Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragmatische ademhalingstraining op postpartumangst

22 juli 2022 bijgewerkt door: Yuh-Kae Shyu, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Effecten van een door biofeedback ondersteunde diafragmatische ademhalingstraining op postpartumangst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een pretest-posttest, drievoudig geblindeerd en gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met twee groepen waarin de effecten worden onderzocht van een door biofeedback ondersteunde diafragmatische ademhalingstraining op postpartumangst. Deze studie omvat voldragen postpartumvrouwen, in de leeftijd van 20 tot 49 jaar, die angstige symptomen ervoeren met State Anxiety Inventory (A-State) scoorde 40 of meer op de eerste postpartumdag. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep (n = 64) of een controlegroep (n = 64). De experimentele groep zal de diafragmatische ademhalingstraining ondergaan met behulp van StressEraser om 4-6 keer per minuut langzaam te ademen en tweemaal daags 15 minuten te oefenen. Deelnemers in de controleconditie krijgen postpartum gebruikelijke zorg. De uitkomstmaten omvatten angst gemeten door State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en de fysiologische parameters uitgedrukt door bloeddruk (BP) en hartslag (HR). Metingen worden uitgevoerd op de eerste dag na de bevalling en een maand na de bevalling. We hebben behalve dat dit ontwerp voor ademhalingstraining in staat is om de postpartumangst van vrouwen te verbeteren, en op zijn beurt hun fysio-psychologische gezondheid, borstvoeding en babyverzorgingsvaardigheden te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Idem dito

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Xindian Dist
      • Taipei, Xindian Dist, Taiwan, 231405
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldragen vrouwen na de bevalling
  • leeftijd van 20 tot 49 jaar
  • STAI-S scoorde 40 of meer op de eerste postpartumdag

Uitsluitingscriteria:

  • pasgeborene met ernstige ziekte of doodgeboorte
  • moederlijke zelfmoord of zelfbeschadiging
  • drugsgebruik: sedativa, hypnotica of antipsychotica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Gebruikelijke zorg
EXPERIMENTEEL: Diafragmatische ademhalingstraining
De experimentele groep zal de diafragmatische ademhalingstraining ondergaan met behulp van StressEraser om 4-6 keer per minuut langzaam te ademen en tweemaal daags 15 minuten te oefenen.
Gedragsmatig: Experimentele groep
Diafragmatische ademhalingstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst na de bevalling
Tijdsspanne: Basislijn: postpartum dag 1-3
Assessments met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) voor zelfgerapporteerde angstsymptomen
Basislijn: postpartum dag 1-3
Angst na de bevalling
Tijdsspanne: Post-test: verandering ten opzichte van baseline postpartumangst 4 weken postpartum
Assessments met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) voor zelfgerapporteerde angstsymptomen
Post-test: verandering ten opzichte van baseline postpartumangst 4 weken postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn: postpartum dag 1-3
Beoordelingen met behulp van A&D-bloeddrukmeter (Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan) voor hartslag
Basislijn: postpartum dag 1-3
Hartslag
Tijdsspanne: Post-test: verandering ten opzichte van de basislijnhartslag 4 weken postpartum
Beoordelingen met behulp van A&D-bloeddrukmeter (Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan) voor hartslag
Post-test: verandering ten opzichte van de basislijnhartslag 4 weken postpartum
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn: postpartum dag 1-3
Beoordelingen met behulp van A&D-bloeddrukmeter (Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan) voor systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk
Basislijn: postpartum dag 1-3
Bloeddruk
Tijdsspanne: Post-test: verandering ten opzichte van de basislijnhartslag 4 weken postpartum
Beoordelingen met behulp van A&D-bloeddrukmeter (Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan) voor systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk
Post-test: verandering ten opzichte van de basislijnhartslag 4 weken postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Medewerkers

Taichung Tzu Chi Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 februari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 april 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCRD-TPE-110-61

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postpartum angst

Klinische onderzoeken op Experimentele groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren