상심과 요통 - 감정적 및 신체적 고통을 다루는 온라인 개입
만성 통증에 대한 통증 심리학/신경 과학 및 서면 공개의 무작위 임상 시험
이 연구는 간단한 교육 프로그램과 서면 감정 공개 작업이 만성 허리/목 통증 관련 결과를 개선하고 만성 허리 통증이 있는 개인의 통증 신념 및 기타 프로세스를 변경할 수 있는지 확인하도록 설계되었습니다.
개인은 실험 조건(통증 및 영향 신경 과학 교육) 또는 통제 조건(일반적인 건강 활동 설문지)에 무작위로 할당된 다음 두 번째 실험 조건(서면 감정 공개) 또는 통제 조건(건강한 습관에 대한 글 쓰기)에 무작위로 배정됩니다. ).
분석은 통증의 주요 및 상호 작용 효과를 조사하고 1개월 후속 조치에서 개선된 통증 관련 결과에 대한 신경 과학 교육 및 서면 감정 공개에 영향을 미칩니다. 두 실험 조건의 참가자는 통제 그룹의 참가자에 비해 후속 조치에서 통증 심각도, 통증 간섭, 심리적 고통 및 통증에 대한 심리적 태도에서 더 많은 개선을 보일 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 만성 등 및 목 통증이 있는 성인을 모집합니다. 참가자는 18세에서 75세 사이의 성인입니다. 심각한 질병이나 장애(암, 전신 감염, 심각한 시력 장애)가 있는 경우, 통증을 유발할 수 있는 상당한 구조적 손상(예: 척추 압박 골절)의 명확한 증거가 있는 경우 참가자는 제외됩니다. 중재적 척추 시술(예: 스테로이드 주사) 또는 수술을 고려 중이거나; 허리 또는 목 통증보다 심한 다리 또는 팔 통증; 섬유 근육통, 류마티스 관절염 진단을 받았거나 활동성 정신병이 있는 경우. 참가자는 현재 약물 사용 또는 다른 치료 참여와 관계없이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
참여에 관심이 있는 참가자는 자격 여부를 결정하기 위해 간단한 온라인 줌 인터뷰를 완료하고 연구에 대한 기본 정보를 제공받게 됩니다. 적격성이 결정되면 동의서와 기본 조치가 발송되고 온라인으로 완료됩니다.
참가자는 여전히 참여에 관심이 있음을 확인하는 이메일을 받게 됩니다. 회신하면 기본 측정(온라인)을 완료한 다음 통증 심리학에 1:1로 무작위 배정되어 신경과학 교육 중재 또는 건강 행동 중재에 영향을 미칩니다. 통증 신경과학 교육은 중추감작 증상의 정도, 파국화, 성격 요인, 통증을 유발하거나 악화시킨 스트레스 요인, 어린 시절의 불리한 경험 등 5개 영역에 대해 15~20분간 온라인 실습을 완료한다. 건강 행동 제어 개입 참가자는 운동, 수면, 다이어트, 위생 및 사회적 연결의 5개 영역에서 건강 행동을 검사하는 15~20분 온라인 운동에 참여하게 됩니다.
첫 번째 개입 참가자가 완료되면 서면 감정 공개 작업 또는 건강한 행동 작성 작업에 무작위로 배정됩니다. 서면 감정 공개 작업의 경우 참가자는 자신의 삶에서 가장 충격적인 경험에 대한 가장 깊은 생각과 감정에 대해 20분 동안 작성해야 합니다. 10분의 휴식 시간이 있으며 참가자가 돌아오면 20분 동안 무슨 일이 일어났는지 이해하게 되었고 이벤트로 인해 어떻게 변했는지에 대해 다시 작성해야 합니다. 건강한 행동 쓰기 작업에는 건강한 행동을 설명하는 편지를 선택한 사람에게 20분 동안 쓰기, 10분 휴식 및 건강한 행동을 수행한 시간을 설명하는 두 번째 20분 쓰기 작업이 포함됩니다.
후속 조치는 개입 후 5주 후에 시행됩니다. 통증 중증도, 통증 관련 간섭 및 통증 파국화의 변화를 반영하는 평가된 임상 결과가 있을 것입니다. 우울증, 불안, 피로 및 수면에 대한 증상의 변화를 반영하는 심리적 결과. 마지막으로 만성 통증에 대한 낙인과 통증 및 자기 효능감에서 심리적 및 뇌 기반 요인의 역할에 대한 환자의 속성에 대한 태도 결과가 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lauren Krulis, MA
- 전화번호: 917-297-9428
- 이메일: Krull588@newschool.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 48202
- 모병
- The New School for Social Research Department of Psychology
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연락하다:
- Lauren Krulis, MA
- 전화번호: 917-297-9428
- 이메일: Krull588@newschool.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 주요 증상으로 1년 이상 지속되는 만성 근골격계 허리 또는 목 통증
- 미국, 영국 및 호주 서부 국가에 거주하는 참가자
- 컴퓨터 또는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 질병 또는 장애(암, 전신 감염, 심각한 시력 장애)의 존재
- 통증을 유발할 수 있는 심각한 구조적 손상의 명확한 증거(예: 척추 압박 골절)
- 중재적 척추 시술(예: 스테로이드 주사) 또는 수술을 고려하는 것;
- 등이나 목의 통증보다 다리나 팔의 통증이 더 심함
- 류머티스성 관절염
- 섬유근육통
- 활성 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 심리학 신경 과학+ 서면 감정 공개
통증 신경 과학 교육 운동 후 서면 감정 공개
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15~20분 동안 통증이 중추 신경계 과정에 의해 유발된다는 것을 암시하는 변수를 자체적으로 검사하는 운동입니다.
