에 대한 횡격막 호흡 훈련
2022년 7월 22일 업데이트: Yuh-Kae Shyu, Ministry of Science and Technology, Taiwan
산후 불안에 대한 바이오피드백 보조 횡격막 호흡 훈련의 효과: 무작위 대조 시험
이것은 산후 불안에 대한 바이오피드백 보조 횡격막 호흡 훈련의 효과를 조사하는 2그룹 사전-사후, 삼중 맹검 및 무작위 통제 시험입니다.
이 연구에는 산후 첫 날에 A-State(State Anxiety Inventory) 점수가 40 이상인 불안 증상을 경험한 20~49세의 만삭 산후 여성이 포함됩니다.
참가자는 무작위로 실험군(n = 64) 또는 대조군(n = 64)에 배정됩니다.
실험군은 StressEraser를 이용한 횡격막 호흡 훈련을 통해 분당 4~6회 천천히 호흡하고 하루 2회 15분씩 연습한다.
통제 조건의 참가자는 산후 일상적인 관리를 받습니다.
결과 측정에는 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정한 불안과 혈압(BP) 및 심박수(HR)로 표현되는 생리학적 매개변수가 포함됩니다.
측정은 산후 첫 날과 산후 1개월에 이루어집니다.
우리는 이 호흡 훈련 디자인이 여성의 산후 불안을 개선할 수 있다는 점을 제외하고는 여성의 생리-심리적 건강, 모유 수유 및 육아 기술을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
같게
연구 유형
중재적
등록 (예상)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Xindian Dist
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Taipei, Xindian Dist, 대만, 231405
- Taipei Tzu Chi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만기 산후 여성
- 20세부터 49세까지
- STAI-S는 산후 첫 날에 40점 이상을 기록했습니다.
제외 기준:
- 심각한 질병 또는 사산이 있는 신생아
- 산모의 자살 또는 자해
- 약물 사용: 진정제, 최면제 또는 항정신병 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
평소 케어
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실험적: 횡격막 호흡 훈련
실험군은 StressEraser를 이용한 횡격막 호흡 훈련을 통해 분당 4~6회 천천히 호흡하고 하루 2회 15분씩 연습한다.
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횡격막 호흡 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후불안
기간: 기준선: 산후 1-3일
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자가 보고된 불안 증상에 대한 STAI-S(State-Trait Anxiety Inventory-State)를 사용한 평가
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기준선: 산후 1-3일
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산후불안
기간: 사후 테스트: 산후 4주차 기준선 산후 불안으로부터의 변화
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자가 보고된 불안 증상에 대한 STAI-S(State-Trait Anxiety Inventory-State)를 사용한 평가
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사후 테스트: 산후 4주차 기준선 산후 불안으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 기준선: 산후 1-3일
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A&D 혈압계(Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan)를 이용한 심박수 평가
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기준선: 산후 1-3일
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심박수
기간: 사후 테스트: 산후 4주에 기준 심박수로부터의 변화
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A&D 혈압계(Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan)를 이용한 심박수 평가
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사후 테스트: 산후 4주에 기준 심박수로부터의 변화
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혈압
기간: 기준선: 산후 1-3일
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A&D 혈압계(Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan)를 이용한 수축기 혈압 및 이완기 혈압 평가
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기준선: 산후 1-3일
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혈압
기간: 사후 테스트: 산후 4주에 기준 심박수로부터의 변화
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A&D 혈압계(Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan)를 이용한 수축기 혈압 및 이완기 혈압 평가
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사후 테스트: 산후 4주에 기준 심박수로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 12일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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