윌슨병의 심장 침범 (WIL-HEART)
2025년 12월 9일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
윌슨병에서 구리 축적으로 인한 심장 손상이 보고되었습니다.
그러나 질병 역학은 여전히 잘 이해되지 않습니다.
소아 인구에 대한 많은 연구에서 초기 자율신경실조증을 제외하고 중요한 심장 침범이 나타나지 않았습니다.
이것은 심장의 구리 축적과 관련된 임상 증상이 질병의 지속 기간과 함께 나타난다는 것을 시사할 수 있습니다.
성인 집단에 대한 환자-대조군 연구는 건강한 지원자보다 윌슨병 환자에서 더 빈번한 다양한 심전도(ECG) 이상을 강조했지만, 이 모든 연구에는 적은 수의 환자(최대 60명)가 참여했습니다.
가설은 윌슨병에 심장 침범이 있어 스크리닝, 후속 조치 및 적절한 지원이 필요하다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amélie YAVCHITZ
- 전화번호: 01 48 03 64 54
- 이메일: ayavhitz@for.paris
연구 연락처 백업
- 이름: Aurélia POUJOIS
- 전화번호: 01 48 30 66 56
- 이메일: apoujois@for.paris
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- 모병
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
연락하다:
- Aurélia Poujois
- 전화번호: 0148036656
- 이메일: apoujois@for.paris
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 라이프치히 점수 ≥ 4로 확인된 윌슨병이 있는 성인 환자
- 후견 대상 환자의 경우 환자 또는 법적 보호자가, 후견 대상 환자의 경우 큐레이터의 도움을 받는 환자의 연구 참여 명시적 동의
- 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자
제외 기준:
- MRI 또는 조영제에 대한 절대적 또는 상대적 금기
- 임신, 분만 또는 모유 수유 여성: 가임기 여성에서 소변 임신 검사를 실시합니다.
- 간 대상부전 환자(Child-Pugh 점수 단계 C)
- 신경정신과적 대상부전 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 케이스
중재는 윌슨병이 확인된 환자의 형태학적 및 리듬학적 심장학적 후속 조치를 설정하는 것으로 구성됩니다.
긴 홀터 기간(21일)을 착용하고 일부 환자의 경우 이식형 심장 모니터를 설치해야 합니다. 장기간 ECG 홀터는 21일 동안 심장 박동을 기록하고 가능한 부정맥(심장 가속)을 감지하는 데 사용됩니다. ) 또는 전도 장애(심장 둔화).
|
중재는 윌슨병이 확인된 환자의 형태학적 및 리듬학적 심장학적 후속 조치를 설정하는 것으로 구성됩니다.
장기간 홀터(21일)를 착용해야 하며 일부 환자의 경우 이식형 심장 모니터를 설치해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조영 증강 심장 MRI - 0일
기간: 0일
|
조영 증강 심장 MRI 결과가 비정상인 환자의 비율
|
0일
|
|
조영 증강 심장 MRI - 0일
기간: 0일
|
이상에 대한 설명(빈도 및 백분율)
|
0일
|
|
경흉부 심초음파 - 0일
기간: 0일
|
경흉부 심초음파 검사 결과가 비정상인 환자의 비율
|
0일
|
|
경흉부 심초음파 - 0일
기간: 0일
|
이상에 대한 설명(빈도 및 백분율)
|
0일
|
|
조영제 없는 흉부 컴퓨터 단층촬영 스캔 - 0일
기간: 0일
|
관상동맥 칼슘 점수가 비정상인 환자의 비율 칼슘 점수 : 관상 동맥 칼슘 점수가 높을수록 심혈관 위험이 커집니다. 0점(분)은 심장에 칼슘이 보이지 않음을 의미합니다. 300보다 큰 점수는 매우 높거나 심각한 질병의 징후입니다. |
0일
|
|
심전도 - 0일
기간: 0일
|
심전도 결과가 비정상인 환자의 비율
|
0일
|
|
심전도 - 0일
기간: 0일
|
이상에 대한 설명(빈도 및 백분율)
|
0일
|
|
임상 시험 - 0일
기간: 0일
|
비정상적인 임상 검사를 받은 환자의 비율
|
0일
|
|
임상 검사 - 0일
기간: 0일
|
이상에 대한 설명(빈도 및 백분율)
|
0일
|
|
혈액 및 소변 검사 - 0일
기간: 0일
|
혈액 및 소변 검사 결과가 비정상인 환자 비율 혈액 검사 수행: 지질 프로필, 당화혈색소(HbA1C), 심장 효소(트로포닌 C, NT-proBNP), 초민감성 C 반응성 단백질, 나트륨 수준, 칼륨 수준, 요소 및 크레아티닌 청소율, TSH, 피브리노겐 소변 검사 시행 : 단백뇨
|
0일
|
|
혈액 및 소변 검사 - 0일
기간: 0일
|
이상에 대한 설명(빈도 및 백분율) 수행된 혈액 검사: 지질 프로필, 당화 헤모글로빈(HbA1C), 심장 효소(트로포닌 C, NT-proBNP), 초민감성 C 반응성 단백질, 나트륨 수준, 칼륨 수준, 요소 및 크레아티닌 청소율 , TSH, 피브리노겐 소변 검사 시행 : 단백뇨
|
0일
|
|
누워서 혈압 검사 - Day 0
기간: 0일
|
혈압 검사 결과가 비정상인 환자 비율
|
0일
|
|
누워서 혈압 검사 - Day 0
기간: 0일
|
이상에 대한 설명(빈도 및 백분율)
|
0일
|
|
이식형 루프 기록기 또는 ECG 홀터 기록기 - 21일차
기간: 21일차
|
이식 가능한 루프 기록(또는 ECG 홀터 기록)이 비정상적인 환자의 비율 장치는 0일부터 21일까지 기록합니다. 이식 가능한 루프 기록기 평가는 실신 환자에게만 수행됩니다.
