Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk vejrtrækningstræning på postpartum angst

22. juli 2022 opdateret af: Yuh-Kae Shyu, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Effekter af en biofeedback-assisteret diafragmatisk vejrtrækningstræning på postpartum angst: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er en to-gruppe prætest-posttest, triple-blind og randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger virkningerne af en biofeedback-assisteret diafragmatisk vejrtrækningstræning på postpartum angst. Denne undersøgelse vil omfatte fuldtids kvinder efter fødslen i alderen fra 20 til 49, som oplevede angstsymptomer med State Anxiety Inventory (A-State) scoret 40 eller mere på den første postpartum dag. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten en eksperimentel gruppe (n = 64) eller en kontrolgruppe (n = 64). Forsøgsgruppen vil gennemgå den diafragmatiske vejrtrækningstræning assisteret med StressEraser for at trække vejret langsomt 4-6 gange i minuttet og øve 15 minutter to gange dagligt. Deltagere i kontroltilstanden modtager sædvanlig pleje efter fødslen. Resultatmålene inkluderer angst målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og de fysiologiske parametre udtrykt ved blodtryk (BP) og hjertefrekvens (HR). Målinger vil blive taget på den første dag efter fødslen og en måned efter fødslen. Bortset fra dette åndedrætstræningsdesign er vi i stand til at forbedre kvinders postpartum angst og til gengæld forbedre deres fysisk-psykologiske sundhed, amning og babypleje færdigheder.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ditto

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Xindian Dist
      • Taipei, Xindian Dist, Taiwan, 231405
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuldbårne kvinder efter fødslen
  • i alderen fra 20 til 49
  • STAI-S scorede 40 eller mere på den første dag efter fødslen

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødt med alvorlig sygdom eller dødfødsel
  • moderens selvmord eller selvskade
  • stofbrug: beroligende midler, hypnotika eller antipsykotiske midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje
EKSPERIMENTEL: Diafragmatisk vejrtrækningstræning
Forsøgsgruppen vil gennemgå den diafragmatiske vejrtrækningstræning assisteret med StressEraser for at trække vejret langsomt 4-6 gange i minuttet og øve 15 minutter to gange dagligt.
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel gruppe
Diafragmatisk vejrtrækningstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum angst
Tidsramme: Baseline: postpartum dag 1-3
Vurderinger ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) til selvrapporterede angstsymptomer
Baseline: postpartum dag 1-3
Postpartum angst
Tidsramme: Post-test: Ændring fra baseline postpartum angst 4 uger efter fødslen
Vurderinger ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) til selvrapporterede angstsymptomer
Post-test: Ændring fra baseline postpartum angst 4 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: Baseline: postpartum dag 1-3
Vurderinger ved hjælp af A&D blodtryksmåler (model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan) for hjertefrekvens
Baseline: postpartum dag 1-3
Hjerterytme
Tidsramme: Post-test: Ændring fra baseline puls 4 uger efter fødslen
Vurderinger ved hjælp af A&D blodtryksmåler (model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan) for hjertefrekvens
Post-test: Ændring fra baseline puls 4 uger efter fødslen
Blodtryk
Tidsramme: Baseline: postpartum dag 1-3
Vurderinger ved hjælp af A&D blodtryksmåler (model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan) for systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk
Baseline: postpartum dag 1-3
Blodtryk
Tidsramme: Post-test: Ændring fra baseline puls 4 uger efter fødslen
Vurderinger ved hjælp af A&D blodtryksmåler (model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan) for systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk
Post-test: Ændring fra baseline puls 4 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ministry of Science and Technology, Taiwan

Samarbejdspartnere

Taichung Tzu Chi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCRD-TPE-110-61

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum angst

Kliniske forsøg med Eksperimentel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner