Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragmatisk andningsträning på postpartum ångest

22 juli 2022 uppdaterad av: Yuh-Kae Shyu, Ministry of Science and Technology, Taiwan

Effekter av en biofeedback-assisterad diafragmatisk andningsträning på postpartum ångest: en randomiserad kontrollerad studie

Detta är en två-grupps pretest-posttest, trippelblind och randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekterna av en biofeedback-assisterad diafragmatisk andningsträning på postpartum ångest. Denna studie kommer att inkludera fullgångna kvinnor efter förlossningen, i åldrarna 20 till 49, som upplevde ångestsymtom med State Anxiety Inventory (A-State) som fick 40 eller fler poäng den första dagen efter förlossningen. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en experimentgrupp (n = 64) eller en kontrollgrupp (n = 64). Experimentgruppen kommer att genomgå den diafragmatiska andningsträningen med hjälp av StressEraser för att andas långsamt 4-6 gånger per minut och träna 15 minuter två gånger dagligen. Deltagare i kontrolltillståndet får vanlig vård efter förlossningen. Resultatmåtten inkluderar ångest mätt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) och de fysiologiska parametrarna uttryckta av blodtryck (BP) och hjärtfrekvens (HR). Mätningar kommer att göras första dagen efter förlossningen och en månad efter förlossningen. Förutom den här andningsträningsdesignen kan vi förbättra kvinnors ångest efter förlossningen och i sin tur förbättra deras fysio-psykologiska hälsa, amning och bebisvård.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dito

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Xindian Dist
      • Taipei, Xindian Dist, Taiwan, 231405
        • Taipei Tzu Chi Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 49 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fullgångna kvinnor efter förlossningen
  • i åldrarna 20 till 49
  • STAI-S fick 40 poäng eller mer den första dagen efter förlossningen

Exklusions kriterier:

  • nyfödd med svår sjukdom eller dödfödsel
  • moderns självmord eller självskada
  • droganvändning: lugnande medel, hypnotika eller antipsykotiska läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel
EXPERIMENTELL: Diafragmatisk andningsträning
Experimentgruppen kommer att genomgå den diafragmatiska andningsträningen med hjälp av StressEraser för att andas långsamt 4-6 gånger per minut och träna 15 minuter två gånger dagligen.
Diafragmatisk andningsträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postpartum ångest
Tidsram: Baslinje: postpartum dag 1-3
Bedömningar med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) för självrapporterade ångestsymtom
Baslinje: postpartum dag 1-3
Postpartum ångest
Tidsram: Post-test: Förändring från baslinjen postpartum ångest vid 4 veckor postpartum
Bedömningar med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory-State (STAI-S) för självrapporterade ångestsymtom
Post-test: Förändring från baslinjen postpartum ångest vid 4 veckor postpartum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje: postpartum dag 1-3
Bedömningar med A&D sfygmomanometer (Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan) för hjärtfrekvens
Baslinje: postpartum dag 1-3
Hjärtfrekvens
Tidsram: Efter test: Ändring från baslinjepuls 4 veckor efter förlossningen
Bedömningar med A&D sfygmomanometer (Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan) för hjärtfrekvens
Efter test: Ändring från baslinjepuls 4 veckor efter förlossningen
Blodtryck
Tidsram: Baslinje: postpartum dag 1-3
Bedömningar med A&D sfygmomanometer (Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan) för systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck
Baslinje: postpartum dag 1-3
Blodtryck
Tidsram: Efter test: Ändring från baslinjepuls 4 veckor efter förlossningen
Bedömningar med A&D sfygmomanometer (Model 767Plus, A&D Co., LTD., Japan) för systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck
Efter test: Ändring från baslinjepuls 4 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 februari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 april 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum ångest

Kliniska prövningar på Experimentgrupp

3
Prenumerera