|
21일차
|
|
이식형 루프 기록기 또는 ECG 홀터 기록기 - 21일차
기간: 21일차
|
이상에 대한 설명(빈도 및 백분율) 장치는 0일부터 21일까지 기록합니다. 이식형 루프 레코더 평가는 실신 환자에게만 수행됩니다.
|
21일차
|
|
경흉부 심초음파 - 3년차
기간: 3학년
|
경흉부 심초음파 검사 결과가 비정상인 환자의 비율
|
3학년
|
|
경흉부 심초음파 - 3년차
기간: 3학년
|
이상에 대한 설명(빈도 및 백분율)
|
3학년
|
|
조영 강화 심장 MRI - 3년차
기간: 3학년
|
조영 증강 심장 MRI 결과가 비정상인 환자의 비율
|
3학년
|
|
조영 강화 심장 MRI - 3년차
기간: 3학년
|
이상에 대한 설명(빈도 및 백분율)
|
3학년
|
|
조영제 없는 흉부 컴퓨터 단층촬영 스캔 - 3년 차
기간: 3학년
|
관상동맥 칼슘 점수가 비정상인 환자의 비율 칼슘 점수 : 관상 동맥 칼슘 점수가 높을수록 심혈관 위험이 커집니다. 0점(분)은 심장에 칼슘이 보이지 않음을 의미합니다. 300보다 큰 점수는 매우 높거나 심각한 질병의 징후입니다. |
3학년
|
|
심전도 - 3년차
기간: 3학년
|
심전도 결과가 비정상인 환자의 비율
|
3학년
|
|
심전도 - 3년차
기간: 3학년
|
이상에 대한 설명(빈도 및 백분율)
|
3학년
|
|
임상 검사 - 3년차
기간: 3학년
|
비정상적인 임상 검사를 받은 환자의 비율
|
3학년
|
|
임상 검사 - 3년차
기간: 3학년
|
이상에 대한 설명(빈도 및 백분율)
|
3학년
|
|
혈액 및 소변 검사 - 3년차
기간: 3학년
|
혈액 또는 소변 검사 결과가 비정상인 환자 비율 혈액 검사 수행: 지질 프로필, 당화혈색소(HbA1C), 심장 효소(트로포닌 C, NT-proBNP), 초민감성 C 반응성 단백질, 나트륨 수준, 칼륨 수준, 요소 및 크레아티닌 청소율, TSH, 피브리노겐 소변 검사 시행 : 단백뇨
|
3학년
|
|
혈액 및 소변 검사 - 3년차
기간: 3학년
|
이상에 대한 설명(빈도 및 백분율) 수행된 혈액 검사: 지질 프로필, 당화 헤모글로빈(HbA1C), 심장 효소(트로포닌 C, NT-proBNP), 초민감성 C 반응성 단백질, 나트륨 수준, 칼륨 수준, 요소 및 크레아티닌 청소율 , TSH, 피브리노겐 소변 검사 시행 : 단백뇨
|
3학년
|
|
누워서 혈압 검사 - 3년차
기간: 3학년
|
혈압 검사 결과가 비정상인 환자 비율
|
3학년
|
|
누워서 혈압 검사 - 3년차
기간: 3학년
|
이상에 대한 설명(빈도 및 백분율)
|
3학년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APS_2021_9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
윌슨병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
University of PennsylvaniaEUSA Pharma, Inc.; Castleman Disease Collaborative Network모병캐슬맨병 | 캐슬맨병 | 거대 림프절 과형성 | 혈관여포 림프 증식증 | 혈관여포 림프절 과형성 | 혈관여포성 림프종 과형성 | GLNH | 과형성, 거대 림프절 | 림프절 과형성, 거인미국
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음