그런 다음 참가자들은 자신의 삶에서 가장 충격적인 경험에 대한 가장 깊은 생각과 감정에 대해 20분 동안 글을 쓰게 됩니다.
10분 휴식 후 20분 동안 무슨 일이 일어났는지 이해하게 되었고 그 사건으로 인해 어떻게 변했는지에 대해 다시 글을 씁니다.
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활성 비교기: 통증 심리학 신경 과학 + 건강한 습관 공개
통증 신경과학 교육과 건강한 습관 글쓰기
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이 조건은 환자가 완료하는 15~20분 운동으로, 통증이 뇌의 중추 신경계 프로세스에 의해 유발된다는 것을 암시하는 변수를 스스로 검사합니다.
20분 동안 자신이 선택한 사람에게 건강한 행동을 설명하는 편지를 쓰고, 10분 휴식을 취한 다음 건강한 행동을 수행한 시간을 설명하는 두 번째 20분 쓰기 작업이 이어집니다.
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활성 비교기: 건강 행동 + 서면 감정 공개
건강 행동 교육 후 서면 감정 공개
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건강한 행동과 관련된 15~20분 운동입니다.
참가자는 지난 24시간 동안 참여했던 자신의 건강 행동의 다양한 영역(예: 영양, 수면, 운동, 위생, 사회적 관계)을 조사하도록 요청받습니다.
그런 다음 참가자들은 자신의 삶에서 가장 충격적인 경험에 대한 가장 깊은 생각과 감정에 대해 20분 동안 글을 쓰게 됩니다.
10분 휴식 후 20분 동안 무슨 일이 일어났는지 이해하게 되었고 그 사건으로 인해 어떻게 변했는지에 대해 다시 글을 씁니다.
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위약 비교기: 건강 행동 + 건강한 습관 공개
건강행동중재 후 건강한 습관 쓰기
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건강한 행동과 관련된 15~20분 운동입니다.
참가자는 지난 24시간 동안 참여했던 자신의 건강 행동의 다양한 영역(예: 영양, 수면, 운동, 위생, 사회적 관계)을 조사하도록 요청받습니다.
20분 동안 자신이 선택한 사람에게 건강한 행동을 설명하는 편지를 쓰고, 10분 휴식을 취한 다음 건강한 행동을 수행한 시간을 설명하는 두 번째 20분 쓰기 작업이 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 목록 간략한 통증 목록 통증 심각도 척도(0 - 10, 값이 클수록 통증 심각도가 높음)
기간: 기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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통증 심각도 척도(0 - 10; 값이 높을수록 통증 심각도가 높음)
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기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 간섭
기간: 기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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PROMIS Pain Interference - Short Form 6b(6-20; 값이 높을수록 통증 간섭이 커짐)
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기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 우울증 약식 8b
기간: 기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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자가 보고된 우울증(8-40; 높은 값 = 우울증의 중증도가 더 높음)
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기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 불안 약식 8a
기간: 기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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자가 보고 불안(8-40; 높은 값 = 불안의 심각도가 높음)
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기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 피로
기간: 기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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자체 보고된 피로(4-20; 높은 값 = 피로 증가)
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기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 수면
기간: 기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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자가 보고 수면(4-20; 더 높은 값 = 수면 장애 증가)
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기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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통증 파국화 척도
기간: 기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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Pain Catastrophizing Scale(Sullivan et al., 1995): 13개의 Catastrophizing 항목의 합계 점수가 계산됩니다(0-52, 점수가 높을수록 더 큰 catastrophizing을 나타냄).
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기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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통증 속성 설문지
기간: 기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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4개 항목의 심리적 귀인 척도는 자신의 생각과 감정 및 심리 치료가 통증에 영향을 미친다는 환자의 믿음을 평가하고, 3개 항목의 뇌 귀인 척도는 통증이 뇌에 기반한 것이라는 환자의 믿음을 평가합니다.
점수가 높을수록 통증이 뇌와 관련이 있고[뇌 귀인] 통증이 생각, 감정 및 심리적 개입[심리적 귀인]에 의해 영향을 받는다는 믿음이 더 크다는 것을 나타냅니다.)
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기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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만성 질환 약식에 대한 낙인 척도(SSCI-8)
기간: 기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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만성 질환에 대한 낙인 척도 약식: 8개 항목의 합산 점수가 계산됩니다(8-40m 더 높은 점수는 더 큰 낙인을 나타냄).
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기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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일반 자기효능감 척도
기간: 기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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일반 자기효능감 척도: 10개 항목의 총점으로 계산됩니다(10-40). 점수가 높을수록 자기효능감이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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감정적 접근 대처 척도
기간: 기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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감정적 접근 대처 척도: 8개 항목의 총점으로 계산됩니다(8-32).
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기준선에서 5주 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mark Lumley, PhD, Wayne State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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