Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rekeszizom légzési tréning a szülés utáni szorongásról

2022. július 22. frissítette: Yuh-Kae Shyu, Ministry of Science and Technology, Taiwan

A biofeedback-asszisztált rekeszizom légzési tréning hatásai a szülés utáni szorongásra: Randomizált, kontrollált próba

Ez egy kétcsoportos előteszt-uteszteszt, hármasvak és randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a biofeedback-asszisztált rekeszizomlégzés tréning szülés utáni szorongásra gyakorolt ​​hatásait vizsgálja. Ebben a vizsgálatban olyan 20 és 49 év közötti, teljes szülés utáni nőket vonnak be, akik szorongásos tüneteket tapasztaltak a State Anxiety Inventory (A-State) alapján a szülés utáni első napon legalább 40 pontot ért el. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kísérleti csoportba (n = 64) vagy egy kontrollcsoportba (n = 64). A kísérleti csoport StressEraserrel segíti a rekeszizom légzést, hogy lassan lélegezzen percenként 4-6-szor, és naponta kétszer 15 percet gyakoroljon. A kontrollállapotban résztvevők szülés utáni szokásos ellátásban részesülnek. Az eredménymutatók közé tartozik az állapot-jellemzőkkel mért szorongás (STAI), valamint a vérnyomás (BP) és a pulzusszám (HR) által kifejezett fiziológiai paraméterek. A méréseket a szülés utáni első napon és egy hónappal a szülés után végezzük. Ezt a légzéstréning-tervezést leszámítva képesek vagyunk javítani a nők szülés utáni szorongását, és javítani fizio-pszichológiai egészségi állapotukat, szoptatási és babagondozási készségeiket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ugyanaz

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Xindian Dist
      • Taipei, Xindian Dist, Tajvan, 231405
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teljes idejű szülés utáni nők
  • 20 és 49 év között
  • A STAI-S 40 vagy több pontot ért el a szülés utáni első napon

Kizárási kritériumok:

  • súlyos betegségben szenvedő vagy halvaszületett újszülött
  • anyai öngyilkosság vagy önkárosítás
  • kábítószer-használat: nyugtatók, altatók vagy antipszichotikumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás
KÍSÉRLETI: Rekeszizom légzés tréning
A kísérleti csoport StressEraserrel segíti a rekeszizom légzést, hogy lassan lélegezzen percenként 4-6-szor, és naponta kétszer 15 percet gyakoroljon.
Viselkedési: Kísérleti csoport
Rekeszizom légzés tréning

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szülés utáni szorongás
Időkeret: Alapállapot: szülés utáni nap 1-3
Értékelések az állapot-jellemzők szorongásos leltár-állapotának (STAI-S) segítségével a saját maguk által bejelentett szorongásos tünetekhez
Alapállapot: szülés utáni nap 1-3
Szülés utáni szorongás
Időkeret: Utóteszt: Változás a szülés utáni szorongás kiindulási állapotához képest 4 héttel a szülés után
Értékelések az állapot-jellemzők szorongásos leltár-állapotának (STAI-S) segítségével a saját maguk által bejelentett szorongásos tünetekhez
Utóteszt: Változás a szülés utáni szorongás kiindulási állapotához képest 4 héttel a szülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pulzus
Időkeret: Alapállapot: szülés utáni nap 1-3
A pulzusszám mérése A&D vérnyomásmérővel (Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japán)
Alapállapot: szülés utáni nap 1-3
Pulzus
Időkeret: Utóteszt: Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 4 héttel a szülés után
A pulzusszám mérése A&D vérnyomásmérővel (Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japán)
Utóteszt: Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 4 héttel a szülés után
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapot: szülés utáni nap 1-3
A szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás értékelése A&D vérnyomásmérővel (767Plus modell, A&D Co., LTD., Japán)
Alapállapot: szülés utáni nap 1-3
Vérnyomás
Időkeret: Utóteszt: Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 4 héttel a szülés után
A szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás értékelése A&D vérnyomásmérővel (767Plus modell, A&D Co., LTD., Japán)
Utóteszt: Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 4 héttel a szülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Együttműködők

Taichung Tzu Chi Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 28.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 12.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCRD-TPE-110-61

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel